Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie telemedycyny w leczeniu objawów „niecelowych” w łuszczycowym zapaleniu stawów (ŁZS) (PsOWell)

21 marca 2024 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Wykorzystanie telemedycyny w leczeniu objawów „niecelowych” w łuszczycowym zapaleniu stawów (ŁZS): wdrożenie PsOWellTM w ŁZS

Będzie to jednoramienne badanie interwencyjne mające na celu sprawdzenie akceptowalności, wykonalności i skuteczności ustrukturyzowanych wizyt telemedycznych w celu zachęcenia do zmian stylu życia, które poprawią jakość życia, wpływ choroby i aktywność choroby u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów (ŁZS).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowane badanie zostanie włączone do opieki klinicznej. Jest to 2-letnie badanie interwencyjne, które obejmie pacjentów z aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów pomimo stabilnej terapii w trzech ośrodkach (University of Pennsylvania, University of Utah i University of Oxford). Interwencja wykorzystuje PsOWellTM, program, który szkoli klinicystów w zakresie wykorzystywania wywiadów motywacyjnych, aby pomóc pacjentom w wyznaczaniu celów i wprowadzaniu zmian w stylu życia/zachowaniu w celu holistycznego leczenia łuszczycy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

87

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Populacja: Pacjenci z łuszczycowym zapaleniem stawów

    • Wiek 18-89 lat.
    • Aktywne objawy ŁZS określone na podstawie wyniku kwestionariusza PsA Impact of Disease (PsAID) >4 (zakres 0-10, 4 to stan objawów akceptowalny przez pacjenta) lub ogólnej oceny pacjenta powyżej 4 (skala 0-10).
    • Pacjenci powinni być stabilni podczas terapii (tj. nie planować zmiany terapii podczas bieżącej wizyty).
    • Spełnij kryteria CASPAR.
    • Dostarczenie podpisanego i opatrzonego datą formularza świadomej zgody.
    • Gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i dyspozycyjność na czas trwania badania.
    • Ma dostęp do telefonu komórkowego lub innego urządzenia mobilnego.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody.
  • Zaplanuj zmianę leczenia ogólnoustrojowego łuszczycy lub łuszczycowego zapalenia stawów w ciągu najbliższych 4-8 tygodni.
  • Wynik PsAID ≤4

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjnej Telemedycyny
Interwencja jednoramienna
Behawioralne: Telemedycyna
Interwencja będzie się składać z dwóch ustrukturyzowanych wizyt telemedycznych przeprowadzanych pomiędzy dwiema rutynowymi wizytami w gabinecie i prowadzonych przez świadczeniodawców (pielęgniarki i pielęgniarki kliniczne).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 4 miesiące
Zadowolenie pacjenta oceniane za pomocą Miary Akceptowalności Interwencji (AIM). Zakres tego środka to 4-20, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność i satysfakcję
4 miesiące
Skuteczność
Ramy czasowe: 4 miesiące
Skuteczność mierzona za pomocą 12-punktowego kwestionariusza dotyczącego wpływu choroby na łuszczycowe zapalenie stawów (PSAID-12). Zakres ostatecznej wartości PsAID-12 wynosi 0-10, gdzie wyższe liczby wskazują na gorszy stan.
4 miesiące
Minimalna aktywność choroby
Ramy czasowe: 4 miesiące
Złożony wynik minimalnej aktywności choroby (MDA). MDA mierzy stan aktywności choroby pacjenta. Osiągnięcie MDA oznacza osiągnięcie 5/7 z następujących parametrów: liczba obrzękniętych stawów (SJC) ≤1, liczba tkliwych stawów (TJC) ≤1, zapalenie przyczepów ścięgnistych ≤1, powierzchnia ciała łuszczycy (BSA) ≤3%, ogólna ocena pacjenta ≤ 20 (0-100), Ból pacjenta ≤ 20 (0-100) i Kwestionariusz oceny stanu zdrowia (HAQ) <0,05 (0-3). Jest to wynik zgłaszany przez pacjenta i oceniany przez lekarza.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexis Ogdie-Beatty, MD, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 851058

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W pełni pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zestawy danych zostaną udostępnione stronom wnioskującym po opublikowaniu manuskryptu i złożeniu protokołu przez stronę wnioskującą oraz zatwierdzeniu przez badaczy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Telemedycyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj