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Uso de la telemedicina para abordar los síntomas 'fuera del objetivo' en la artritis psoriásica (PsA) (PsOWell)

12 de febrero de 2026 actualizado por: University of Pennsylvania

Uso de la telemedicina para abordar los síntomas 'fuera del objetivo' en la artritis psoriásica (PsA): implementación de PsOWellTM en PsA

Este será un estudio de intervención de un solo brazo para probar la aceptabilidad, viabilidad y eficacia de las visitas estructuradas de telemedicina para fomentar cambios en el estilo de vida que mejorarán la calidad de vida, el impacto de la enfermedad y la actividad de la enfermedad en pacientes con artritis psoriásica (PsA).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El ensayo propuesto se integrará en la atención clínica. Este es un ensayo de intervención de 2 años que inscribirá a pacientes con artritis psoriásica activa a pesar de la terapia estable entre tres centros (la Universidad de Pensilvania, la Universidad de Utah y la Universidad de Oxford). La intervención emplea PsOWellTM, un programa que capacita a los médicos para utilizar entrevistas motivacionales para ayudar a los pacientes a establecer metas y realizar cambios en el estilo de vida/comportamiento para el manejo holístico de la psoriasis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

101

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • University of Utah

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Población: Pacientes con Artritis Psoriásica

    • Edad 18-89.
    • Síntomas activos de PsA definidos por una puntuación del cuestionario de Impacto de la enfermedad (PsAID) de PsA > 4 (rango 0-10, 4 es el estado de síntomas aceptable para el paciente) o una evaluación global del paciente de más de 4 (escala 0-10).
    • Los pacientes deben estar estables con la terapia (es decir, no planear cambiar la terapia en la visita actual).
    • Cumplir con los criterios CASPAR.
    • Entrega de formulario de consentimiento informado firmado y fechado.
    • Voluntad de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio.
    • Tiene acceso a un teléfono móvil u otro dispositivo móvil.

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado.
  • Planee cambiar el tratamiento sistémico para la psoriasis o PsA en las próximas 4 a 8 semanas.
  • puntuación PsAID ≤4

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de telemedicina intervencionista
Intervención de un solo brazo
Conductual: Telemedicina
La intervención consistirá en dos visitas de telemedicina estructuradas realizadas entre dos visitas de rutina al consultorio y realizadas por proveedores (enfermeros practicantes y especialistas en enfermería clínica).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 4 meses
Satisfacción del paciente evaluada por la Aceptabilidad de la Medida de Intervención (AIM). El rango de esta medida es de 4 a 20, donde las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad y satisfacción.
4 meses
Eficacia
Periodo de tiempo: 4 meses
Eficacia medida por la Encuesta del cuestionario de 12 ítems (PSAID-12) sobre el impacto de la enfermedad en la artritis psoriásica. El rango del valor final de PsAID-12 es de 0 a 10, donde las cifras más altas indican un peor estado.
4 meses
Actividad mínima de la enfermedad
Periodo de tiempo: 4 meses
Puntuación compuesta de actividad mínima de la enfermedad (MDA). La MDA mide el estado de actividad de la enfermedad del paciente. El logro de MDA significa alcanzar 5/7 de lo siguiente: Recuento de articulaciones inflamadas (SJC) ≤1, Recuento de articulaciones sensibles (TJC) ≤1, Entesitis ≤1, Área de superficie corporal (BSA) de psoriasis ≤3 %, Evaluación global del paciente ≤ 20 (0-100), Dolor del paciente ≤ 20 (0-100) y Cuestionario de evaluación de la salud (HAQ) <0,05 (0-3). Es un resultado informado por el paciente y evaluado por el médico.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Investigadores

  • Investigador principal: Alexis Ogdie-Beatty, MD, University of Pennsylvania

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

6 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

6 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

30 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 851058

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los conjuntos de datos totalmente desidentificados se compartirán con las partes solicitantes después de la publicación del manuscrito y luego de la presentación de un protocolo por parte de la parte solicitante y la aprobación de los investigadores del estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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