Aliviado DSD Caregiving Mastery -ohjelman tutkimus
torstai 22. tammikuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health
Perhekeskeisen, m-terveyttä tehostetun intervention kehittäminen ja pilotointi dementian päällekkäisen deliriumin havaitsemisessa, ehkäisyssä ja hallinnassa.
Dementian päälle kertynyt delirium (DSD) on akuutti ja vakava tila, joka on yleinen dementiaa (PLWD) sairastavilla henkilöillä.
Omaishoitajien osallistuminen voi auttaa DSD:n ehkäisyssä, varhaisessa havaitsemisessa ja hallinnassa.
Ehdotetulla tutkimuksella on kaksi tarkoitusta.
Ensin tutkijat kehittävät perhekeskeisen, mTerveyteen tehostetun DSD-hoidon hallintaohjelman ("Aliviado DSD Caregiving Mastery Program") 5 viikon yhteissuunnittelutyöpajan avulla 8 perheen omaishoitajan kanssa (tavoite 1).
Tutkijat mukauttavat/hienoivat olemassa olevaa kliinikkokeskeistä DSD-sisältöä ja mHealth-sovellusta näyttöön perustuvasta "Aliviado Dementia Care" -ohjelmasta omaishoitajien käyttöön tukemaan heidän päivittäistä DSD:n havaitsemisen, ehkäisyn ja hallinnan toteuttamista. tehtäviä yhteisössä.
Toiseksi tutkijat testaavat koko Aliviado DSD Caregiving Mastery -ohjelmaa 30 PLWD:n omaishoitajien kanssa, joilla on suuri deliriumin riski, arvioiden toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, sovellusten käytettävyyttä ja alustavaa ohjelman vaikutusta (tavoite 2).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10010
- NYU Langone Health
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Voidakseen toimia "dementian hoitajana" yhteissuunnittelutyöpajassa henkilön on:
- olla vähintään 18-vuotias,
- olla englanninkielinen,
- tarjota vähintään 8 tuntia palkatonta hoitoa viikossa tai asua yhdysvaltalaisen PLWD:n kanssa,
- tunnistaa itsensä tuntemattomaksi DSD:n kanssa,
- on kyky suostua, ja
- on Internet-yhteys
Ollakseen oikeutettu "DSD-hoitajaksi" yhteissuunnittelutyöpajaan, henkilön on:
- olla vähintään 18-vuotias,
- olla englanninkielinen,
- olla nykyinen tai entinen dementian hoitaja, jolla on kokemusta sukulaisen tai ystävän hoitamisesta DSD-jaksonsa aikana viimeisten 12 kuukauden aikana,
- on kyky suostua, ja
- on Internet-yhteys.
Voidakseen osallistua toteutettavuuskokeeseen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Jos olet vähintään 18-vuotias,
- Englantia puhuva,
- vähintään 8 tunnin palkatonta hoitoa viikossa PLWD:lle, jonka Delirium Risk Assessment Score >=5, tai asuminen sen kanssa
- kyky antaa tietoinen suostumus ja
- Älypuhelin Internet-yhteydellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Sokeat tai kuurot suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PLWD:n omaishoitajat, joilla on suuri deliriumin riski
Osallistujat suorittavat Aliviado DSD Caregiving Mastery -ohjelman.
Tämä sisältää omaishoitajien koulutus-/koulutusjakson viikosta 0 viikolle 2 ja toteutusjakson viikosta 3 viikolle 6.
|
Omaishoitajan interventio, joka koostuu mHealth-sovelluspohjaisista opetusvideoista ja artikkeleista; hoitajan hallinnoimat arviointivälineet ja hoitosuunnitelmat; ja motivoivat push-ilmoitusmuistutukset ja rohkaisut.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksen suorittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Toteutettavuuden mittari.
Toteutettavuus ilmaistaan 85 %:n säilytysasteella.
|
Viikko 6
|
|
Ohjelman tyytyväisyyskyselyn pistemäärä: Tyytyväisyys
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Hyväksyttävyyden mitta.
Hyväksyttävyys osoitettiin vähintään 80 %:n hoitajista raportoimalla korkean tyytyväisyyden.
