PDR 환자의 유리체 절제술 후 장기 저시력에 대한 위험 예측 모델의 수립 및 검증
2022년 11월 28일 업데이트: Bojie Hu, Tianjin Medical University Eye Hospital
증식당뇨망막병증 환자의 유리체절제술 후 장기 저시력 위험 예측 모델의 수립 및 검증 원문보기 KCI 원문보기 인용
당뇨병성 망막병증(DR)은 전 세계 근로 연령 성인의 실명의 주요 원인입니다.
증식성 당뇨병성 망막병증(PDR)은 망막의 신생혈관 형성을 특징으로 하는 DR의 중증 단계입니다.
PDR로 인한 유리체 출혈 및 견인 망막 박리는 종종 유리체 절제술이 필요합니다.
유리체 절제술의 목적은 유리체 출혈을 제거하고 망막전증식막을 벗겨 망막의 회복을 돕는 것입니다.
당뇨병에 대한 사람들의 이해가 심화되고 다양한 혈당강하제들이 개발 및 적용됨에 따라 당뇨병 환자들의 수명은 지속적으로 연장되고 있습니다.
따라서 DR 환자의 유리체 절제술의 목표는 실명을 예방하는 것뿐만 아니라 오랫동안 좋은 시력을 유지하는 것입니다.
본 연구의 목적은 수술 후 장기저시력 발생과 관련된 위험요인을 분석하고 환자의 심리적 기대치를 합리적으로 조정하고 의사와 환자 간의 의사소통을 촉진할 수 있는 위험 예측 모델을 구축하는데 있다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (예상)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, 중국
- 모병
- Tianjin medical university eye hosipital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
천진 의과 대학 안과 병원에서 PDR을 위해 유리체 절제술을 받고 추적 기간이 12 개월 이상인 환자.
최종 추시 시 BCVA를 기준으로 저시력군과 비저시력군으로 나뉩니다.
설명
포함 기준:
- 자발적이고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있음
- 연령 ≥18세
- 미국 당뇨병 협회 또는 세계 보건 기구 기준에 의해 정의된 진성 당뇨병(I형 또는 II형 당뇨병)의 문서화된 진단.
- 흡수되지 않은 유리체출혈은 2주 이상 지속되었고, 견인망막박리 유무에 관계없이 세극등, B-초음파, 안저 컬러 사진으로 검사하였다.
제외 기준:
- 추적 관찰 기간이 12개월 미만인 환자
- 이전 안내 수술(예: 각막 이식, 녹내장 여과, 유리체 절제술, 백내장 수술 제외)
- 다른 망막 질환과 합병증
- 수술을 받았다(ex. 3개월 이내에 연구 눈의 유리체강내 주사, 백내장 수술)
- 의료 기록이 부족합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최종 추시시 최고의 교정시력
기간: 일년
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표준 대수 시력 척도
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재유리체 절제술의 발생
기간: 일년
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추시 기간 중 재유리체 절제술 발생 및 적응증
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일년
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신생혈관 녹내장의 발생
기간: 일년
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비접촉 컴퓨터 안압계(CT-1, Topcon, Japan) 및 세극등 생체현미경
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일년
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반대쪽 눈에 대한 유리체 절제술의 발생
기간: 일년
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추시 기간 동안 상대안의 유리체 절제술 발생
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 10일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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