압력선 기반 FFR과 비교한 MR-FFR의 혈역학적 ICAS 진단 정확도.
2023년 4월 25일 업데이트: Xuanwu Hospital, Beijing
압력선 기반 FFR과 비교한 MR-FFR(Magnetic-Resonance-based Fractional Flow Reserve)의 혈류역학적 두개내 죽상경화증(ICAS)의 진단 정확도
본 연구의 목적은 압력선 기반 FFR과 비교하여 기능적으로 중요한 ICAS를 검출하기 위한 MR-FFR의 진단 정확도를 결정하는 것이었다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 ICAS 환자에서 MR-FFR과 압력 와이어 기반 FFR 사이의 일대일 비교를 수행할 것입니다.
압력 와이어 기반 FFR은 혈관 내 압력 구배 측정을 위한 표준으로 사용됩니다.
이 연구에서는 비침습적 FFR의 효능과 안전성을 평가할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
42
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리 센터에서 혈관 내 치료에 의존하는 증상이 있는 ICAS 환자를 연속적으로 모집했습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자.
- 두개내 전방 순환(두개내 경동맥 및 주요 가지)에 위치한 국소 ICAS 병변으로 인한 일시적인 허혈 발작(TIA) 또는 장애가 없는 허혈성 뇌졸중이 있는 환자.
- 50% ~ 99% 협착증(수정된 WASID 방법으로 계산), 디지털 감산 혈관조영술(DSA)로 확인된 책임 동맥 폐색.
- 연구 프로토콜 및 목표에 대한 정보를 제공합니다.
제외 기준:
- 비죽상경화성 MCA 협착증
- 기타 두개외 및 두개내 동맥의 중등도 또는 중증 협착과 동반
- 이전에 뇌혈관 질환에 대한 혈관 내 치료 또는 수술
- 대뇌경색(MCA 관류 면적의 1/2 이상)
- 동맥류, 동정맥 기형, 종양, 뇌수종, 뇌 외상, 뇌출혈, 다발성 경화증, 간질 및 두개내 감염과 같은 다른 신경계 질환과 결합.
- 혈관 내 개입이 불가능한 혈관 이상 또는 발육 부진
- 간 및 신장 기능 장애 또는 조영제에 대한 심각한 알레르기
- 심한 응고 장애
- 임신 또는 임신 준비 중
- 금속 이식 및 밀실 공포증을 포함한 MR 검사를 견딜 수 없거나 허용하지 않는 환자
- 검진에 협조할 수 없는 중증 치매 또는 정신질환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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등록됨
ICAS 참가자는 MR 스크리닝과 압력 와이어 기반 FFR 측정을 모두 받을 예정입니다.
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본 연구는 MR-FFR의 결과를 압선 기반 FFR 측정과 비교하기 위한 것이다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MR-FFR 측정의 진단 정확도.
기간: 3 일
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ICAS 병변에 걸친 혈역학 조건 해석에서 두 그룹의 일관성.
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3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모든 원인의 뇌졸중과 사망률.
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 18일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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