Studium des Aliviado DSD Caregiving Mastery Program
22. Januar 2026 aktualisiert von: NYU Langone Health
Entwicklung und Pilotierung einer familienzentrierten, mHealth-gestützten Intervention zur Förderung der Beherrschung der Pflege bei der Erkennung, Prävention und Behandlung von Delirium, das Demenz überlagert ist
Demenz überlagertes Delirium (DSD) ist eine akute und schwerwiegende Erkrankung, die bei Menschen mit Demenz (PLWD) häufig auftritt.
Die Einbeziehung von pflegenden Angehörigen kann die Vorbeugung, Früherkennung und Behandlung von DSD unterstützen.
Der Zweck der vorgeschlagenen Studie ist zweifach.
Zunächst werden die Ermittler ein familienzentriertes, mHealth-gestütztes DSD-Beherrschungsprogramm für die Pflege („Aliviado DSD Caregiving Mastery Program“) durch einen 5-wöchigen Co-Design-Workshop mit 8 pflegenden Angehörigen entwickeln (Ziel 1).
Die Forscher werden die bestehenden klinisch-zentrierten DSD-Inhalte und eine mHealth-App aus dem evidenzbasierten „Aliviado Dementia Care“-Programm zur Verwendung durch pflegende Angehörige anpassen/verfeinern, um ihre tägliche Umsetzung der DSD-Erkennung, -Prävention und -Behandlung zu unterstützen Aufgaben in der Gemeinde.
Zweitens werden die Ermittler das vollständige Aliviado DSD Caregiving Mastery Program mit 30 pflegenden Angehörigen von Menschen mit Menschen mit Behinderungen mit hohem Delirrisiko testen, um die Machbarkeit, Akzeptanz, Benutzerfreundlichkeit der App und vorläufige Auswirkungen des Programms zu bewerten (Ziel 2).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10010
- NYU Langone Health
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15260
- University of Pittsburgh
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Um als „Demenzbetreuer“ im Co-Design-Workshop zugelassen zu werden, muss eine Person:
- mindestens 18 Jahre alt sein,
- englischsprachig sein,
- wöchentlich mindestens 8 Stunden unbezahlte Pflege leisten oder mit einem in einer Gemeinschaft lebenden Menschen mit Behinderung leben,
- sich selbst als mit DSD nicht vertraut identifizieren,
- die Fähigkeit haben, zuzustimmen, und
- Internetzugang haben
Um als „DSD-Betreuer“ im Co-Design-Workshop zugelassen zu werden, muss eine Person:
- mindestens 18 Jahre alt sein,
- englischsprachig sein,
- eine aktuelle oder ehemalige Demenzbetreuerin mit Erfahrung in der Betreuung eines Verwandten oder Freundes während seiner/ihrer DSD-Episode innerhalb der letzten 12 Monate sein,
- die Fähigkeit haben, zuzustimmen, und
- Internetzugang haben.
Um an der Machbarkeitsstudie teilnehmen zu können, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen:
- 18 Jahre oder älter sein,
- Englisch sprechend,
- Bereitstellung von mindestens 8 Stunden unbezahlter Betreuung pro Woche für oder Zusammenleben mit Menschen mit Menschen mit Behinderungen, deren Delirium Risk Assessment Score >=5,
- Die Fähigkeit haben, eine informierte Einwilligung zu geben, und
- Besitz eines Smartphones mit Internetzugang.
Ausschlusskriterien:
- Blinde oder gehörlose Personen werden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Familienbetreuer von Menschen mit Menschen mit Behinderungen mit hohem Deliriumrisiko
Die Teilnehmer absolvieren das Aliviado DSD Caregiving Mastery Program.
Dies umfasst eine Ausbildungs-/Trainingsphase für Pflegekräfte von Woche 0 bis Woche 2 und eine Implementierungsphase von Woche 3 bis Woche 6.
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Intervention für pflegende Angehörige, bestehend aus auf mHealth-Apps basierenden Lehrvideos und Artikeln; von Pflegekräften verwaltete Bewertungsinstrumente und Pflegepläne; und motivierende Push-Benachrichtigungserinnerungen und Ermutigungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer, die die Studie abschließen
Zeitfenster: Woche 6
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Maß der Durchführbarkeit.
Durchführbarkeit angezeigt durch eine Rückhalterate von 85%.
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Woche 6
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Programmzufriedenheitsfragebogen-Score: Zufriedenheit
Zeitfenster: Woche 6
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Maß der Akzeptanz.
Die Akzeptanz wurde dadurch angezeigt, dass mindestens 80 % der Pflegekräfte eine hohe Zufriedenheit berichteten.
Der Fragebogen umfasste 16 Items, darunter 12 Likert-Skalen-Fragen zur Bewertung der Programmzufriedenheit, eine Ja/Nein-Frage zur Bewertung der Absicht der Pflegekräfte, Änderungen in der Pflege von PLWD basierend auf dem Gelernten aus dem Programm vorzunehmen, und drei offene Fragen für zusätzliches Feedback.
Jedes Likert-Item wurde auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (1 = stimme überhaupt nicht zu; 2 = stimme nicht zu; 3 = stimme zu; 4 = stimme voll und ganz zu).
Der Gesamtzufriedenheitswert wurde als Summe der 12 Likert-Items berechnet, mit einem möglichen Bereich von 12–48, wobei höhere Werte eine größere Zufriedenheit anzeigen (hohe Zufriedenheit definiert als Wert > 36).
Dieses Ergebnis wird als Anzahl der Teilnehmer mit einem hohen Zufriedenheitswert gemessen.
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Woche 6
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Program Satisfaction Questionnaire Score: Intention to Change
Zeitfenster: Woche 6
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Maß für die Akzeptanz.
Die Akzeptanz wurde durch mindestens 80 % der Pflegepersonen angezeigt, die auf die Ja/Nein-Frage im Programmzufriedenheitsfragebogen mit "Ja" antworteten: "Werden Sie auf der Grundlage dessen, was Sie in diesem Programm gelernt haben, Änderungen in der Pflege Ihres Angehörigen oder Freundes mit Demenz vornehmen?"
Dieses Ergebnis wird als die Anzahl der Teilnehmer gemessen, die auf die Absicht-zur-Änderung-Frage mit "Ja" antworten.
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Woche 6
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Anzahl der Teilnehmer, die bis Woche 2 alle Schulungsvideos abgeschlossen haben
Zeitfenster: Bis Woche 2
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Maß der Akzeptanz.
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Bis Woche 2
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Anzahl der Teilnehmer, die bis Woche 6 mindestens zweimal wöchentlich ein Delirium-Screening abschließen
Zeitfenster: Bis Woche 6
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Maß der Akzeptanz.
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Bis Woche 6
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Modifizierter IBM Computer Usability Satisfaction Questionnaire Score
Zeitfenster: Bis zu Woche 6
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Vom Aliviado-Team modifiziert, um die Benutzerfreundlichkeit von mobilen Apps zu bewerten, besteht es aus (1) 22 Likert-Fragen, die auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet werden (1="Stimme überhaupt nicht zu"; 2="Stimme nicht zu"; 3="Weder zustimmen noch ablehnen"; 4="Stimme zu"; 5="Stimme voll und ganz zu"), die die Benutzerfreundlichkeit, den Inhalt und die Oberfläche der App bewerten; (2) einem 4-Punkte-Item zur Startbereitschaft; (3) drei Ja/Nein-Fragen zur Bewertung der Häufigkeit der App-Nutzung und der Internetverbindung; und (4) drei offenen Fragen, um zusätzliches Feedback zu geben.
Der Gesamtzufriedenheitswert für die Benutzerfreundlichkeit wird durch die Mittelung der Antworten auf die zweiundzwanzig 5-Punkte-Likert-Fragen berechnet, die sich auf die Benutzerfreundlichkeit, den Inhalt und die Oberfläche der App beziehen.
Ein Wert von 4 oder höher zeigt eine hohe Benutzerzufriedenheit und gute Benutzerfreundlichkeit an.
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Bis zu Woche 6
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen zur Delirium-Kenntnis der Pflegeperson in Woche 2
Zeitfenster: Baseline, Woche 2
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19-Punkte-Bewertung des Delirium-Wissens von Pflegepersonen.
Die Antwortoptionen der Items umfassen "ja", "nein" und "Ich weiß nicht".
Korrekte Antworten erhalten einen Punktwert von 1, falsche Antworten einen Punktwert von 0. Der Gesamtpunktwert liegt zwischen 0 und 19; höhere Punktwerte deuten auf ein größeres Delirium-Wissen hin.
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Baseline, Woche 2
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Punktwert des Fragebogens zum Delirium-Wissen der Pflegeperson in Woche 6
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6
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19-Punkte-Bewertung des Delirium-Wissens von Pflegepersonen.
Die Antwortmöglichkeiten umfassen „ja“, „nein“ und „Ich weiß nicht“.
Korrekte Antworten erhalten einen Punktwert von 1, falsche Antworten einen Punktwert von 0. Der Gesamtpunktwert reicht von 0 bis 19; höhere Werte weisen auf ein größeres Delirium-Wissen hin.
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Ausgangswert, Woche 6
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Modified Caregiver Strain Index Score in Woche 6
Zeitfenster: Baseline, Woche 6
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13-Punkte-Bewertung der Belastung in Bezug auf die Pflegebereitstellung.
Die Punkte werden auf einer Likert-Skala von 0 (nein) bis 2 (ja, regelmäßig) bewertet.
Der Gesamtscore ist die Summe der Antworten und reicht von 0 bis 26; höhere Werte zeigen eine größere Belastung an.
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Baseline, Woche 6
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Änderung des CES-D-Scores (Center for Epidemiological Studies Depression Scale) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 6
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6
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20-Punkte-Bewertung von Depressionssymptomen der letzten 7 Tage.
Der Gesamtscore reicht von 0 bis 60, wobei höhere Werte das Vorhandensein von mehr Symptomen anzeigen.
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Ausgangswert, Woche 6
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Veränderung vom Ausgangswert im Kurzform-Zarit-Belastungsinterview-Score in Woche 6
Zeitfenster: Baseline, Woche 6
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12-Punkte-Bewertung der Pflegelast.
Die Punkte werden auf einer Likert-Skala von 0 (nie) bis 4 (fast immer) bewertet.
Der Gesamtscore ist die Summe der Antworten und reicht von 0 bis 48.
Ein Score von 0-10 zeigt keine bis leichte Belastung; 10-20 zeigt leichte bis moderate Belastung; und mehr als 20 zeigt eine hohe Belastung.
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Baseline, Woche 6
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Veränderung vom Ausgangswert in der DSD-Pflegemeisterschaftsbewertung (Kompetenz) in Woche 2
Zeitfenster: Baseline, Woche 2
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4-Punkte-DSD-Kompetenzskala, modifiziert nach Pearlines Kompetenzskala.
Jeder Punkt wird auf einer Skala von 1-4 bewertet.
Der Gesamtscore ist die Summe der Antworten und reicht von 4 bis 16.
Höhere Scores weisen auf höhere Kompetenzniveaus hin.
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Baseline, Woche 2
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im DSD-Pflegekompetenz-Assessment-Score (Kompetenz) bei Woche 6
Zeitfenster: Baseline, Woche 6
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4-Punkte-DSD-Kompetenzskala, modifiziert nach Pearlines Kompetenzskala.
Jeder Punkt wird auf einer Skala von 1-4 bewertet.
Der Gesamtscore ist die Summe der Antworten und reicht von 4 bis 16.
Höhere Werte zeigen höhere Grad der Beherrschung an.
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Baseline, Woche 6
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im DSD-Pflegemastery-Bewertungsscore (Selbstwirksamkeit) in Woche 2
Zeitfenster: Baseline, Woche 2
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25-Punkte-DSD-Selbstwirksamkeitsskala, die vom Aliviado-Team entwickelt wurde, um das Vertrauen bei der Prävention, Erkennung und Bewältigung von DSD-Aufgaben zu bewerten.
Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0–100 bewertet.
Der Gesamtscore ist der Durchschnitt der Summe der vorhandenen Antworten und liegt zwischen 0 und 100.
Höhere Werte weisen auf höhere Kompetenzniveaus hin.
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Baseline, Woche 2
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Veränderung vom Ausgangswert im DSD-Pflegekompetenz-Assessment-Score (Selbstwirksamkeit) in Woche 6
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6
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25-Punkte-DSD-Selbstwirksamkeitsskala, entwickelt vom Aliviado-Team, um das Vertrauen bei der Prävention, Erkennung und Bewältigung von DSD-Aufgaben zu bewerten.
Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0-100 bewertet.
Der Gesamtscore ist der Durchschnitt der Summe der nicht fehlenden Antworten und liegt zwischen 0 und 100.
Höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an Beherrschung hin.
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Ausgangswert, Woche 6
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Shih-Yin Lin, NYU Rory Meyers College of Nursing
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-01093
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die anonymisierten Teilnehmerdaten aus dem endgültigen Forschungsdatensatz, die im veröffentlichten Manuskript verwendet werden, werden auf begründeten Antrag beginnend 9 Monate und endend 36 Monate nach der Artikelveröffentlichung oder gemäß einer Bedingung für Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung, vorausgesetzt der Forscher, der dies vorschlägt, weitergegeben Zur Nutzung der Daten wird ein Datennutzungsvertrag mit NYU Langone Health abgeschlossen.
Anfragen können an folgende Adresse gerichtet werden: [SL199@nyu.edu].
Das Protokoll und der statistische Analyseplan werden auf Clinicaltrials.gov zur Verfügung gestellt
nur nach Maßgabe der Bundesverordnung oder als Bedingung für Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Beginnend 9 Monate und endend 36 Monate nach der Veröffentlichung des Artikels oder wie von einer Bedingung für Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung gefordert.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Dem Ermittler, der die Verwendung der Daten vorgeschlagen hat, wird auf begründeten Antrag Zugang zu den Daten gewährt.
Anfragen sind an SL199@nyu.edu zu richten.
Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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