Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium programu Aliviado DSD Caregiving Mastery

22. ledna 2026 aktualizováno: NYU Langone Health

Vývoj a pilotování intervence zaměřené na rodinu a mHealth k podpoře mistrovství v péči v detekci, prevenci a zvládání deliria překrývajícího se s demencí

Delirium superponované na demenci (DSD) je akutní a závažný stav, který je běžný u osob žijících s demencí (PLWD). Zapojení rodinných pečovatelů může pomoci prevenci, včasné detekci a léčbě DSD. Účel navrhované studie je dvojí. Za prvé, vyšetřovatelé vyvinou na rodinu zaměřený, mHealth rozšířený mistrovský program péče o DSD ("Aliviado DSD Caregiving Mastery Program") prostřednictvím 5týdenního workshopu o společném designu s 8 rodinnými pečovateli (Cíl 1). Vyšetřovatelé přizpůsobí/zpřesní stávající obsah DSD zaměřený na lékaře a aplikaci mHealth z programu „Aliviado Dementia Care“ založeného na důkazech pro použití rodinnými pečovateli k podpoře jejich každodenní implementace detekce, prevence a řízení DSD. úkoly v komunitě. Za druhé, vyšetřovatelé pilotně otestují úplný program Aliviado DSD Caregiving Mastery s 30 rodinnými pečovateli o PLWD s vysokým rizikem deliria, přičemž posoudí proveditelnost, přijatelnost, použitelnost aplikace a předběžný dopad programu (Cíl 2).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10010
        • NYU Langone Health
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15260
        • University of Pittsburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Aby byl jednotlivec způsobilý jako „pečovatel o demenci“ v dílně společného designu, musí:

  • být starší 18 let,
  • být anglicky mluvící,
  • poskytovat alespoň 8 hodin neplacené péče týdně nebo žít s komunitou PLWD,
  • identifikovat se jako osoby, které nezná DSD,
  • mít schopnost souhlasit a
  • mít přístup k internetu

Aby byl jednotlivec způsobilý jako „pečovatel DSD“ v dílně společného designu, musí:

  • být starší 18 let,
  • být anglicky mluvící,
  • být současným nebo minulým pečovatelem o demenci se zkušenostmi s péčí o příbuzného nebo přítele během jeho/její epizody DSD během posledních 12 měsíců,
  • mít schopnost souhlasit a
  • mít přístup k internetu.

Aby se jednotlivec mohl zúčastnit zkoušky proveditelnosti, musí splňovat všechna následující kritéria:

  • být starší 18 let,
  • Anglicky mluvící,
  • Poskytování nejméně 8 hodin neplacené péče týdně nebo život s PLWD v komunitě, jejichž skóre hodnocení rizika deliria >=5,
  • Mít schopnost dát informovaný souhlas a
  • Mít chytrý telefon s přístupem k internetu.

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci, kteří jsou nevidomí nebo neslyšící, budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rodinní pečovatelé PLWD ve vysokém riziku deliria
Účastníci absolvují program Aliviado DSD Caregiving Mastery Program. To zahrnuje období vzdělávání/školení pečovatelů od týdne 0 do týdne 2 a období realizace od týdne 3 do týdne 6.
Behaviorální: Aliviado DSD Caregiving Mastery Program
Zásah rodinného pečovatele sestávající ze vzdělávacích videí a článků založených na aplikaci mHealth; nástroje hodnocení a plány péče spravované pečovatelem; a motivační push notifikace připomenutí a povzbuzení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří dokončí studii
Časové okno: Týden 6
Měřítko proveditelnosti. Proveditelnost indikována retenční mírou 85%.
Týden 6
Program Satisfaction Questionnaire Score: Satisfaction
Časové okno: Týden 6
Míra přijatelnosti. Přijatelnost byla indikována alespoň 80 % pečovatelů hlásících vysokou spokojenost. Dotazník obsahoval 16 položek, včetně 12 otázek typu Likertovy škály hodnotících spokojenost s programem, jedné otázky Ano/Ne hodnotící záměr pečovatelů provést změny ve způsobu, jakým poskytují péči osobám s demencí (PLWD) na základě toho, co se z programu naučili, a tří otevřených otázek pro další zpětnou vazbu. Každá položka typu Likertovy škály byla hodnocena na 4bodové stupnici (1 = rozhodně nesouhlasím; 2 = nesouhlasím; 3 = souhlasím; 4 = rozhodně souhlasím). Celkové skóre spokojenosti bylo vypočítáno jako součet 12 položek typu Likertovy škály, což poskytuje možné rozmezí 12–48, přičemž vyšší skóre indikuje větší spokojenost (vysoká spokojenost byla definována jako skóre > 36). Tento výsledek je měřen jako počet účastníků s vysokým skóre spokojenosti.
Týden 6
Skóre dotazníku spokojenosti s programem: Záměr změnit
Časové okno: 6. týden
Míra přijatelnosti. Přijatelnost byla indikována alespoň 80 % pečovatelů, kteří odpověděli „Ano“ na ano/ne otázku v Dotazníku spokojenosti s programem: „Uděláte nějaké změny v tom, jak pečujete o svého příbuzného nebo přítele s demencí na základě toho, co jste se v tomto programu naučili?“ Tento výsledek je měřen jako počet účastníků, kteří odpoví „Ano“ na otázku o záměru změnit péči.
6. týden
Počet účastníků, kteří dokončí všechna výuková videa do 2. týdne
Časové okno: Až do 2. týdne
Míra přijatelnosti.
Až do 2. týdne
Počet účastníků, kteří dokončí týdenní screening deliria alespoň dvakrát do 6. týdne
Časové okno: Až do 6. týdne
Míra přijatelnosti.
Až do 6. týdne
Skóre upraveného dotazníku spokojenosti s použitelností počítače IBM
Časové okno: Až do 6. týdne
Upraveno týmem Aliviado pro posouzení použitelnosti mobilních aplikací, sestává z (1) 22 otázek Likertova typu hodnocených na stupnici od 1 do 5 (1="Rozhodně nesouhlasím"; 2="Nesouhlasím"; 3="Ani souhlasím, ani nesouhlasím"; 4="Souhlasím"; 5="Rozhodně souhlasím") hodnotících použitelnost, obsah a rozhraní aplikace; (2) jedné položky se 4 body na připravenost k uvedení; (3) tří otázek Ano/Ne hodnotících frekvenci používání aplikace a připojení k internetu; a (4) tří otevřených otázek pro poskytnutí další zpětné vazby. Celkové skóre spokojenosti s použitelností se vypočítá jako průměr odpovědí na dvacet dva 5bodových otázek Likertova typu týkajících se použitelnosti, obsahu a rozhraní aplikace. Skóre 4 nebo vyšší naznačuje vysokou spokojenost uživatelů a dobrou použitelnost.
Až do 6. týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti výchozí hodnotě v hodnocení dotazníku znalostí o deliriu pečovatele v týdnu 2
Časové okno: Výchozí stav, 2. týden
19-položkové hodnocení znalostí o deliriu u pečujících osob. Možnosti odpovědí na jednotlivé položky zahrnují "ano," "ne" a "Nevím." Správné odpovědi získají skóre 1, nesprávné odpovědi skóre 0. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0–19; vyšší skóre naznačuje větší znalost deliria.
Výchozí stav, 2. týden
Změna od výchozí hodnoty v hodnocení dotazníku znalostí opatrovníků o deliriu v 6. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 6. týden
19-položkové hodnocení znalostí pečovatelů o deliriu. Možnosti odpovědí na položky zahrnují "ano," "ne" a "nevím." Správné odpovědi získají skóre 1, nesprávné odpovědi získají skóre 0. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-19; vyšší skóre znamenají lepší znalosti o deliriu.
