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Uso della telemedicina per affrontare i sintomi "fuori bersaglio" nell'artrite psoriasica (PsA) (PsOWell)

12 febbraio 2026 aggiornato da: University of Pennsylvania

Uso della telemedicina per affrontare i sintomi "fuori bersaglio" nell'artrite psoriasica (PsA): implementazione di PsOWellTM nella PsA

Questo sarà uno studio interventistico a braccio singolo per testare l'accettabilità, la fattibilità e l'efficacia delle visite strutturate di telemedicina per incoraggiare i cambiamenti dello stile di vita che miglioreranno la qualità della vita, l'impatto della malattia e l'attività della malattia nei pazienti con artrite psoriasica (PsA).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio proposto sarà integrato nell'ambito dell'assistenza clinica. Questo è uno studio interventistico di 2 anni che arruolerà pazienti con artrite psoriasica attiva nonostante la terapia stabile tra tre centri (Università della Pennsylvania, Università dello Utah e Università di Oxford). L'intervento impiega PsOWellTM, un programma che forma i medici a utilizzare interviste motivazionali per aiutare i pazienti a stabilire obiettivi e apportare modifiche allo stile di vita/comportamento per la gestione olistica della psoriasi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

101

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • University of Utah

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Popolazione: pazienti con artrite psoriasica

    • Età 18-89.
    • Sintomi attivi di PsA come definiti da un punteggio del questionario PsA Impact of Disease (PsAID) >4 (intervallo 0-10, 4 è lo stato sintomatologico accettabile del paziente) o una valutazione globale del paziente superiore a 4 (scala 0-10).
    • I pazienti devono essere stabili sulla terapia (cioè, non pianificando di cambiare terapia alla visita corrente).
    • Soddisfa i criteri CASPAR.
    • Fornitura del modulo di consenso informato firmato e datato.
    • Disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e disponibilità per la durata dello studio.
    • Ha accesso a un telefono cellulare o altro dispositivo mobile.

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di fornire il consenso informato.
  • Piano per modificare il trattamento sistemico per la psoriasi o PsA nelle prossime 4-8 settimane.
  • Punteggio PsAID ≤4

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di telemedicina interventistica
Intervento a braccio singolo
Comportamentale: Telemedicina
L'intervento consisterà in due visite di telemedicina strutturate fornite tra due visite ambulatoriali di routine e condotte da fornitori (infermieri e infermieri clinici specializzati).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità
Lasso di tempo: 4 mesi
Soddisfazione del paziente valutata dall'accettabilità della misura di intervento (AIM). L'intervallo di questa misura è 4-20 dove i punteggi più alti indicano una maggiore accettabilità e soddisfazione
4 mesi
Efficacia
Lasso di tempo: 4 mesi
Efficacia misurata dall'indagine Psoriatic Arthritis Impact of Disease 12-item questionario (PSAID-12). L'intervallo del valore finale di PsAID-12 è compreso tra 0 e 10, dove cifre più alte indicano uno stato peggiore.
4 mesi
Attività minima della malattia
Lasso di tempo: 4 mesi
Punteggio composito di attività minima di malattia (MDA). MDA misura lo stato dell'attività della malattia del paziente. Raggiungimento di MDA significa raggiungere 5/7 dei seguenti: Swollen Joint Count (SJC) ≤1, Tender Joint Count (TJC) ≤1, Enthesitis ≤1, Psoriasis Body Surface Area (BSA) ≤3%, Patient Global Assessment ≤ 20 (0-100), Pain Patient ≤ 20 (0-100) e Health Assessment Questionnaire (HAQ) <0,05 (0-3). È un risultato riferito dal paziente e valutato dal medico.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexis Ogdie-Beatty, MD, University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

6 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

6 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

30 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 851058

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I set di dati completamente anonimizzati saranno condivisi con le parti richiedenti dopo la pubblicazione del manoscritto e dopo la presentazione di un protocollo da parte della parte richiedente e l'approvazione da parte dei ricercatori dello studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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