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Einsatz von Telemedizin zur Behandlung von „Off-Target“-Symptomen bei Psoriasis-Arthritis (PsA) (PsOWell)

12. Februar 2026 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Einsatz von Telemedizin zur Behandlung von „Off-Target“-Symptomen bei Psoriasis-Arthritis (PsA): Implementierung von PsOWellTM bei PsA

Dies wird eine einarmige Interventionsstudie sein, um die Akzeptanz, Durchführbarkeit und Wirksamkeit von strukturierten telemedizinischen Besuchen zu testen, um Änderungen des Lebensstils zu fördern, die die Lebensqualität, die Auswirkungen der Krankheit und die Krankheitsaktivität bei Patienten mit Psoriasis-Arthritis (PsA) verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene Studie wird in die klinische Versorgung eingebettet. Dies ist eine 2-jährige interventionelle Studie, in die Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis trotz stabiler Therapie an drei Zentren (der University of Pennsylvania, der University of Utah und der University of Oxford) aufgenommen werden. Die Intervention setzt PsOWellTM ein, ein Programm, das Ärzte darin schult, motivierende Gespräche zu nutzen, um Patienten dabei zu helfen, Ziele zu setzen und Lebensstil-/Verhaltensänderungen für ein ganzheitliches Management von Psoriasis vorzunehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

101

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • University of Utah

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Population: Patienten mit Psoriasis-Arthritis

    • Alter 18-89.
    • Aktive PsA-Symptome, definiert durch einen PsA Impact of Disease (PsAID)-Fragebogen-Score > 4 (Bereich 0-10, 4 ist der vom Patienten akzeptable Symptomzustand) oder eine globale Bewertung des Patienten von mehr als 4 (Skala 0-10).
    • Die Patienten sollten bei der Therapie stabil sein (d. h. nicht planen, die Therapie beim aktuellen Besuch zu wechseln).
    • Erfüllen Sie die CASPAR-Kriterien.
    • Bereitstellung einer unterschriebenen und datierten Einverständniserklärung.
    • Bereitschaft zur Einhaltung aller Studienverfahren und Verfügbarkeit für die Dauer des Studiums.
    • Hat Zugriff auf ein Mobiltelefon oder ein anderes mobiles Gerät.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
  • Planen Sie eine Änderung der systemischen Behandlung von Psoriasis oder PsA in den nächsten 4-8 Wochen.
  • PsAID-Score ≤4

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm für interventionelle Telemedizin
Einarmige Intervention
Verhalten: Telemedizin
Die Intervention besteht aus zwei strukturierten telemedizinischen Besuchen, die zwischen zwei Routinebesuchen in der Praxis stattfinden und von Anbietern (Pflegefachkräften und klinischen Pflegefachkräften) durchgeführt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Annehmbarkeit
Zeitfenster: 4 Monate
Patientenzufriedenheit, bewertet anhand der Akzeptanz der Interventionsmaßnahme (AIM). Der Bereich dieses Maßes liegt zwischen 4 und 20, wobei höhere Werte eine größere Akzeptanz und Zufriedenheit anzeigen
4 Monate
Wirksamkeit
Zeitfenster: 4 Monate
Wirksamkeit gemessen anhand des Psoriasis Arthritis Impact of Disease 12-Item Questionnaire (PSAID-12) Survey. Der Bereich des endgültigen PsAID-12-Werts liegt zwischen 0 und 10, wobei höhere Zahlen einen schlechteren Zustand anzeigen.
4 Monate
Minimale Krankheitsaktivität
Zeitfenster: 4 Monate
Minimale Krankheitsaktivität (MDA) Composite Score. MDA misst den Zustand der Krankheitsaktivität des Patienten. Das Erreichen von MDA bedeutet das Erreichen von 5/7 der folgenden Punkte: Anzahl der geschwollenen Gelenke (SJC) ≤ 1, Anzahl der druckempfindlichen Gelenke (TJC) ≤ 1, Enthesitis ≤ 1, Psoriasis-Körperoberfläche (BSA) ≤ 3 %, Gesamtbewertung des Patienten ≤ 20 (0–100), Patientenschmerz ≤ 20 (0–100) und Gesundheitsbewertungsfragebogen (HAQ) <0,05 (0–3). Es handelt sich um ein vom Patienten berichtetes und vom Arzt beurteiltes Ergebnis.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexis Ogdie-Beatty, MD, University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 851058

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Vollständig anonymisierte Datensätze werden nach der Veröffentlichung des Manuskripts und nach Einreichung eines Protokolls durch die anfordernde Partei und Genehmigung durch die Prüfärzte der Studie mit anfordernden Parteien geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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