Kyselylomake koostui 16 kohdasta, mukaan lukien 12 Likert-tyyppistä kysymystä, jotka arvioivat ohjelman tyytyväisyyttä, yksi kyllä/ei -kysymys, joka arvioi hoitajien aikomusta tehdä muutoksia siihen, kuinka he hoitavat PLWD:itä opittujen asioiden perusteella ohjelmasta, ja kolme avointa kysymystä lisäpalautetta varten.
Jokainen Likert-tyyppinen kohde arvioitiin 4-pisteellisellä asteikolla (1 = täysin eri mieltä; 2 = eri mieltä; 3 = samaa mieltä; 4 = täysin samaa mieltä).
Kokonaistyydyväisyyspisteet laskettiin summaamalla 12 Likert-tyyppisen kohdetta, mikä mahdollisti vaihteluvälin 12–48, korkeammat pisteet osoittaen suurempaa tyytyväisyyttä (korkea tyytyväisyys määritelty pistemääräksi > 36).
Tämä lopputulos mitataan osallistujien määränä, joilla on korkea tyytyväisyyspistemäärä.
|
Viikko 6
|
|
Ohjelmamieltymyyskyselyn pistemäärä: Muutosaikomus
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Hyväksyttävyyden mitta.
Hyväksyttävyys osoitettiin, kun vähintään 80 % omaishoitajista vastasi "Kyllä" Kyllä/Ei-kysymykseen ohjelmatyydytyksen kyselylomakkeella: "Teetkö muutoksia siihen, miten hoidat dementoitunutta sukulaisiasi tai ystävääsi, perustuen siihen, mitä opit tässä ohjelmassa?"
Tämä tulos mitataan osallistujien lukumääränä, jotka vastaavat "Kyllä" kysymykseen aikomuksesta tehdä muutoksia.
|
Viikko 6
|
|
Osallistujien määrä, jotka suorittavat kaikki harjoitusvideot viikkoon 2 mennessä
Aikaikkuna: Aina viikkoon 2 asti
|
Hyväksyttävyyden mitta.
|
Aina viikkoon 2 asti
|
|
Osallistujien määrä, jotka suorittavat viikoittaisen deliriumseulannan vähintään kahdesti viikkoon 6 mennessä
Aikaikkuna: Aina viikkoon 6 asti
|
Hyväksyttävyyden mitta.
|
Aina viikkoon 6 asti
|
|
Muokattu IBM-tietokoneen käytettävyyttä ja tyytyväisyyttä koskevan kyselyn pistemäärä
Aikaikkuna: Aina viikkoon 6 asti
|
Aliviado-tiimin muokkaama mobiilisovellusten käytettävyyden arvioimiseksi se koostuu (1) 22 Likert-tyyppisestä kysymyksestä asteikolla 1–5 (1="Täysin eri mieltä"; 2="Eri mieltä"; 3="Ei samaa eikä eri mieltä"; 4="Samaa mieltä"; 5="Täysin samaa mieltä"), jotka arvioivat sovelluksen käytettävyyttä, sisältöä ja käyttöliittymää; (2) yhdestä 4-pisteen kysymyksestä valmiudesta käyttöönottoon; (3) kolmesta Kyllä/Ei-kysymyksestä, jotka arvioivat sovelluksen käyttötiheyttä ja internet-yhteyttä; sekä (4) kolmesta avoimesta kysymyksestä lisäpalautteen antamiseksi.
Kokonaiskäytettävyystyydytyksen pistemäärä lasketaan keskiarvona vastauksista kahteenkymmeneenkahteen 5-pisteen Likert-tyyppiseen kysymykseen liittyen sovelluksen käytettävyyteen, sisältöön ja käyttöliittymään.
Pistemäärä 4 tai korkeampi osoittaa korkeaa käyttäjätyytyväisyyttä ja hyvää käytettävyyttä.
|
Aina viikkoon 6 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötason hoitajan deliriumtietokyselyn tuloksesta viikolla 2
Aikaikkuna: Alkuarvo, 2. viikko
|
19-kohdainen arviointi hoitajien delirium-tiedosta.
Vaihtoehdot vastauksille sisältävät "kyllä," "ei" ja "en tiedä."
Oikeista vastauksista saa pisteen 1, vääristä vastauksista pisteen 0. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-19; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa delirium-tietämystä.
|
Alkuarvo, 2. viikko
|
|
Muutos lähtöarvosta hoitajan deliriumtietokyselyn pisteissä viikolla 6
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
|
19-kohdainen arviointi omaishoitajien deliriumtiedosta.
Vastausvaihtoehdot sisältävät "kyllä", "ei" ja "en tiedä".
Oikeista vastauksista saa yhden pisteen, vääristä vastauksista nolla pistettä. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-19; korkeammat pisteet osoittavat parempaa deliriumtietoutta.
|
Perustaso, viikko 6
|
|
Perusarvosta tapahtunut muutos muokatussa huoltajan rasitusindeksissä viikolla 6
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 6
|
13-kohdainen arvio hoitoon liittyvästä rasituksesta.
Kohdat pisteytetään Likert-asteikolla arvoilla 0 (ei) - 2 (kyllä, säännöllisesti).
Kokonaispistemäärä on vastausten summa, joka vaihtelee välillä 0-26; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa rasitusta.
|
Alkutilanne, viikko 6
|
|
Muutos lähtöarvosta Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) -pisteissä viikolla 6
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
|
20-kohdainen arviointi masennuksen oireista viimeisen 7 päivän aikana.
Kokonaistulos vaihtelee välillä 0–60, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireilua.
|
Perustaso, viikko 6
|
|
Muutos lähtöarvosta lyhyen muodon Zarit Burden -haastattelupisteissä viikolla 6
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 6
|
12-kohdainen arvio hoitajakuormituksesta.
Kohdat pisteytetään Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) - 4 (lähes aina).
Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-48.
Pistemäärä 0-10 ilmaisee ei tai lievää kuormitusta; 10-20 ilmaisee lievää tai kohtalaista kuormitusta; ja yli 20 ilmaisee suurta kuormitusta.
|
Alkutila, viikko 6
|
|
Muutos DSD:n hoitajamestaruuden arviointipisteistä (pätevyys) lähtötasosta viikolla 2
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2
|
4-kohdainen DSD-pätevyysasteikko, joka on muokattu Pearlinen pätevyysasteikosta.
Jokaista kohdetta arvioidaan asteikolla 1–4.
Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 4–16.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hallintatasoa.
|
Perustaso, viikko 2
|
|
Muutos DSD:n hoitajan hallinnan arviointipisteessä (pätevyys) viikolla 6 lähtöarvosta
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 6
|
4-kohdainen DSD-osaamisskaala, joka on muokattu Pearlinen osaamisskaalasta.
Jokainen kohde arvioidaan asteikolla 1-4.
Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 4–16.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hallintatasoa.
|
Alkutilanne, viikko 6
|
|
Perusarvosta poikkeama DSD:n huoltajamastery-arviointipisteissä (omatoimisuus) viikolla 2
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2
|
Aliviado-tiimin kehittämä 25-kohdainen DSD-itseuskottavuusasteikko, jolla arvioidaan DSD:n ehkäisyn, havaitsemisen ja hoidon tehtävien luottamusta.
Jokainen kohde arvioidaan asteikolla 0–100. Kokonaistulos on puuttuvien vastausten summan keskiarvo ja vaihtelee välillä 0–100. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hallintatasoa. |
Perustaso, viikko 2
|
|
Perusarvon muutos DSD-hoidon hallinnan arviointipisteessä (oma tehokkuus) viikolla 6
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 6
|
Aliviado-tiimin kehittämä 25-kohdainen DSD-itsehallinnan asteikko, jolla arvioidaan DSD:n ehkäisyn, havaitsemisen ja hoidon tehtävien luottamusta.
Jokainen kohde arvioidaan asteikolla 0-100.
Kokonaispistemäärä on puuttuvien vastausten summan keskiarvo ja vaihtelee välillä 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hallinnan tasoa.
|
Alkutilanne, viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shih-Yin Lin, NYU Rory Meyers College of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-01093
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomat osallistujatiedot jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti, jos tutkija ehdottaa käyttää tietoja toteuttaa tietojen käyttösopimuksen NYU Langone Healthin kanssa.
Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: [SL199@nyu.edu].
Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov
vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen käyttöä ehdottaneelle tutkijalle annetaan pääsy tietoihin kohtuullisesta pyynnöstä.
Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen SL199@nyu.edu.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .