Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium Programu Mistrzowskiego Opieki nad Opieką Aliviado DSD

29 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Opracowanie i pilotaż skoncentrowanej na rodzinie interwencji wspomagającej m-zdrowie w celu promowania mistrzostwa w opiece nad dziećmi w wykrywaniu, zapobieganiu i leczeniu delirium nałożonego na demencję

Delirium nałożone na demencję (DSD) to ostry i poważny stan, który często występuje u osób żyjących z demencją (PLWD). Zaangażowanie opiekunów rodzinnych może pomóc w profilaktyce, wczesnym wykrywaniu i leczeniu ZRP. Cel proponowanego badania jest dwojaki. Po pierwsze, badacze opracują skupiony na rodzinie, wzmocniony przez mZdrowie program mistrzowski w opiece DSD („Aliviado DSD Caregiving Mastery Program”) poprzez 5-tygodniowe warsztaty wspólnego projektowania z 8 opiekunami rodzinnymi (Cel 1). Badacze dostosują / udoskonalą istniejące treści DSD skoncentrowane na klinicystach oraz aplikację mHealth z opartego na dowodach programu „Aliviado Dementia Care” do użytku przez opiekunów rodzinnych, aby wspierać ich codzienne wdrażanie wykrywania, profilaktyki i leczenia DSD zadania we wspólnocie. Po drugie, badacze przetestują pilotażowo pełny program Aliviado DSD Caregiving Mastery Program z udziałem 30 rodzin opiekunów osób z PLWD z wysokim ryzykiem delirium, oceniając wykonalność, akceptowalność, użyteczność aplikacji i wstępny wpływ programu (Cel 2).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Shih-Yin Lin
  • Numer telefonu: (720) 883-5715
  • E-mail: SL199@nyu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010
        • Rekrutacyjny
        • NYU Langone Health
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15260
        • Rekrutacyjny
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Aby kwalifikować się jako „opiekun osób z demencją” w warsztacie wspólnego projektowania, osoba musi:

  • mieć ukończone 18 lat,
  • być anglojęzycznym,
  • zapewniać co najmniej 8 godzin bezpłatnej opieki tygodniowo lub mieszkać z osobą niepełnosprawną mieszkającą w społeczności,
  • identyfikują się jako osoby niezaznajomione z DSD,
  • mają zdolność do wyrażenia zgody, oraz
  • mieć dostęp do Internetu

Aby kwalifikować się jako „opiekun DSD” w warsztacie wspólnego projektowania, osoba musi:

  • mieć ukończone 18 lat,
  • być anglojęzycznym,
  • być obecnym lub byłym opiekunem osoby z demencją z doświadczeniem w opiece nad krewnym lub przyjacielem podczas epizodu ZRP w ciągu ostatnich 12 miesięcy,
  • mają zdolność do wyrażenia zgody, oraz
  • mieć dostęp do Internetu.

Aby kwalifikować się do udziału w badaniu wykonalności, osoba musi spełniać wszystkie następujące kryteria:

  • Mając ukończone 18 lat,
  • Mówiący po angielsku,
  • Zapewnienie co najmniej 8 godzin bezpłatnej opieki tygodniowo lub zamieszkanie z mieszkańcem społeczności PLWD, którego wynik oceny ryzyka delirium >=5,
  • Posiadanie zdolności do wyrażenia świadomej zgody oraz
  • Posiadanie smartfona z dostępem do Internetu.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby niewidome lub niesłyszące będą wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opiekunowie rodzinni z PLWD narażeni na wysokie ryzyko delirium
Uczestnicy ukończą program Aliviado DSD Caregiving Mastery Program. Obejmuje to okres edukacji/szkolenia opiekuna od tygodnia 0 do tygodnia 2 oraz okres wdrażania od tygodnia 3 do tygodnia 6.
Behawioralne: Aliviado DSD Program mistrzowski w opiece
Interwencja opiekuna rodzinnego składająca się z filmów edukacyjnych i artykułów opartych na aplikacji mZdrowie; narzędzia oceny i plany opieki zarządzane przez opiekuna; oraz motywacyjne przypomnienia i zachęty w postaci powiadomień push.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy ukończyli badanie
Ramy czasowe: Tydzień 6
Miara wykonalności. Wykonalność wskazana przez wskaźnik retencji na poziomie 85%.
Tydzień 6
Wynik kwestionariusza satysfakcji z programu
Ramy czasowe: Tydzień 6
Kwestionariusz składa się z 13 pytań typu Likerta służących do oceny zadowolenia z programu i chęci polecania programu. Zawiera jedno opcjonalne pytanie otwarte w celu uzyskania dodatkowej informacji zwrotnej.
Tydzień 6
Liczba uczestników, którzy ukończyli wszystkie filmy szkoleniowe do 2. tygodnia
Ramy czasowe: Do Tygodnia 2
Miara akceptowalności.
Do Tygodnia 2
Liczba uczestników, którzy ukończyli cotygodniowe badania przesiewowe delirium co najmniej dwa razy do tygodnia 6
Ramy czasowe: Do 6. tygodnia
Miara akceptowalności.
Do 6. tygodnia
Zmodyfikowany wynik kwestionariusza zadowolenia z użytkowania komputera IBM
Ramy czasowe: Tydzień 6
Opracowany przez zespół Aliviado; składa się z 24 pytań typu Likerta oraz 3 opcjonalnych pytań otwartych w celu uzyskania dodatkowych informacji zwrotnych. Wyższe wyniki oznaczają większą użyteczność.
Tydzień 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w Kwestionariuszu Wiedzy Opiekuna Delirium w Tygodniu 2
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 2
19-itemowa ocena wiedzy opiekunów na temat delirium. Opcje odpowiedzi na pozycje obejmują „tak”, „nie” i „nie wiem”. Prawidłowe odpowiedzi otrzymują punktację 1, błędne odpowiedzi otrzymują punktację 0. Suma punktów mieści się w zakresie od 0-19; wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę o delirium.
Wartość bazowa, tydzień 2
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w Kwestionariuszu Wiedzy Opiekuna Delirium w 6. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 6
19-itemowa ocena wiedzy opiekunów na temat delirium. Opcje odpowiedzi na pozycje obejmują „tak”, „nie” i „nie wiem”. Prawidłowe odpowiedzi otrzymują punktację 1, błędne odpowiedzi otrzymują punktację 0. Suma punktów mieści się w zakresie od 0-19; wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę o delirium.
Wartość bazowa, tydzień 6
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zmodyfikowanym wskaźniku obciążenia opiekuna w tygodniu 6
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 6
13-itemowa ocena obciążenia związanego ze świadczeniem opieki. Pozycje są oceniane na skali Likerta od 0 (nie) do 2 (tak, regularnie). Wynik całkowity jest sumą odpowiedzi i mieści się w przedziale od 0 do 26; wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie.
Wartość bazowa, tydzień 6
Zmiana od punktu początkowego w skali oceny depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D) w 6. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 6
20-itemowa ocena objawów depresji w ciągu ostatnich 7 dni. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na obecność większej liczby symptomatologii.
Wartość bazowa, tydzień 6
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wyniku wywiadu w formie krótkiej Zarit Burden w 6. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 6
12-itemowa ocena obciążenia opiekuna. Pozycje są oceniane na skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (prawie zawsze). Wynik całkowity jest sumą odpowiedzi i mieści się w przedziale od 0 do 48. Wynik 0-10 oznacza brak lub niewielkie obciążenie; 10-20 oznacza obciążenie od łagodnego do umiarkowanego; a większa niż 20 wskazuje na duże obciążenie.
Wartość bazowa, tydzień 6
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w skali DSD Caregiving Mastery Assessment w 2. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 2
14-itemowa Skala Kompetencji DSD zmodyfikowana ze Skali Kompetencji Pearline z dodatkowymi pozycjami opracowanymi przez zespół Aliviado w celu oceny pewności siebie i wykonania zadań związanych z zapobieganiem, wykrywaniem i zarządzaniem DSD. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom opanowania.
Wartość bazowa, tydzień 2
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w skali DSD Caregiving Mastery Assessment Score w 6. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 6
14-itemowa Skala Kompetencji DSD zmodyfikowana ze Skali Kompetencji Pearline z dodatkowymi pozycjami opracowanymi przez zespół Aliviado w celu oceny pewności siebie i wykonania zadań związanych z zapobieganiem, wykrywaniem i zarządzaniem DSD. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom opanowania.
Wartość bazowa, tydzień 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Shih-Yin Lin, NYU Rory Meyers College of Nursing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-01093

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane uczestników z ostatecznego zestawu danych badawczych wykorzystanego w opublikowanym manuskrypcie zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie począwszy od 9 miesięcy i kończąc 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania, pod warunkiem, że badacz, który zaproponuje w celu wykorzystania danych zawiera umowę o wykorzystaniu danych z NYU Langone Health. Prośby można kierować na adres: [SL199@nyu.edu]. Protokół i plan analizy statystycznej zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov tylko zgodnie z wymogami przepisów federalnych lub jako warunek nagród i umów wspierających badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacz, który zaproponował wykorzystanie danych, uzyska dostęp do danych na uzasadniony wniosek. Prośby należy kierować na adres SL199@nyu.edu. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium nałożone na demencję

Badania kliniczne na Aliviado DSD Program mistrzowski w opiece

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj