Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van telegeneeskunde om 'off-target'-symptomen bij artritis psoriatica (PsA) aan te pakken (PsOWell)

12 februari 2026 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Gebruik van telegeneeskunde om 'off target'-symptomen bij artritis psoriatica (PsA) aan te pakken: implementatie van PsOWellTM in PsA

Dit zal een eenarmige interventionele studie zijn om de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en effectiviteit te testen van gestructureerde telegeneeskundebezoeken om levensstijlveranderingen aan te moedigen die de kwaliteit van leven, ziekte-impact en ziekteactiviteit bij patiënten met artritis psoriatica (PsA) zullen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De voorgestelde proef zal worden ingebed in de klinische zorg. Dit is een 2 jaar durende interventionele studie die patiënten met actieve arthritis psoriatica zal inschrijven ondanks stabiele therapie in drie centra (de University of Pennsylvania, University of Utah en University of Oxford). De interventie maakt gebruik van PsOWellTM, een programma dat clinici traint om motiverende gespreksvoering te gebruiken om patiënten te helpen doelen te stellen en levensstijl-/gedragsveranderingen aan te brengen voor een holistische behandeling van psoriasis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

101

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • University of Utah

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevolking: patiënten met artritis psoriatica

    • Leeftijd 18-89.
    • Actieve symptomen van PsA zoals gedefinieerd door een PsA Impact of Disease (PsAID) vragenlijstscore >4 (bereik 0-10, 4 is de voor de patiënt aanvaardbare symptoomtoestand) of een globale beoordeling van de patiënt van meer dan 4 (schaal 0-10).
    • Patiënten moeten stabiel zijn op de therapie (d.w.z. niet van plan om tijdens het huidige bezoek van therapie te wisselen).
    • Voldoen aan de CASPAR-criteria.
    • Verstrekken van ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsformulier.
    • Bereidheid om te voldoen aan alle studieprocedures en beschikbaarheid voor de duur van de studie.
    • Heeft toegang tot een mobiele telefoon of ander mobiel apparaat.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Plan om de systemische behandeling van psoriasis of PsA in de komende 4-8 weken te veranderen.
  • PsAID-score ≤4

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventionele telegeneeskunde-arm
Eenarmige interventie
Gedragsmatig: Telegeneeskunde
De interventie zal bestaan ​​uit twee gestructureerde telegeneeskundebezoeken die worden afgeleverd tussen twee routinebezoeken aan het kantoor en worden uitgevoerd door zorgverleners (nurse practitioners en klinisch verpleegkundig specialisten).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 4 maanden
Patiënttevredenheid zoals beoordeeld door Acceptability of Intervention Measure (AIM). Het bereik van deze maatstaf is 4-20, waarbij hogere scores duiden op meer aanvaardbaarheid en tevredenheid
4 maanden
Effectiviteit
Tijdsspanne: 4 maanden
Effectiviteit zoals gemeten door de Psoriatic Arthritis Impact of Disease 12-item vragenlijst (PSAID-12) Survey. Het bereik van de uiteindelijke PsAID-12-waarde is 0-10, waarbij hogere cijfers een slechtere status aangeven.
4 maanden
Minimale ziekteactiviteit
Tijdsspanne: 4 maanden
Minimale ziekteactiviteit (MDA) samengestelde score. MDA meet de toestand van de ziekteactiviteit van de patiënt. Het behalen van MDA betekent het bereiken van 5/7 van de volgende: Swollen Joint Count (SJC) ≤1, Tender Joint Count (TJC) ≤1, Enthesitis ≤1, Psoriasis Body Surface Area (BSA) ≤3%, Patient Global Assessment ≤ 20 (0-100), patiëntpijn ≤ 20 (0-100) en gezondheidsbeoordelingsvragenlijst (HAQ) <0,05 (0-3). Het is een door de patiënt gerapporteerde en door een arts beoordeelde uitkomst.
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexis Ogdie-Beatty, MD, University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 februari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 851058

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Volledig geanonimiseerde datasets zullen worden gedeeld met verzoekende partijen na publicatie van het manuscript en na indiening van een protocol door de verzoekende partij en goedkeuring door de onderzoeksonderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren