Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av telemedisin for å behandle "utenfor mål"-symptomer ved psoriasisartritt (PsA) (PsOWell)

12. februar 2026 oppdatert av: University of Pennsylvania

Bruk av telemedisin for å behandle "utenfor mål"-symptomer ved psoriasisartritt (PsA): Implementering av PsOWellTM i PsA

Dette vil være en enarms intervensjonsstudie for å teste akseptabiliteten, gjennomførbarheten og effektiviteten av strukturerte telemedisinbesøk for å oppmuntre til livsstilsendringer som vil forbedre livskvalitet, sykdomspåvirkning og sykdomsaktivitet hos pasienter med psoriasisartritt (PsA).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte studien vil bli integrert i klinisk omsorg. Dette er en 2-årig intervensjonsstudie som vil registrere pasienter med aktiv psoriasisartritt til tross for stabil terapi blant tre sentre (University of Pennsylvania, University of Utah og University of Oxford). Intervensjonen bruker PsOWellTM, et program som trener klinikere til å bruke motiverende intervjuer for å hjelpe pasienter med å sette mål og gjøre endringer i livsstil/atferd for helhetlig behandling av psoriasis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
        • University of Utah

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Populasjon: Pasienter med psoriasisartritt

    • Alder 18-89.
    • Aktive symptomer på PsA som definert av en PsA Impact of Disease (PsAID) spørreskjemascore >4 (område 0-10, 4 er pasientens akseptable symptomtilstand) eller en pasientens globale vurdering på større enn 4 (skala 0-10).
    • Pasienter bør være stabile på behandling (dvs. ikke planlegger å bytte behandling ved det nåværende besøket).
    • Oppfyll CASPAR-kriteriene.
    • Utlevering av signert og datert informert samtykkeskjema.
    • Vilje til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelighet for varigheten av studiet.
    • Har tilgang til en mobiltelefon eller annen mobil enhet.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi informert samtykke.
  • Planlegg å endre systemisk behandling for psoriasis eller PsA i løpet av de neste 4-8 ukene.
  • PsAID-score ≤4

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonell telemedisinarm
Enarmsintervensjon
Atferdsmessig: Telemedisin
Intervensjonen vil bestå av to strukturerte telemedisinbesøk levert mellom to rutinemessige kontorbesøk og utført av tilbydere (sykepleiere og kliniske sykepleierspesialister).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet
Tidsramme: 4 måneder
Pasienttilfredshet som vurderes av Acceptability of Intervention Measure (AIM). Rekkevidden for dette tiltaket er 4-20 hvor høyere skår indikerer større aksept og tilfredshet
4 måneder
Effektivitet
Tidsramme: 4 måneder
Effektivitet målt ved Psoriatic Arthritis Impact of Disease 12-element spørreskjema (PSAID-12) Survey. Området for den endelige PsAID-12-verdien er 0-10 der høyere tall indikerer dårligere status.
4 måneder
Minimal sykdomsaktivitet
Tidsramme: 4 måneder
Minimal Disease Activity (MDA) Composite Score. MDA måler tilstanden til pasientens sykdomsaktivitet. Oppnåelse av MDA betyr å oppnå 5/7 av følgende: Hove ledd (SJC) ≤1, Tender Joint Count (TJC) ≤1, Enthesitis ≤1, Psoriasis Body Surface Area (BSA) ≤3 %, Pasient Global Assessment ≤ 20 (0-100), Pasientsmerte ≤ 20 (0-100), og Health Assessment Questionnaire (HAQ) <0,05 (0-3). Det er et pasientrapportert og legevurdert utfall.
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexis Ogdie-Beatty, MD, University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

6. februar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

6. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

30. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 851058

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Fullstendig avidentifiserte datasett vil bli delt med forespørrende parter etter manuskriptpublisering og etter innsending av en protokoll fra den forespørrende part og godkjenning av studieforskerne.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere