Aliviado DSD 간병 마스터리 프로그램 연구
2026년 1월 22일 업데이트: NYU Langone Health
치매에 중첩된 정신 착란의 감지, 예방 및 관리에서 간병 숙달을 촉진하기 위한 가족 중심의 모바일 건강 강화 개입의 개발 및 파일럿
치매에 중첩된 섬망(DSD)은 치매 환자(PLWD)에게 흔한 급성 및 심각한 상태입니다.
가족 간병인의 참여는 DSD의 예방, 조기 발견 및 관리에 도움이 될 수 있습니다.
제안된 연구의 목적은 두 가지입니다.
첫째, 조사관은 8명의 가족 간병인과 함께 5주간의 공동 설계 워크숍을 통해 가족 중심의 mHealth 강화 DSD 간병 숙달 프로그램("Aliviado DSD 간병 숙달 프로그램")을 개발할 것입니다(목표 1).
조사관은 DSD 감지, 예방 및 관리의 일상적인 구현을 지원하기 위해 가족 간병인이 사용할 수 있도록 증거 기반 "Aliviado Dementia Care" 프로그램의 기존 임상의 중심 DSD 콘텐츠 및 mHealth 앱을 조정/개선할 것입니다. 커뮤니티에서 할 일.
둘째, 조사관은 섬망 위험이 높은 PLWD 가족 간병인 30명을 대상으로 전체 Aliviado DSD 간병 마스터리 프로그램을 파일럿 테스트하고 타당성, 수용 가능성, 앱 사용 가능성 및 예비 프로그램 영향을 평가할 것입니다(목표 2).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10010
- NYU Langone Health
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15260
- University of Pittsburgh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
공동 설계 워크숍에서 "치매 간병인" 자격을 갖추려면 개인은 다음을 충족해야 합니다.
- 18세 이상,
- 영어를 구사하고,
- 매주 최소 8시간의 무급 간호를 제공하거나 지역 사회 거주 PLWD와 함께 생활해야 합니다.
- DSD에 익숙하지 않은 것으로 스스로 식별,
- 동의할 능력이 있고,
- 인터넷 접속 가능
공동 디자인 워크숍에서 "DSD 간병인" 자격을 갖추려면 개인은 다음을 충족해야 합니다.
- 18세 이상,
- 영어를 구사하고,
- 지난 12개월 이내에 DSD 에피소드 동안 친척이나 친구를 돌본 경험이 있는 현재 또는 과거 치매 간병인이어야 합니다.
- 동의할 능력이 있고,
- 인터넷에 접속할 수 있습니다.
타당성 시험에 참여할 자격이 있으려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 만 18세 이상,
- 영어로 말하기,
- 정신 착란 위험 평가 점수 >=5인 지역 사회 주거 PLWD에게 주당 최소 8시간의 무급 간병 제공 또는 함께 거주,
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 능력이 있으며,
- 인터넷에 접속할 수 있는 스마트폰이 있습니다.
제외 기준:
- 맹인 또는 청각 장애인은 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 섬망 고위험군 PLWD의 가족 간병인
참가자는 Aliviado DSD 간병 마스터리 프로그램을 완료하게 됩니다.
여기에는 0주차부터 2주차까지의 간병인 교육/훈련 기간과 3주차부터 6주차까지의 구현 기간이 포함됩니다.
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MHealth-app 기반 교육 비디오 및 기사로 구성된 가족 간병인 개입; 간병인 관리 평가 도구 및 치료 계획 동기 부여 푸시 알림 알림 및 격려.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구를 완료한 참가자 수
기간: 6주차
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실현 가능성 측정.
85%의 유지율로 나타나는 실현 가능성.
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6주차
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프로그램 만족도 설문 점수: 만족도
기간: 6주차
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수용성 측정.
수용성은 최소 80%의 돌봄 제공자가 높은 만족도를 보고함으로써 나타났습니다.
설문지는 16개 항목으로 구성되었으며, 프로그램 만족도를 평가하는 12개의 리커트 척도 질문, 프로그램에서 배운 내용을 바탕으로 치매 환자에 대한 돌봄 방식을 변경할 의도가 있는지 평가하는 하나의 예/아니오 질문, 추가 피드백을 위한 세 개의 개방형 질문이 포함되었습니다.
각 리커트 척도 항목은 4점 척도(1 = 매우 동의하지 않음; 2 = 동의하지 않음; 3 = 동의함; 4 = 매우 동의함)로 평가되었습니다.
총 만족도 점수는 12개 리커트 척도 항목의 합으로 계산되었으며, 가능한 범위는 12-48점으로, 점수가 높을수록 더 큰 만족도를 나타냅니다(높은 만족도는 36점 이상으로 정의됨).
이 결과는 높은 만족도 점수를 가진 참가자 수로 측정됩니다.
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6주차
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프로그램 만족도 설문지 점수: 변화 의도
기간: 6주차
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수용 가능성 측정.
수용 가능성은 프로그램 만족도 설문지의 예/아니오 질문 "이 프로그램에서 배운 내용을 바탕으로 치매가 있는 친척이나 친구를 돌보는 방법을 변경하시겠습니까?"에 대해 적어도 80%의 돌봄 제공자가 "예"라고 응답함으로써 나타났습니다.
이 결과는 변경 의도 질문에 "예"라고 답한 참가자 수로 측정됩니다.
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6주차
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2주차까지 모든 교육 비디오를 완료한 참가자 수
기간: 최대 2주까지
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수용성 측정.
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최대 2주까지
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참가자 중 6주차까지 주간 섬망 선별검사를 최소 2회 이상 완료한 참가자 수
기간: 최대 6주까지
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수용성 측정.
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최대 6주까지
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수정된 IBM 컴퓨터 사용성 만족도 설문지 점수
기간: 최대 6주까지
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모바일 앱의 사용성을 평가하기 위해 Aliviado 팀이 수정한 이 도구는 다음과 같이 구성됩니다: (1) 앱 사용성, 콘텐츠 및 인터페이스를 평가하는 1~5점 척도(1="매우 동의하지 않음"; 2="동의하지 않음"; 3="동의하지도 동의하지 않지도 않음"; 4="동의함"; 5="매우 동의함")의 22개 리커트 유형 질문; (2) 출시 준비도에 대한 4점 척도 항목 1개; (3) 앱 사용 빈도와 인터넷 연결성을 평가하는 예/아니오 질문 3개; 그리고 (4) 추가 피드백을 제공하기 위한 개방형 질문 3개.
전체 사용성 만족도 점수는 앱 사용성, 콘텐츠 및 인터페이스와 관련된 22개 5점 리커트 유형 항목에 대한 응답을 평균하여 계산됩니다.
4점 이상의 점수는 높은 사용자 만족도와 양호한 사용성을 나타냅니다.
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최대 6주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2주차 간병인 섬망 지식 설문지 점수의 기준선 대비 변화
기간: Baseline, Week 2
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돌봄제공자의 섬망 지식을 평가하는 19개 항목 평가 도구입니다.
항목 응답 옵션에는 "예," "아니오," 그리고 "모르겠습니다"가 포함됩니다.
정답은 1점, 오답은 0점을 받습니다. 총점 범위는 0-19점입니다. 점수가 높을수록 섬망 지식이 더 높음을 나타냅니다.
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Baseline, Week 2
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6주차 돌봄제공자 섬망 지식 설문지 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 6주차
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간병인의 섬망 지식을 평가하는 19개 항목 평가.
항목 응답 옵션에는 "예," "아니오," "모르겠음"이 포함됩니다.
정답은 1점, 오답은 0점입니다. 총점 범위는 0-19점이며, 점수가 높을수록 섬망 지식이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선, 6주차
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6주차 수정된 간병인 부담 지수 점수에서의 기준선 대비 변화
기간: Baseline, Week 6
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간병 제공과 관련된 부담감을 평가하는 13개 항목 척도입니다.
항목은 0(아니오)부터 2(예, 정기적으로)까지의 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
총 점수는 응답의 합계로 0부터 26까지의 범위를 가지며, 점수가 높을수록 더 큰 부담감을 나타냅니다.
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Baseline, Week 6
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6주차 역학연구센터 우울척도(CES-D) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 6주
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지난 7일간 우울증 증상에 대한 20개 항목 평가.
총 점수 범위는 0에서 60점이며, 점수가 높을수록 더 많은 증상이 있음을 나타냅니다.
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기준선, 6주
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6주차 단축형 자릿 부담 인터뷰 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 6주차
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돌봄 제공자 부담감을 평가하는 12항목 척도입니다.
항목은 0(전혀 없음)에서 4(거의 항상)까지의 리커트 척도로 점수화됩니다.
총점은 응답의 합으로 0에서 48까지의 범위를 가집니다.
0-10점은 부담감이 없거나 경미함을 나타내고, 10-20점은 경미함에서 중간 정도의 부담감을 나타내며, 20점 초과는 높은 부담감을 나타냅니다.
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기준선, 6주차
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2주차 기준선 대비 DSD 돌봄 숙련도 평가 점수(능력) 변화
기간: 기준선, 2주차
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피어라인의 능력 척도에서 수정된 4항목 DSD 능력 척도입니다.
각 항목은 1-4점 척도로 평가됩니다.
총점은 응답의 합계이며 4점에서 16점까지 범위를 가집니다.
높은 점수는 더 높은 숙련도를 나타냅니다.
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기준선, 2주차
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6주차 DSD 간병 숙련도 평가 점수(역량)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 6주차
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Pearline의 Competence Scale에서 수정된 4항목 DSD Competence Scale입니다.
각 항목은 1-4점 척도로 평가됩니다. 총점은 응답의 합으로 4점에서 16점까지 범위를 가집니다. 점수가 높을수록 더 높은 숙련도를 나타냅니다. |
기준선, 6주차
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주 2차 시점에서의 DSD 돌봄 숙련도 평가 점수(자기효능감) 기준선 대비 변화
기간: Baseline, Week 2
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DSD 예방, 탐지 및 관리 업무에 대한 자신감을 평가하기 위해 Aliviado 팀이 개발한 25항목 DSD 자기효능감 척도입니다.
각 항목은 0-100 척도로 평가됩니다.
총점은 결측값이 아닌 응답의 합계 평균으로 0에서 100 사이의 범위를 가집니다.
점수가 높을수록 더 높은 숙련도를 나타냅니다.
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Baseline, Week 2
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주 6 시점의 DSD 돌봄 숙련도 평가 점수(자기효능감)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 6주차
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Aliviado 팀이 개발한 DSD 예방, 탐지 및 관리 업무에 대한 자신감을 평가하기 위한 25항목 DSD 자기효능감 척도입니다.
각 항목은 0-100 척도로 평가됩니다.
총점은 결측 응답을 제외한 합계의 평균으로 0에서 100 사이의 범위를 가집니다.
점수가 높을수록 더 높은 숙련도를 나타냅니다.
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기준선, 6주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shih-Yin Lin, NYU Rory Meyers College of Nursing
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 20일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 11일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판된 원고에 사용된 최종 연구 데이터 세트에서 식별되지 않은 참가자 데이터는 논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 합당한 요청 시 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 공유될 것입니다. 데이터를 사용하기 위해 NYU Langone Health와 데이터 사용 계약을 체결합니다.
요청은 [SL199@nyu.edu]로 보낼 수 있습니다.
프로토콜 및 통계 분석 계획은 Clinicaltrials.gov에서 제공됩니다.
연방 규정에 의해 요구되거나 연구를 지원하는 수상 및 계약의 조건으로만.
IPD 공유 기간
논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용을 제안한 조사자는 합당한 요청 시 데이터에 대한 액세스 권한이 부여됩니다.
요청은 SL199@nyu.edu로 전달되어야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .