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Uso da telemedicina para tratar os sintomas "fora do alvo" na artrite psoriática (PSA) (PsOWell)

12 de fevereiro de 2026 atualizado por: University of Pennsylvania

Uso da telemedicina para tratar os sintomas "fora do alvo" na artrite psoriática (PSA): implementação do PsOWellTM na PSA

Este será um estudo de intervenção de braço único para testar a aceitabilidade, viabilidade e eficácia de visitas estruturadas de telemedicina para incentivar mudanças no estilo de vida que melhorem a qualidade de vida, o impacto da doença e a atividade da doença em pacientes com artrite psoriática (AP).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo proposto será incorporado aos cuidados clínicos. Este é um estudo intervencional de 2 anos que incluirá pacientes com artrite psoriática ativa, apesar da terapia estável entre três centros (Universidade da Pensilvânia, Universidade de Utah e Universidade de Oxford). A intervenção emprega o PsOWellTM, um programa que treina médicos para utilizar entrevistas motivacionais para ajudar os pacientes a estabelecer metas e fazer mudanças no estilo de vida/comportamento para o tratamento holístico da psoríase.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

101

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • University of Utah

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • População: Pacientes com Artrite Psoriática

    • Idade 18-89.
    • Sintomas ativos de PsA, conforme definido por uma pontuação do questionário PsA Impact of Disease (PsAID) > 4 (intervalo 0-10, 4 é o estado de sintoma aceitável pelo paciente) ou uma avaliação global do paciente superior a 4 (escala 0-10).
    • Os pacientes devem estar estáveis ​​na terapia (ou seja, não planejar mudar a terapia na consulta atual).
    • Atende aos critérios CASPAR.
    • Fornecimento de formulário de consentimento informado assinado e datado.
    • Vontade de cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade para a duração do estudo.
    • Tem acesso a um telefone celular ou outro dispositivo móvel.

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de fornecer consentimento informado.
  • Planeje mudar o tratamento sistêmico para psoríase ou PSA nas próximas 4-8 semanas.
  • Pontuação de PsAID ≤4

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de Telemedicina Intervencionista
Intervenção de braço único
Comportamental: Telemedicina
A intervenção consistirá em duas visitas estruturadas de telemedicina entregues entre duas visitas de rotina ao consultório e conduzidas por provedores (enfermeiros e especialistas em enfermagem clínica).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade
Prazo: 4 meses
Satisfação do paciente avaliada pela Medida de Aceitabilidade da Intervenção (AIM). O intervalo dessa medida é de 4 a 20, onde pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade e satisfação
4 meses
Eficácia
Prazo: 4 meses
Eficácia medida pelo questionário Psoriatic Arthritis Impact of Disease de 12 itens (PSAID-12). A faixa do valor final do PsAID-12 é de 0 a 10, onde valores mais altos indicam pior status.
4 meses
Atividade Mínima da Doença
Prazo: 4 meses
Pontuação Composta de Atividade Mínima da Doença (MDA). MDA mede o estado da atividade da doença do paciente. Alcançar MDA significa atingir 5/7 dos seguintes: Contagem de articulações inchadas (SJC) ≤1, Contagem de articulações doloridas (TJC) ≤1, Entesite ≤1, Psoríase Área de superfície corporal (BSA) ≤3%, Avaliação global do paciente ≤ 20 (0-100), Dor do Paciente ≤ 20 (0-100) e Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ) <0,05 (0-3). É um resultado relatado pelo paciente e avaliado pelo médico.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Investigadores

  • Investigador principal: Alexis Ogdie-Beatty, MD, University of Pennsylvania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

6 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

6 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

30 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 851058

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Conjuntos de dados totalmente desidentificados serão compartilhados com as partes solicitantes após a publicação do manuscrito e após o envio de um protocolo pela parte solicitante e aprovação pelos investigadores do estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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