Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití telemedicíny k řešení „mimo cílových“ příznaků u psoriatické artritidy (PsA) (PsOWell)

12. února 2026 aktualizováno: University of Pennsylvania

Použití telemedicíny k řešení příznaků „mimo cíl“ u psoriatické artritidy (PsA): Implementace PsOWellTM u PsA

Půjde o jednoramennou intervenční studii k testování přijatelnosti, proveditelnosti a účinnosti strukturovaných telemedicínských návštěv s cílem podpořit změny životního stylu, které zlepší kvalitu života, dopad onemocnění a aktivitu onemocnění u pacientů s psoriatickou artritidou (PsA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaná studie bude začleněna do klinické péče. Jedná se o dvouletou intervenční studii, která zařadí pacienty s aktivní psoriatickou artritidou navzdory stabilní léčbě do tří center (Univerzita v Pensylvánii, Univerzita v Utahu a Univerzita v Oxfordu). Intervence využívá PsOWellTM, program, který školí klinické lékaře, aby využívali motivační rozhovory, aby pomohli pacientům stanovit cíle a provést změny životního stylu/chování pro holistické řešení psoriázy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

101

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • University of Utah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Populace: Pacienti s psoriatickou artritidou

    • Věk 18-89.
    • Aktivní symptomy PsA, jak jsou definovány skórem dotazníku PsA Impact of Disease (PsAID) > 4 (rozsah 0-10, 4 je stav příznaků přijatelný pacientem) nebo celkovým hodnocením pacienta vyšším než 4 (škála 0-10).
    • Pacienti by měli být na terapii stabilní (tj. neplánovat změnu terapie při aktuální návštěvě).
    • Splňujte kritéria CASPAR.
    • Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu.
    • Ochota dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po dobu studia.
    • Má přístup k mobilnímu telefonu nebo jinému mobilnímu zařízení.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas.
  • Plánujte změnu systémové léčby psoriázy nebo PsA v následujících 4–8 týdnech.
  • Skóre PsAID ≤4

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční telemedicína Arm
Jednoruční zásah
Behaviorální: Telemedicína
Intervence se bude skládat ze dvou strukturovaných telemedicínských návštěv uskutečněných mezi dvěma rutinními návštěvami v ordinaci a provedených poskytovateli (praktickými sestrami a specialisty na klinické sestry).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost
Časové okno: 4 měsíce
Spokojenost pacientů hodnocená pomocí opatření přijatelnosti intervence (AIM). Rozsah tohoto měřítka je 4-20, kde vyšší skóre značí větší přijatelnost a spokojenost
4 měsíce
Účinnost
Časové okno: 4 měsíce
Účinnost měřená psoriatickou artritidou Impact of Disease 12-položkový dotazník (PSAID-12) Survey. Rozsah konečné hodnoty PsAID-12 je 0-10, kde vyšší hodnoty znamenají horší stav.
4 měsíce
Minimální aktivita onemocnění
Časové okno: 4 měsíce
Složené skóre minimální aktivity onemocnění (MDA). MDA měří stav aktivity onemocnění pacienta. Dosažení MDA znamená dosažení 5/7 z následujících hodnot: počet oteklých kloubů (SJC) ≤ 1, počet citlivých kloubů (TJC) ≤ 1, entezitida ≤ 1, plocha povrchu těla při psoriáze (BSA) ≤ 3 %, celkové hodnocení pacienta ≤ 20 (0-100), bolest pacienta ≤ 20 (0-100) a dotazník pro hodnocení zdraví (HAQ) <0,05 (0-3). Je to pacientem hlášený a lékařem hodnocený výsledek.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexis Ogdie-Beatty, MD, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

6. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

6. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

30. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 851058

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Plně neidentifikovatelné soubory dat budou sdíleny s žádajícími stranami po zveřejnění rukopisu a po předložení protokolu žádající stranou a schválení zkoušejícími studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit