AZD5055 필름 코팅 정제와 AZD5055 경구 현탁액의 생체이용률을 비교하고 건강한 피험자에서 AZD5055의 약동학(PK)에 대한 식품 및 산 감소제의 효과를 평가하기 위한 연구.

포함 기준:

1. 18세 내지 55세의 건강한 남성 및 여성(가임 가능성이 없음) 피험자.
2. 여성 피험자는 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다.
3. 남성 피험자는 프로토콜에 따른 피임 방법을 준수해야 합니다.
4. BMI가 18~30kg/m2 사이여야 합니다.

제외 기준:

1. 연구 참여로 인해 대상을 위험에 빠뜨리거나 결과에 영향을 미치거나 연구에 참여하는 대상의 능력에 영향을 미칠 수 있는 임의의 임상적으로 중요한 질병 또는 장애의 병력.
2. 진행 중인 급성 위장관(GI), 간 또는 신장 질환, 만성 위장관, 간 또는 신장 질환의 병력, 췌장 질환, 진성 당뇨병 또는 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 방해하는 것으로 알려진 상태.
3. 연구 약물의 최초 투여 후 4주 이내의 모든 임상적으로 중요한 질병, 의학적/외과적 절차 또는 외상.
4. 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 공통 가변성 면역결핍을 포함하나 이에 제한되지 않는 진행 중인 후천성 또는 유전성 면역결핍 장애, 또는 대상체가 면역 대체 요법을 받고 있습니다.
5. 만성 감염이 있거나 감염 위험이 높은 개인.
6. 지난 10년 이내의 암 병력(유방암의 경우 20년). 림프종 병력은 허용되지 않습니다.
7. 골다공증, 골연화증, 골 파제트병, 갑상선중독증, 류마티스 관절염, 쿠싱병 또는 병적 골절의 병력.
8. 스크리닝 방문 6개월 이내의 외상성 골절 병력.
9. 임상 화학, 혈액학 또는 요검사에서 임상적으로 유의한 이상.
10. 비정상적인 활력 징후. 휴식 ECG의 리듬, 전도 또는 형태의 임상적으로 중요한 이상 및 12-리드 ECG의 임상적으로 중요한 이상.
11. 치료되지 않은 결핵(TB) 또는 인터페론 감마 방출 분석(IGRA)에 대한 양성 결과(즉, QuantiFERON TB Gold).
12. 혈청 B형 간염 표면 항원, B형 간염 코어 항체 또는 C형 간염 항체 및 HIV 항체에 대한 스크리닝에서 모든 양성 결과.
13. 스크리닝 전 지난 12개월 이내에 입원을 요하는 중증 COVID-19 감염 병력 또는 장기 COVID-19와 양립할 수 있는 임상 병력(급성 감염의 12주 이후 증상).
14. 입원 중 COVID-19 감염이 확인되었습니다.
15. 투약 전 30일 이내에 생백신 또는 약독화 생백신을 받았거나, 무작위 배정 전 30일 이내에 COVID-백신의 첫 번째 용량을 받았거나, 스크리닝 10일 이내에 COVID-19 백신 두 번째 또는 추가 백신 접종을 받았습니다.
16. 약물 남용의 알려진 또는 의심되는 병력.
17. 심각한 알레르기/과민증 또는 진행 중인 알레르기/과민증의 병력.
18. 현재 흡연자 또는 다른 형태의 담배 사용.
19. 알코올 또는 약물 남용 또는 과도한 알코올 섭취의 알려진 또는 의심되는 병력.
20. St John's Wort와 같은 효소 유도 특성이 있는 약물 사용.