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Utilisation de la télémédecine pour traiter les symptômes « hors cible » du rhumatisme psoriasique (RP) (PsOWell)

12 février 2026 mis à jour par: University of Pennsylvania

Utilisation de la télémédecine pour traiter les symptômes « hors cible » dans le rhumatisme psoriasique (PsA) : mise en œuvre de PsOWellTM dans le PsA

Il s'agira d'une étude interventionnelle à un seul bras pour tester l'acceptabilité, la faisabilité et l'efficacité des visites de télémédecine structurées pour encourager des changements de mode de vie qui amélioreront la qualité de vie, l'impact de la maladie et l'activité de la maladie chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique (PsA).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'essai proposé sera intégré aux soins cliniques. Il s'agit d'un essai interventionnel de 2 ans qui recrutera des patients atteints de rhumatisme psoriasique actif malgré un traitement stable dans trois centres (l'Université de Pennsylvanie, l'Université de l'Utah et l'Université d'Oxford). L'intervention utilise PsOWellTM, un programme qui forme les cliniciens à utiliser l'entretien motivationnel pour aider les patients à se fixer des objectifs et à modifier leur mode de vie/comportement pour une prise en charge holistique du psoriasis.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

101

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
        • University of Utah

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Population : Patients atteints de rhumatisme psoriasique

    • 18-89 ans.
    • Symptômes actifs de PSA tels que définis par un score du questionnaire PSA Impact of Disease (PsAID)> 4 (gamme 0-10, 4 est l'état de symptôme acceptable par le patient) ou une évaluation globale du patient supérieure à 4 (échelle 0-10).
    • Les patients doivent être stables sous traitement (c'est-à-dire qu'ils ne prévoient pas de changer de traitement lors de la visite en cours).
    • Répondre aux critères CASPAR.
    • Fourniture d'un formulaire de consentement éclairé signé et daté.
    • Volonté de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pour la durée de l'étude.
    • A accès à un téléphone mobile ou à un autre appareil mobile.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à donner un consentement éclairé.
  • Prévoyez de changer de traitement systémique pour le psoriasis ou le PSA dans les 4 à 8 prochaines semaines.
  • Score PsAID ≤ 4

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras de télémédecine interventionnelle
Intervention à un seul bras
Comportemental: Télémédecine
L'intervention consistera en deux visites de télémédecine structurées entre deux visites de routine en cabinet et réalisées par des prestataires (infirmières praticiennes et infirmières cliniciennes spécialisées).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité
Délai: 4 mois
Satisfaction des patients évaluée par la mesure d'acceptabilité de l'intervention (AIM). La plage de cette mesure est de 4 à 20 où des scores plus élevés indiquent une plus grande acceptabilité et satisfaction
4 mois
Efficacité
Délai: 4 mois
Efficacité mesurée par l'enquête PSAID-12 (Psoriatic Arthritis Impact of Disease 12-item questionnaire). La plage de la valeur finale du PsAID-12 est de 0 à 10, où des chiffres plus élevés indiquent un état pire.
4 mois
Activité minimale de la maladie
Délai: 4 mois
Score composite d'activité minimale de la maladie (MDA). Le MDA mesure l'état de l'activité de la maladie du patient. Atteindre le MDA signifie atteindre 5/7 des éléments suivants : nombre d'articulations gonflées (SJC) ≤ 1, nombre d'articulations douloureuses (TJC) ≤ 1, enthésite ≤ 1, surface corporelle du psoriasis (BSA) ≤ 3 %, évaluation globale du patient ≤ 20 (0-100), douleur du patient ≤ 20 (0-100) et questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ) < 0,05 (0-3). Il s'agit d'un résultat rapporté par le patient et évalué par le médecin.
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexis Ogdie-Beatty, MD, University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

6 février 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

6 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2022

Première publication (Réel)

30 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 851058

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Des ensembles de données entièrement anonymisés seront partagés avec les parties requérantes après la publication du manuscrit et après la soumission d'un protocole par la partie requérante et l'approbation par les investigateurs de l'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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