Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ustanowienie i walidacja modelu przewidywania ryzyka dla długoterminowego słabego widzenia po witrektomii u pacjentów z PDR

28 listopada 2022 zaktualizowane przez: Bojie Hu, Tianjin Medical University Eye Hospital

Ustanowienie i walidacja modelu przewidywania ryzyka dla długoterminowego słabego widzenia po witrektomii u pacjentów z proliferacyjną retinopatią cukrzycową

Retinopatia cukrzycowa (DR) jest główną przyczyną ślepoty wśród osób dorosłych w wieku produkcyjnym na świecie. Proliferacyjna retinopatia cukrzycowa (PDR) jest ciężkim stadium DR, które charakteryzuje się neowaskularyzacją siatkówki. Krwotok do ciała szklistego i odwarstwienie siatkówki spowodowane przez PDR często wymagają witrektomii. Celem witrektomii jest usunięcie krwotoku do ciała szklistego, oderwanie przedsiatkówkowej błony proliferacyjnej i pomoc w odbudowie siatkówki. Wraz z pogłębianiem się wiedzy ludzi na temat cukrzycy oraz opracowywaniem i stosowaniem różnych leków hipoglikemizujących, oczekiwana długość życia pacjentów z cukrzycą stale się wydłuża. Dlatego celem witrektomii u pacjentów z DR jest nie tylko zapobieganie ślepocie, ale także zachowanie dobrego widzenia przez długi czas. Celem tego badania jest analiza czynników ryzyka związanych z występowaniem długotrwałego niedowidzenia po operacji i stworzenie modelu przewidywania ryzyka, który może pomóc pacjentom w rozsądnym dostosowaniu ich oczekiwań psychologicznych i promowaniu komunikacji między lekarzami a pacjentami.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Tianjin medical university eye hosipital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli witrektomię z powodu PDR w Szpitalu Okulistycznym Uniwersytetu Medycznego w Tianjin, a okres obserwacji wynosi ponad 12 miesięcy. Dzieli się ich na grupy słabowidzące i dobrze widzące na podstawie BCVA podczas ostatniej wizyty kontrolnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dobrowolny i zdolny do podpisania formularza świadomej zgody
  • Wiek ≥18 lat
  • Udokumentowane rozpoznanie cukrzycy (cukrzyca typu I lub typu II) zdefiniowane przez Amerykańskie Towarzystwo Diabetologiczne lub kryteria Światowej Organizacji Zdrowia.
  • Niewchłonięty krwotok do ciała szklistego utrzymywał się przez ponad 2 tygodnie, z trakcyjnym odwarstwieniem siatkówki lub bez, ocenianym za pomocą lampy szczelinowej, ultrasonografii B i kolorowej fotografii dna oka.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z okresem obserwacji krótszym niż 12 miesięcy
  • Przebyta operacja wewnątrzgałkowa (np. przeszczep rogówki, filtrowanie jaskry, witrektomia, z wyjątkiem operacji zaćmy)
  • Skomplikowane z innymi chorobami siatkówki
  • Przeszedł operację (np. wstrzyknięcie doszklistkowe, operacja zaćmy) badanego oka w ciągu 3 miesięcy
  • Brak dokumentacji medycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku podczas ostatniej wizyty kontrolnej
Ramy czasowe: 1 rok
Standardowa logarytmiczna skala ostrości wzroku
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie ponownej witrektomii
Ramy czasowe: 1 rok
Występowanie i wskazania do rewitrektomii w okresie obserwacji
1 rok
Występowanie jaskry neowaskularnej
Ramy czasowe: 1 rok
Bezdotykowy tonometr komputerowy (CT-1, Topcon, Japonia) i biomikroskopia w lampie szczelinowej
1 rok
Występowanie witrektomii drugiego oka
Ramy czasowe: 1 rok
Występowanie witrektomii drugiego oka w okresie obserwacji
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj