Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af telemedicin til at behandle 'off-target'-symptomer ved psoriasisgigt (PsA) (PsOWell)

12. februar 2026 opdateret af: University of Pennsylvania

Brug af telemedicin til at behandle 'off-target'-symptomer ved psoriasisgigt (PsA): Implementering af PsOWellTM i PsA

Dette vil være et enkelt-arms interventionsstudie for at teste acceptabiliteten, gennemførligheden og effektiviteten af ​​strukturerede telemedicinske besøg for at fremme livsstilsændringer, der vil forbedre livskvalitet, sygdomspåvirkning og sygdomsaktivitet hos patienter med psoriasisgigt (PsA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det foreslåede forsøg vil blive integreret i den kliniske pleje. Dette er et 2-årigt interventionsstudie, der vil indskrive patienter med aktiv psoriasisgigt på trods af stabil terapi blandt tre centre (University of Pennsylvania, University of Utah og University of Oxford). Interventionen anvender PsOWellTM, et program, der træner klinikere til at bruge motiverende samtaler til at hjælpe patienter med at sætte mål og foretage livsstils-/adfærdsændringer til holistisk håndtering af psoriasis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • University of Utah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Population: Patienter med psoriasisgigt

    • Alder 18-89.
    • Aktive symptomer på PsA som defineret af en PsA Impact of Disease (PsAID) spørgeskemascore >4 (interval 0-10, 4 er patientacceptable symptomtilstand) eller en patientens globale vurdering på mere end 4 (skala 0-10).
    • Patienterne skal være stabile i terapi (dvs. ikke planlægge at skifte terapi ved det aktuelle besøg).
    • Opfyld CASPAR kriterier.
    • Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring.
    • Vilje til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed under undersøgelsens varighed.
    • Har adgang til en mobiltelefon eller anden mobilenhed.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke.
  • Planlæg at ændre systemisk behandling for psoriasis eller PsA i de næste 4-8 uger.
  • PsAID-score ≤4

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionel Telemedicin Arm
Enkeltarmsintervention
Adfærdsmæssigt: Telemedicin
Interventionen vil bestå af to strukturerede telemedicinske besøg leveret mellem to rutinemæssige kontorbesøg og udført af udbydere (sygeplejerske og klinisk sygeplejerske specialister).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet
Tidsramme: 4 måneder
Patienttilfredshed vurderet ved Acceptability of Intervention Measure (AIM). Området for dette mål er 4-20, hvor højere score indikerer større accept og tilfredshed
4 måneder
Effektivitet
Tidsramme: 4 måneder
Effektivitet målt ved Psoriatic Arthritis Impact of Disease 12-element spørgeskema (PSAID-12) undersøgelse. Området for den endelige PsAID-12-værdi er 0-10, hvor højere tal indikerer dårligere status.
4 måneder
Minimal sygdomsaktivitet
Tidsramme: 4 måneder
Minimal Disease Activity (MDA) Composite Score. MDA måler tilstanden af ​​patientens sygdomsaktivitet. Opnåelse af MDA betyder opnåelse af 5/7 af følgende: Hævede led (SJC) ≤1, Tender Joint Count (TJC) ≤1, Enthesitis ≤1, Psoriasis Body Surface Area (BSA) ≤3 %, Patient Global Assessment ≤ 20 (0-100), Patientsmerte ≤ 20 (0-100) og Health Assessment Questionnaire (HAQ) <0,05 (0-3). Det er et patientrapporteret og lægevurderet resultat.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexis Ogdie-Beatty, MD, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

6. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2022

Først opslået (Faktiske)

30. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 851058

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Fuldstændig afidentificerede datasæt vil blive delt med anmodende parter efter manuskriptudgivelse og efter indsendelse af en protokol fra den anmodende part og godkendelse af undersøgelsens efterforskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner