Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование телемедицины для устранения «нецелевых» симптомов при псориатическом артрите (ПсА) (PsOWell)

12 февраля 2026 г. обновлено: University of Pennsylvania

Использование телемедицины для лечения «нецелевых» симптомов псориатического артрита (ПА): внедрение PsOWellTM при ПА

Это будет одностороннее интервенционное исследование для проверки приемлемости, осуществимости и эффективности структурированных телемедицинских посещений для поощрения изменений образа жизни, которые улучшат качество жизни, влияние заболевания и активность заболевания у пациентов с псориатическим артритом (ПсА).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предлагаемое исследование будет включено в клиническую помощь. Это двухлетнее интервенционное исследование, в котором будут участвовать пациенты с активным псориатическим артритом, несмотря на стабильную терапию в трех центрах (Университет Пенсильвании, Университет Юты и Оксфордский университет). Вмешательство использует PsOWellTM, программу, которая обучает клиницистов использовать мотивационное интервьюирование, чтобы помочь пациентам ставить цели и вносить изменения в образ жизни/поведение для целостного лечения псориаза.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

101

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
        • University of Utah

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Популяция: пациенты с псориатическим артритом

    • Возраст 18-89 лет.
    • Активные симптомы ПсА, определяемые с помощью опросника ПсА «Влияние болезни» (ПсАИЗ) >4 (диапазон 0–10, 4 — приемлемое для пациента состояние симптомов) или общая оценка пациента более 4 (шкала 0–10).
    • Пациенты должны быть стабильны на терапии (т. е. не планируют сменить терапию во время текущего визита).
    • Соответствовать критериям КАСПАР.
    • Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия.
    • Готовность соблюдать все процедуры исследования и доступность на время исследования.
    • Имеет доступ к мобильному телефону или другому мобильному устройству.

Критерий исключения:

  • Невозможность дать информированное согласие.
  • Запланируйте изменение системного лечения псориаза или ПсА в ближайшие 4-8 недель.
  • Оценка PsAID ≤4

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервенционная телемедицинская рука
Одностороннее вмешательство
Поведенческий: Телемедицина
Мероприятие будет состоять из двух структурированных телемедицинских посещений, проводимых между двумя обычными визитами в офис и проводимых поставщиками медицинских услуг (практикующими медсестрами и медицинскими сестрами-специалистами).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость
Временное ограничение: 4 месяца
Удовлетворенность пациентов по оценке приемлемости вмешательства (AIM). Диапазон этой меры составляет от 4 до 20, где более высокие баллы указывают на большую приемлемость и удовлетворение.
4 месяца
Эффективность
Временное ограничение: 4 месяца
Эффективность, измеренная с помощью опросника по влиянию заболевания на псориатический артрит, состоящего из 12 пунктов (PSAID-12). Диапазон конечного значения PsAID-12 составляет 0-10, где более высокие цифры указывают на худшее состояние.
4 месяца
Минимальная активность болезни
Временное ограничение: 4 месяца
Комбинированная оценка минимальной активности заболевания (MDA). MDA измеряет состояние активности болезни пациента. Достижение MDA означает достижение 5/7 из следующего: количество опухших суставов (SJC) ≤1, количество болезненных суставов (TJC) ≤1, энтезит ≤1, площадь поверхности тела при псориазе (BSA) ≤3%, общая оценка пациента ≤20 (0–100), боль пациента ≤ 20 (0–100) и опросник оценки состояния здоровья (HAQ) <0,05 (0–3). Это результат, о котором сообщает пациент и который оценивает врач.
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Следователи

  • Главный следователь: Alexis Ogdie-Beatty, MD, University of Pennsylvania

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 851058

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Полностью деидентифицированные наборы данных будут переданы запрашивающим сторонам после публикации рукописи и после представления протокола запрашивающей стороной и утверждения исследователями исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться