진행성 또는 전이성 고형 종양이 있는 성인 참가자에 대한 JZP341 연구
2024년 5월 23일 업데이트: Jazz Pharmaceuticals
진행성 또는 전이성 고형 종양이 있는 성인 참가자에서 JZP341의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 예비 활동을 조사하기 위한 1상, 공개 라벨, 용량 찾기 및 확장 연구
이 연구는 진행성 또는 전이성 고형 종양이 있는 참가자에서 JZP341의 안전성과 효능을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이는 단일 제제 JZP341에 대한 인간 최초의 공개 라벨, 다중 용량, 1상, 다기관, 용량 찾기 연구이며 표적 확장 단계가 뒤따릅니다.
이 연구는 용량 찾기 단계 및 용량 확장 단계의 2단계로 구성됩니다.
용량 찾기 단계에서는 권장되는 2상 용량(RP2D)을 결정하고, 안전성 및 약동학/약력학을 평가하고, 재발성 또는 불응성 진행성 고형 종양이 있는 참가자에서 JZP341의 예비 항종양 활성을 탐색합니다.
용량 확장 단계에서는 임상 활동을 평가하고 재발성 또는 불응성 결장직장 선암종 참가자의 RP2D에서 단일 제제 JZP341의 다중 용량 안전성을 추가로 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80218
- SCRI HealthOne
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Florida
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Sarasota, Florida, 미국, 34232
- Florida Cancer Specialists - Sarasota
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland Medical Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73106
- Oklahoma University- Oklahoma City
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University/Sidney Kimmel Cancer Center
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Tennessee Oncology - Nashville
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서명된 사전 동의서(ICF)
- ≥ ICF 서명 당시 18세
- Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 0~2
- 적절한 골수 예비
- 적절한 응고 기능, 간/췌장 기능 및 신장 기능
- 혈청 전해질 수치에 임상적으로 유의한 이상이 없음
- 기대 수명 >12주
남성 참가자는 연구 개입 기간 동안 그리고 연구 개입의 마지막 투약 후 최소 3개월 동안 다음에 동의하는 경우 참여할 자격이 있습니다.
- 정자 기증을 삼가하고 다음 중 하나를 수행합니다.
- 그들이 선호하는 일반적인 생활 방식으로 이성애 성교를 금하고 금욕을 유지하는 데 동의하거나
- 승인된 피임 방법 사용에 동의해야 합니다.
여성 참가자는 임신 또는 모유 수유 중이 아니며 다음 조건 중 하나가 적용되는 경우 참가할 수 있습니다.
- 가임기 여성(WONCBP)
- 가임기 여성(WOCBP) 및 효과적인 피임법 사용
- WOCBP는 연구 개입의 첫 투여 후 24시간 이내에 매우 민감한 임신 검사 결과가 음성이어야 합니다.
용량 찾기 단계만을 위한 포함 기준:
- 조직학적 또는 세포학적으로 이전의 표준 요법 이후 진행된 진행성 또는 전이성 고형 종양의 진단이 확인되었거나, 표준 요법에 내약성이 없거나 표준 요법에 적합하지 않거나, 표준 치료로 간주되는 승인된 요법이 없는 악성 종양이 있는 경우
용량 확대 단계만을 위한 포함 기준:
- 플루오로피리미딘, 옥살리플라틴 및 이리노테칸의 치료로 진행되었거나 내약성이 없는 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 결장직장 선암종. 참여자는 베바시주맙, 항표피 성장 인자 수용체 단클론 항체 또는 체크포인트 억제제를 적절하게 투여받았을 수 있습니다.
- 고형 종양 버전 1.1 기준의 반응 평가 기준에 따라 측정 가능한 질병
제외 기준:
- 1차 중추신경계(CNS) 종양 또는 신경학적으로 불안정하거나 중추신경계 증상을 관리하기 위해 연구 시작 전 4주 이내에 증가된 용량의 스테로이드가 필요한 증상성 중추신경계 전이(적절하게 치료된 증상성 뇌전이는 제외되지 않음)
- 스크리닝 전 6개월 이내에 New York Heart Association 클래스 III 또는 IV로 정의된 임상적으로 유의한 모든 심장 질환
- 3등급 이상의 췌장염 병력
- 두개내 혈전증 병력 또는 재발성 혈전증 병력(카테터 관련 혈전증 제외)
- 활동성(중요하거나 조절되지 않는) 위장관 출혈
- 등록 당시 제어되지 않은 활동성 감염(≥ 등급 2)
다음과 같은 경우를 제외하고 HIV 양성
- CD4+ 카운트 ≥ 300/μL;
- 감지할 수 없는 바이러스 부하; 그리고
- 고도로 활동적인 항레트로바이러스 요법을 받고 있는 경우
B형 간염 또는 C형 간염의 조절되지 않는 감염 또는 면역결핍 진단
- 감염이 통제된 B형 간염 참가자는 허용됩니다. 통제된 감염을 가진 참여자는 B형 간염 바이러스 DNA에 대한 주기적인 모니터링을 받아야 합니다. 참가자는 연구 개입의 마지막 투여 이후 ≥ 6개월 동안 항바이러스 요법을 유지해야 합니다.
- 임신(또는 임신할 계획) 또는 수유 중인 여성
- 중증 또는 조절되지 않는 의학적 상태의 병력
- 탈모증 및 1등급 말초 신경병증을 제외한 이전의 방사선, 화학요법 또는 조사적 치료를 포함한 기타 표적 치료로부터 해결되지 않은 독성
- JZP341 또는 기타 아스파라기나제로 사전 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 용량 찾기 단계: JZP341
각 28일 주기의 1일차와 15일차에 JZP341을 받을 참가자.
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JZP341은 2시간에 걸쳐 단일 정맥 주입으로 투여됩니다.
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실험적: 용량 확장 단계: JZP341
각 28일 주기의 1일과 15일에 용량 찾기 단계에서 설정된 RP2D에서 JZP341을 받을 참가자.
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JZP341은 2시간에 걸쳐 단일 정맥 주입으로 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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용량 제한 독성이 있는 참가자 수(용량 찾기 단계)
기간: 기준일 28일까지
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기준일 28일까지
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중증도에 따른 치료 긴급 부작용이 있는 참가자 수(용량 찾기 및 용량 확장 단계)
기간: 기준 최대 5년
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기준 최대 5년
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나디르 혈청 아스파라기나제 활성 반응률(용량 결정 단계)
기간: 14일까지 기준선
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NSAA(Nadir serum asparaginase activity) 반응률은 JZP341 투여의 첫 번째 투여 후 14일에 NSAA ≥ 0.1 U/mL를 달성한 참가자의 비율로 정의됩니다.
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14일까지 기준선
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질병 통제율(용량 확대 단계)
기간: 12주까지의 기준선
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12주까지의 기준선
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JZP341의 농도-시간 곡선(AUC) 하의 약동학적 매개변수 영역(용량 결정 단계)
기간: 사이클 1일(Dy) 1: (투여 전 및 투약 후, 4시간[시간], 8시간), Dys 2,3,4,8,11,15(투여 전 및 투약 후),22,29; 사이클 2 Dy 1(투약 전 및 투약 후, 8시간), Dys 4,8,15(투여 전 및 투약 후), 29; 주기 3+, Dys 1(투여 전 및 투여 후), 4시간(주기 3만) 및 15(각 주기, 28 dys)
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사이클 1일(Dy) 1: (투여 전 및 투약 후, 4시간[시간], 8시간), Dys 2,3,4,8,11,15(투여 전 및 투약 후),22,29; 사이클 2 Dy 1(투약 전 및 투약 후, 8시간), Dys 4,8,15(투여 전 및 투약 후), 29; 주기 3+, Dys 1(투여 전 및 투여 후), 4시간(주기 3만) 및 15(각 주기, 28 dys)
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JZP341의 약동학적 매개변수 최대 혈장 농도(Cmax) 수준(용량 결정 단계)
기간: 사이클 1일(Dy) 1: (투여 전 및 투약 후, 4시간[시간], 8시간), Dys 2,3,4,8,11,15(투여 전 및 투약 후),22,29; 사이클 2 Dy 1(투약 전 및 투약 후, 8시간), Dys 4,8,15(투여 전 및 투약 후), 29; 주기 3+, Dys 1(투여 전 및 투여 후), 4시간(주기 3만) 및 15(각 주기, 28 dys)
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사이클 1일(Dy) 1: (투여 전 및 투약 후, 4시간[시간], 8시간), Dys 2,3,4,8,11,15(투여 전 및 투약 후),22,29; 사이클 2 Dy 1(투약 전 및 투약 후, 8시간), Dys 4,8,15(투여 전 및 투약 후), 29; 주기 3+, Dys 1(투여 전 및 투여 후), 4시간(주기 3만) 및 15(각 주기, 28 dys)
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JZP341의 약동학적 매개변수 최대 혈장 농도까지의 시간(Tmax)(용량 결정 단계)
기간: 사이클 1일(Dy) 1: (투여 전 및 투약 후, 4시간[시간], 8시간), Dys 2,3,4,8,11,15(투여 전 및 투약 후),22,29; 사이클 2 Dy 1(투약 전 및 투약 후, 8시간), Dys 4,8,15(투여 전 및 투약 후), 29; 주기 3+, Dys 1(투여 전 및 투여 후), 4시간(주기 3만) 및 15(각 주기, 28 dys)
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사이클 1일(Dy) 1: (투여 전 및 투약 후, 4시간[시간], 8시간), Dys 2,3,4,8,11,15(투여 전 및 투약 후),22,29; 사이클 2 Dy 1(투약 전 및 투약 후, 8시간), Dys 4,8,15(투여 전 및 투약 후), 29; 주기 3+, Dys 1(투여 전 및 투여 후), 4시간(주기 3만) 및 15(각 주기, 28 dys)
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약동학적 매개변수 JZP341의 겉보기 최종 소실 반감기(t1/2)(용량 결정 단계)
기간: 사이클 1일(Dy) 1: (투여 전 및 투약 후, 4시간[시간], 8시간), Dys 2,3,4,8,11,15(투여 전 및 투약 후),22,29; 사이클 2 Dy 1(투약 전 및 투약 후, 8시간), Dys 4,8,15(투여 전 및 투약 후), 29; 주기 3+, Dys 1(투여 전 및 투여 후), 4시간(주기 3만) 및 15(각 주기, 28 dys)
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사이클 1일(Dy) 1: (투여 전 및 투약 후, 4시간[시간], 8시간), Dys 2,3,4,8,11,15(투여 전 및 투약 후),22,29; 사이클 2 Dy 1(투약 전 및 투약 후, 8시간), Dys 4,8,15(투여 전 및 투약 후), 29; 주기 3+, Dys 1(투여 전 및 투여 후), 4시간(주기 3만) 및 15(각 주기, 28 dys)
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JZP341의 약동학적 매개변수 클리어런스(CL)(용량 결정 단계)
기간: 사이클 1일(Dy) 1: (투여 전 및 투약 후, 4시간[시간], 8시간), Dys 2,3,4,8,11,15(투여 전 및 투약 후),22,29; 사이클 2 Dy 1(투약 전 및 투약 후, 8시간), Dys 4,8,15(투여 전 및 투약 후), 29; 주기 3+, Dys 1(투여 전 및 투여 후), 4시간(주기 3만) 및 15(각 주기, 28 dys)
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사이클 1일(Dy) 1: (투여 전 및 투약 후, 4시간[시간], 8시간), Dys 2,3,4,8,11,15(투여 전 및 투약 후),22,29; 사이클 2 Dy 1(투약 전 및 투약 후, 8시간), Dys 4,8,15(투여 전 및 투약 후), 29; 주기 3+, Dys 1(투여 전 및 투여 후), 4시간(주기 3만) 및 15(각 주기, 28 dys)
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JZP341의 약동학적 매개변수 분포 용적(Vd)(용량 결정 단계)
기간: 사이클 1일(Dy) 1: (투여 전 및 투약 후, 4시간[시간], 8시간), Dys 2,3,4,8,11,15(투여 전 및 투약 후),22,29; 사이클 2 Dy 1(투약 전 및 투약 후, 8시간), Dys 4,8,15(투여 전 및 투약 후), 29; 주기 3+, Dys 1(투여 전 및 투여 후), 4시간(주기 3만) 및 15(각 주기, 28 dys)
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사이클 1일(Dy) 1: (투여 전 및 투약 후, 4시간[시간], 8시간), Dys 2,3,4,8,11,15(투여 전 및 투약 후),22,29; 사이클 2 Dy 1(투약 전 및 투약 후, 8시간), Dys 4,8,15(투여 전 및 투약 후), 29; 주기 3+, Dys 1(투여 전 및 투여 후), 4시간(주기 3만) 및 15(각 주기, 28 dys)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과민 반응, 항약물 항체 및 중화 항체가 있는 참가자의 비율(용량 찾기 및 용량 확장 단계)
기간: 마지막 투여 후 최대 60일 기준
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마지막 투여 후 최대 60일 기준
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JZP341의 혈청 아스파라기나제 활성(용량 확장기)
기간: 주기 1, 투여량 1: 투여 전; 주기 1, 투여량 2: 투여 전; 주기 2 및 후속 주기: 각 주기의 제1일 및 60일 후속 방문 시 사전 투여(각 주기는 28일)
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주기 1, 투여량 1: 투여 전; 주기 1, 투여량 2: 투여 전; 주기 2 및 후속 주기: 각 주기의 제1일 및 60일 후속 방문 시 사전 투여(각 주기는 28일)
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JZP341의 농도-시간 곡선(AUC) 하 약동학적 매개변수 영역(용량 확장 단계)
기간: 사이클 1 1일[투약 전 및 후, 4시간(시간), 8시간], 4일, 8일, 15일(투약 전 및 후) 및 29일; 주기 2+: 1일(사전 및 사후) 및 15일, 마지막 투여인 경우 22일 및 29일(각 주기, 28일)
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사이클 1 1일[투약 전 및 후, 4시간(시간), 8시간], 4일, 8일, 15일(투약 전 및 후) 및 29일; 주기 2+: 1일(사전 및 사후) 및 15일, 마지막 투여인 경우 22일 및 29일(각 주기, 28일)
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JZP341의 약동학 매개변수 최대 혈장 농도(Cmax) 수준(용량 확장 단계)
기간: 사이클 1 1일[투약 전 및 후, 4시간(시간), 8시간], 4일, 8일, 15일(투약 전 및 후) 및 29일; 주기 2+: 1일(사전 및 사후) 및 15일, 마지막 투여인 경우 22일 및 29일(각 주기, 28일)
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사이클 1 1일[투약 전 및 후, 4시간(시간), 8시간], 4일, 8일, 15일(투약 전 및 후) 및 29일; 주기 2+: 1일(사전 및 사후) 및 15일, 마지막 투여인 경우 22일 및 29일(각 주기, 28일)
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JZP341의 최대 혈장 농도까지의 약동학 파라미터 시간(Tmax)(용량 확장 단계)
기간: 사이클 1 1일[투약 전 및 후, 4시간(시간), 8시간], 4일, 8일, 15일(투약 전 및 후) 및 29일; 주기 2+: 1일(사전 및 사후) 및 15일, 마지막 투여인 경우 22일 및 29일(각 주기, 28일)
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사이클 1 1일[투약 전 및 후, 4시간(시간), 8시간], 4일, 8일, 15일(투약 전 및 후) 및 29일; 주기 2+: 1일(사전 및 사후) 및 15일, 마지막 투여인 경우 22일 및 29일(각 주기, 28일)
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JZP341의 약동학 매개변수 겉보기 말기 제거 반감기(t1/2)(용량 확장 단계)
기간: 사이클 1 1일[투약 전 및 후, 4시간(시간), 8시간], 4일, 8일, 15일(투약 전 및 후) 및 29일; 주기 2+: 1일(사전 및 사후) 및 15일, 마지막 투여인 경우 22일 및 29일(각 주기, 28일)
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사이클 1 1일[투약 전 및 후, 4시간(시간), 8시간], 4일, 8일, 15일(투약 전 및 후) 및 29일; 주기 2+: 1일(사전 및 사후) 및 15일, 마지막 투여인 경우 22일 및 29일(각 주기, 28일)
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JZP341의 약동학 매개변수 클리어런스(CL)(용량 확장 단계)
기간: 사이클 1 1일[투약 전 및 후, 4시간(시간), 8시간], 4일, 8일, 15일(투약 전 및 후) 및 29일; 주기 2+: 1일(사전 및 사후) 및 15일, 마지막 투여인 경우 22일 및 29일(각 주기, 28일)
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사이클 1 1일[투약 전 및 후, 4시간(시간), 8시간], 4일, 8일, 15일(투약 전 및 후) 및 29일; 주기 2+: 1일(사전 및 사후) 및 15일, 마지막 투여인 경우 22일 및 29일(각 주기, 28일)
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JZP341의 약동학 파라미터 분포 용적(Vd)(용량 확장 단계)
기간: 사이클 1 1일[투약 전 및 후, 4시간(시간), 8시간], 4일, 8일, 15일(투약 전 및 후) 및 29일; 주기 2+: 1일(사전 및 사후) 및 15일, 마지막 투여인 경우 22일 및 29일(각 주기, 28일)
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사이클 1 1일[투약 전 및 후, 4시간(시간), 8시간], 4일, 8일, 15일(투약 전 및 후) 및 29일; 주기 2+: 1일(사전 및 사후) 및 15일, 마지막 투여인 경우 22일 및 29일(각 주기, 28일)
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나디르 혈청 아스파라기나제 활성 반응률(용량 확장 단계)
기간: 14일까지 기준선
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NSAA(Nadir serum asparaginase activity) 반응률은 JZP341 투여의 첫 번째 투여 후 14일에 NSAA ≥ 0.1 U/mL를 달성한 참가자의 비율로 정의됩니다.
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14일까지 기준선
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질병 통제율(용량 찾기 단계)
기간: 12주까지의 기준선
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12주까지의 기준선
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조사자에 의해 평가된 객관적 반응률(용량 발견 및 용량 확대 단계)
기간: 기준선 및 그 후 주기 1일부터 24주 동안 질병 진행까지 6주마다, 그 후 질병 진행, 동의 철회, 새로운 요법 또는 사망(각 주기 28일) 중 먼저 발생하는 시점까지 8주마다 최대 1회 년도
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기준선 및 그 후 주기 1일부터 24주 동안 질병 진행까지 6주마다, 그 후 질병 진행, 동의 철회, 새로운 요법 또는 사망(각 주기 28일) 중 먼저 발생하는 시점까지 8주마다 최대 1회 년도
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조사자에 의해 평가된 반응 기간(용량 발견 및 용량 확대 단계)
기간: 기준선 및 그 후 주기 1일부터 24주 동안 질병 진행까지 6주마다, 그 후 질병 진행, 동의 철회, 새로운 요법 또는 사망(각 주기 28일) 중 먼저 발생하는 시점까지 8주마다 최대 1회 년도
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기준선 및 그 후 주기 1일부터 24주 동안 질병 진행까지 6주마다, 그 후 질병 진행, 동의 철회, 새로운 요법 또는 사망(각 주기 28일) 중 먼저 발생하는 시점까지 8주마다 최대 1회 년도
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무진행 생존(용량 확장 단계)
기간: 기준선 및 그 후 주기 1일부터 24주 동안 질병 진행까지 6주마다, 그 후 질병 진행, 동의 철회, 새로운 요법 또는 사망(각 주기 28일) 중 먼저 발생하는 시점까지 8주마다 최대 1회 년도
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기준선 및 그 후 주기 1일부터 24주 동안 질병 진행까지 6주마다, 그 후 질병 진행, 동의 철회, 새로운 요법 또는 사망(각 주기 28일) 중 먼저 발생하는 시점까지 8주마다 최대 1회 년도
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전체 생존(용량 확장 단계)
기간: 기준선 및 그 후 주기 1일부터 24주 동안 질병 진행까지 6주마다, 그 후 질병 진행, 동의 철회, 새로운 요법 또는 사망(각 주기 28일) 중 먼저 발생하는 시점까지 8주마다 최대 1회 년도
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기준선 및 그 후 주기 1일부터 24주 동안 질병 진행까지 6주마다, 그 후 질병 진행, 동의 철회, 새로운 요법 또는 사망(각 주기 28일) 중 먼저 발생하는 시점까지 8주마다 최대 1회 년도
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혈장 글루타민 농도의 기준선으로부터 약력학적 매개변수 변화(용량 찾기 및 용량 확장 단계)
기간: 사이클 1 일(Dy) 1: (사전&사후, 4시간[시간], 8시간), Dys 2&3(DFP), 4,8,11(DFP), 15(사전&사후), 22(DFP), 29; 사이클 2, Dy 1: 사전 및 사후, 8시간(DFP), Dys 4&8(DFP), 사전 15, 사후 15(DFP); 주기 3+: Dy1 사전 및 사후, 4시간(주기 3 DFP만 해당), 15(각 주기, 28일)
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사이클 1 일(Dy) 1: (사전&사후, 4시간[시간], 8시간), Dys 2&3(DFP), 4,8,11(DFP), 15(사전&사후), 22(DFP), 29; 사이클 2, Dy 1: 사전 및 사후, 8시간(DFP), Dys 4&8(DFP), 사전 15, 사후 15(DFP); 주기 3+: Dy1 사전 및 사후, 4시간(주기 3 DFP만 해당), 15(각 주기, 28일)
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혈장 아스파라긴 농도의 기준선으로부터 약력학적 매개변수 변화(용량 결정 및 용량 확장 단계)
기간: 사이클 1 일(Dy) 1: (사전&사후, 4시간[시간], 8시간), Dys 2&3(DFP), 4,8,11(DFP), 15(사전&사후), 22(DFP), 29; 사이클 2, Dy 1: 사전 및 사후, 8시간(DFP), Dys 4&8(DFP), 사전 15, 사후 15(DFP); 주기 3+: Dy1 사전 및 사후, 4시간(주기 3 DFP만 해당), 15(각 주기, 28일)
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사이클 1 일(Dy) 1: (사전&사후, 4시간[시간], 8시간), Dys 2&3(DFP), 4,8,11(DFP), 15(사전&사후), 22(DFP), 29; 사이클 2, Dy 1: 사전 및 사후, 8시간(DFP), Dys 4&8(DFP), 사전 15, 사후 15(DFP); 주기 3+: Dy1 사전 및 사후, 4시간(주기 3 DFP만 해당), 15(각 주기, 28일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 19일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 24일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .