Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telelääketieteen käyttö nivelpsoriaasin (PsA) "off-target" -oireiden korjaamiseksi (PsOWell)

torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of Pennsylvania

Etälääketieteen käyttö nivelpsoriaasin (PsA) oireiden poistamiseen: PsOWellTM:n käyttöönotto PsA:ssa

Tämä on yhden käden interventiotutkimus, jossa testataan strukturoitujen telelääketieteen käyntien hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja tehokkuutta kannustamaan elämänlaatua, sairauksien vaikutusta ja sairauden aktiivisuutta parantavia elämänlaatua, nivelpsoriaasista (PsA) sairastavien potilaiden aktiivisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu tutkimus sisällytetään kliiniseen hoitoon. Tämä on 2-vuotinen interventiotutkimus, johon otetaan potilaat, joilla on aktiivinen nivelpsoriaattinen tulehdus vakaasta hoidosta huolimatta, kolmen keskuksen (Pennsylvanian yliopisto, Utahin yliopisto ja Oxfordin yliopisto) joukossa. Interventio käyttää PsOWellTM-ohjelmaa, joka kouluttaa kliinikkoja käyttämään motivoivaa haastattelua auttaakseen potilaita asettamaan tavoitteita ja tekemään elämäntapa-/käyttäytymismuutoksia psoriaasin kokonaisvaltaisessa hallinnassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

101

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • University of Utah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Väestö: Nivelpsoriaasista kärsivät potilaat

    • Ikä 18-89.
    • PsA:n aktiiviset oireet määriteltynä PsA Impact of Disease (PsAID) -kyselylomakkeen pistemäärällä >4 (alue 0-10, 4 on potilaan hyväksyttävä oiretila) tai potilaan kokonaisarvio, joka on suurempi kuin 4 (asteikko 0-10).
    • Potilaiden tulee pysyä hoidon aikana (eli he eivät suunnittele hoidon vaihtamista nykyisellä käynnillä).
    • Täyttää CASPAR-kriteerit.
    • Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen.
    • Halukkuus noudattaa kaikkia opintomenettelyjä ja saatavuus opintojen ajan.
    • Hänellä on pääsy matkapuhelimeen tai muuhun mobiililaitteeseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
  • Suunnittele psoriaasin tai PsA:n systeemisen hoidon vaihtamista seuraavien 4–8 viikon aikana.
  • PsAID-pisteet ≤4

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventionaalinen telelääketieteen käsi
Yksikätinen interventio
Käyttäytyminen: Telelääketiede
Interventio koostuu kahdesta strukturoidusta telelääketieteen käynnistä, jotka suoritetaan kahden rutiinitoimistokäynnin välissä ja jotka suorittavat palveluntarjoajat (sairaanhoitajat ja sairaanhoitajan asiantuntijat).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Potilastyytyväisyys interventiotoimenpiteen hyväksyttävyyden (AIM) perusteella arvioituna. Tämän mittarin vaihteluväli on 4-20, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hyväksyttävyyttä ja tyytyväisyyttä
4 kuukautta
Tehokkuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Tehokkuus mitattuna Psoriatic Arthritis Impact of Disease 12-item -kyselylomakkeella (PSAID-12) -tutkimuksella. Lopullisen PsAID-12-arvon vaihteluväli on 0-10, jossa korkeammat luvut osoittavat huonompaa tilaa.
4 kuukautta
Minimaalinen tautiaktiivisuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Minimal Disease Activity (MDA) -yhdistelmäpisteet. MDA mittaa potilaan sairauden aktiivisuuden tilaa. MDA:n saavuttaminen tarkoittaa, että saavutetaan 5/7 seuraavista: Swollen Joint Count (SJC) ≤1, Tender Joint Count (TJC) ≤1, Enthesitis ≤1, Psoriasis Body Surface Area (BSA) ≤3%, Patient Global Assessment 20 (0-100), Potilaan kipu ≤ 20 (0-100) ja Health Assessment Questionnaire (HAQ) <0,05 (0-3). Se on potilaan raportoima ja lääkärin arvioima tulos.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexis Ogdie-Beatty, MD, University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 851058

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Täysin tunnistamattomat tietojoukot jaetaan pyynnön esittäneiden osapuolten kanssa sen jälkeen, kun pyynnön esittänyt osapuoli on toimittanut pöytäkirjan ja hyväksynyt tutkimuksen tutkijat.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa