건선 관절염(PsA)의 '표적을 벗어난' 증상을 해결하기 위한 원격 의료 사용 (PsOWell)
2026년 2월 12일 업데이트: University of Pennsylvania
건선성 관절염(PsA)의 '표적을 벗어난' 증상을 해결하기 위한 원격 의료 사용: PsA에서 PsOWellTM 구현
이것은 건선성 관절염(PsA) 환자의 삶의 질, 질병 영향 및 질병 활동을 개선할 생활 방식 변화를 장려하기 위해 구조화된 원격 의료 방문의 수용 가능성, 타당성 및 효과를 테스트하기 위한 단일 팔 중재 연구가 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 시험은 임상 치료에 포함될 것입니다.
이것은 3개 센터(펜실베니아 대학교, 유타 대학교 및 옥스퍼드 대학교)에서 안정적인 치료에도 불구하고 활동성 건선성 관절염 환자를 등록하는 2년 중재 시험입니다.
이 중재에서는 동기 부여 인터뷰를 활용하여 환자가 목표를 설정하고 건선의 전체론적 관리를 위한 라이프스타일/행동 변화를 돕도록 임상의를 교육하는 프로그램인 PsOWellTM을 사용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
101
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- University of Utah
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
모집단: 건선성 관절염 환자
- 18-89세.
- PsA Impact of Disease(PsAID) 설문지 점수 >4(범위 0-10, 4는 환자가 허용할 수 있는 증상 상태임) 또는 4보다 큰 환자 전체 평가(척도 0-10)에 의해 정의된 PsA의 활성 증상.
- 환자는 치료를 안정적으로 받아야 합니다(즉, 현재 방문 시 치료를 전환할 계획이 없음).
- CASPAR 기준을 충족합니다.
- 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공.
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하려는 의지.
- 휴대폰 또는 기타 모바일 장치에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- 향후 4-8주 내에 건선 또는 PsA에 대한 전신 치료를 변경할 계획입니다.
- PsAID 점수 ≤4
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재적 원격의료 팔
단일 팔 개입
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개입은 두 번의 일상적인 사무실 방문 사이에 제공되고 제공자(간호사 및 임상 전문 간호사)가 수행하는 두 번의 구조화된 원격 의료 방문으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용성
기간: 4개월
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AIM(Acceptability of Intervention Measure)으로 평가한 환자 만족도.
이 척도의 범위는 4-20이며 점수가 높을수록 수용 가능성과 만족도가 높음을 나타냅니다.
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4개월
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유효성
기간: 4개월
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질병 12개 항목 설문지(PSAID-12) 조사의 건선성 관절염 영향에 의해 측정된 효과.
최종 PsAID-12 값의 범위는 0-10이며 숫자가 높을수록 상태가 나쁨을 나타냅니다.
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4개월
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최소 질병 활동
기간: 4개월
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MDA(Minimum Disease Activity) 종합 점수.
MDA는 환자의 질병 활동 상태를 측정합니다.
MDA 달성은 다음 중 5/7 달성을 의미합니다: 부은 관절 수(SJC) ≤1, 압통 관절 수(TJC) ≤1, 골부착부염 ≤1, 건선 체표면적(BSA) ≤3%, 환자 전체 평가 ≤ 20 (0-100), 환자 통증 ≤ 20(0-100) 및 건강 평가 설문지(HAQ) <0.05(0-3).
환자가 보고하고 의사가 평가한 결과입니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexis Ogdie-Beatty, MD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 10일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 6일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 851058
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
완전히 비식별화된 데이터 세트는 원고 출판 후 요청 당사자가 프로토콜을 제출하고 연구 조사자의 승인을 받은 후 요청 당사자와 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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