Výchozí stav, 6. týden
Změna od výchozí hodnoty v hodnocení indexu zátěže pečující osoby (MCSI) v 6. týdnu
Časové okno: Baseline, týden 6
13-položkové hodnocení zátěže spojené s poskytováním péče. Položky jsou hodnoceny na Likertově škále od 0 (ne) do 2 (ano, pravidelně). Celkové skóre je součet odpovědí a pohybuje se od 0 do 26; vyšší skóre indikuje větší zátěž.
Baseline, týden 6
Změna od výchozí hodnoty skóre Centra pro epidemiologické studie depresivní stupnice (CES-D) v 6. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 6. týden
20-položkové hodnocení příznaků deprese za posledních 7 dnů. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre indikuje přítomnost více příznaků.
Výchozí stav, 6. týden
Změna od výchozí hodnoty v skóre dotazníku zátěže Zarit (krátká verze) v týdnu 6
Časové okno: Výchozí hodnota, 6. týden
12položkové hodnocení zátěže pečovatele. Položky se hodnotí na Likertově škále od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy). Celkové skóre je součet odpovědí a pohybuje se od 0 do 48. Skóre 0-10 znamená žádnou až mírnou zátěž; 10-20 znamená mírnou až střední zátěž; a více než 20 znamená vysokou zátěž.
Výchozí hodnota, 6. týden
Změna oproti výchozí hodnotě v hodnocení DSD Caregiving Mastery (Kompetence) v týdnu 2
Časové okno: Výchozí stav, 2. týden
4-bodová škála kompetence DSD upravená z Pearlineovy škály kompetence. Každá položka je hodnocena na škále od 1 do 4. Celkové skóre je součet odpovědí a pohybuje se od 4 do 16. Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň zvládnutí.
Výchozí stav, 2. týden
Změna oproti výchozí hodnotě v hodnocení DSD Caregiving Mastery Assessment (Kompetence) v týdnu 6
Časové okno: Výchozí hodnota, týden 6
4-bodová škála kompetencí DSD upravená z Pearlinovy škály kompetencí. Každá položka je hodnocena na škále od 1 do 4. Celkové skóre je součet odpovědí a pohybuje se od 4 do 16. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň zvládnutí.
Výchozí hodnota, týden 6
Změna od výchozí hodnoty ve skóre hodnocení zvládání péče DSD (sebeúčinnost) v týdnu 2
Časové okno: Výchozí stav, 2. týden
25bodová škála sebeúčinnosti DSD vyvinutá týmem Aliviado pro hodnocení důvěry v úkoly prevence, detekce a zvládání DSD. Každá položka je hodnocena na škále od 0 do 100. Celkové skóre je průměr součtu nechybějících odpovědí a pohybuje se od 0 do 100. Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň zvládnutí.
Výchozí stav, 2. týden
Změna oproti výchozí hodnotě ve skóre posouzení zvládání péče DSD (sebeúčinnost) v týdnu 6
Časové okno: Výchozí hodnota, 6. týden
25položková škála sebeúčinnosti DSD vyvinutá týmem Aliviado pro posouzení důvěry v úkoly prevence, detekce a zvládání DSD. Každá položka je hodnocena na škále od 0 do 100. Celkové skóre je průměrem součtu nechybějících odpovědí a pohybuje se od 0 do 100. Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň zvládnutí.
Výchozí hodnota, 6. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shih-Yin Lin, NYU Rory Meyers College of Nursing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

11. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

11. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-01093

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data účastníků z konečného souboru dat výzkumu použitého v publikovaném rukopisu budou sdílena na základě přiměřené žádosti počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po zveřejnění článku nebo jak to vyžaduje podmínka udělení ceny a dohody na podporu výzkumu poskytnuté výzkumníkem, který navrhne k použití dat uzavírá smlouvu o používání dat s NYU Langone Health. Žádosti lze směřovat na: [SL199@nyu.edu]. Protokol a plán statistické analýzy budou k dispozici na Clinicaltrials.gov pouze tak, jak to vyžaduje federální nařízení nebo jako podmínka ocenění a dohod na podporu výzkumu.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po uveřejnění článku nebo jak to vyžaduje podmínka ocenění a dohody podporující výzkum.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovateli, který navrhl použití údajů, bude poskytnut přístup k údajům na základě přiměřené žádosti. Žádosti zasílejte na SL199@nyu.edu. Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium superponované na demenci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit