Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Riskinennustusmallin luominen ja validointi PDR-potilaiden pitkäaikaista heikentynyttä näköä varten vitrektomian jälkeen

maanantai 28. marraskuuta 2022 päivittänyt: Bojie Hu, Tianjin Medical University Eye Hospital

Riskinennustusmallin luominen ja validointi pitkäaikaista heikentynyttä näköä varten vitrektomian jälkeen proliferatiivisen diabeettisen retinopatian potilailla

Diabeettinen retinopatia (DR) on suurin työikäisten aikuisten sokeuden aiheuttaja maailmassa. Proliferatiivinen diabeettinen retinopatia (PDR) on DR:n vakava vaihe, jolle on tunnusomaista verkkokalvon uudissuonittuminen. PDR:n aiheuttama lasiaisen verenvuoto ja vetoverkkokalvon irtauma vaativat usein vitrektomiaa. Vitrektomian tarkoituksena on poistaa lasiaisen verenvuoto, kuoria esiverkkokalvon proliferatiivista kalvoa ja auttaa verkkokalvon palautumisessa. Diabetesymmärryksen syvenemisen ja erilaisten hypoglykeemisten lääkkeiden kehittämisen ja käytön myötä diabetespotilaiden elinajanodote pitenee edelleen. Siksi vitrektomian tavoitteena DR-potilailla ei ole vain sokeuden estäminen, vaan myös hyvän näön ylläpitäminen pitkään. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida leikkauksen jälkeisen pitkäaikaisen heikkonäköisyyden esiintymiseen liittyviä riskitekijöitä ja luoda riskien ennustemalli, joka voi auttaa potilaita sopeuttamaan psykologisia odotuksiaan järkevästi ja edistämään lääkäreiden ja potilaiden välistä kommunikaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kiina
- Tianjin
  - Tianjin, Tianjin, Kiina
    - Rekrytointi
    - Tianjin medical university eye hosipital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehtiin vitrektomia PDR:n vuoksi Tianjin Medical University Eye Hospitalissa ja seurantajakso on yli 12 kuukautta. He jaetaan heikkonäköisiin ja ei-heikkonäköisiin ryhmiin BCVA:n perusteella viimeisessä seurannassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vapaaehtoinen ja voi allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen
Ikä ≥18 vuotta
Diabetes mellituksen (tyypin I tai tyypin II diabetes) dokumentoitu diagnoosi, joka on määritelty American Diabetes Associationin tai Maailman terveysjärjestön kriteerien mukaan.
Imeytymätön lasiaisen verenvuoto kesti yli 2 viikkoa verkkokalvon irtoamistutkimuksen kanssa tai ilman sitä rakolampulla, B-ultraäänellä ja silmänpohjan värikuvauksella.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joiden seuranta on kestänyt alle 12 kuukautta
Aiempi silmäleikkaus (esim. sarveiskalvonsiirto, glaukooman suodatus, vitrektomia, paitsi kaihileikkaus)
Komplisoituu muihin verkkokalvon sairauksiin
Kävi leikkauksessa (esim. lasiaisensisäinen injektio, kaihileikkaus) tutkimussilmään 3 kuukauden kuluessa
Lääkärintodistusten puute.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Paras korjattu näöntarkkuus viimeisessä seurannassa Aikaikkuna: 1 vuosi	Normaali logaritminen näöntarkkuusasteikko	1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Uudelleen vitrectomian esiintyminen Aikaikkuna: 1 vuosi	Uudelleen vitrektomian esiintyminen ja indikaatiot seurantajakson aikana	1 vuosi
Neovaskulaarisen glaukooman esiintyminen Aikaikkuna: 1 vuosi	Kosketukseton tietokoneistettu tonometri (CT-1, Topcon, Japani) ja rakolamppubiomikroskopia	1 vuosi
Vitrektomian esiintyminen toiselle silmälle Aikaikkuna: 1 vuosi	Vitrektomia toiselle silmälle seurantajakson aikana	1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tianjin Medical University Eye Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 10. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)