Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностическая точность гемодинамически ICAS MR-FFR по сравнению с FFR на основе нажимной проволоки.

25 апреля 2023 г. обновлено: Xuanwu Hospital, Beijing

Диагностическая точность для гемодинамических внутричерепных атеросклеротических заболеваний (ICAS) фракционного резерва потока на основе магнитного резонанса (MR-FFR) по сравнению с FFR на основе проволоки давления.

Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить диагностическую точность MR-FFR для выявления функционально значимого ICAS по сравнению с FFR на основе давящей проволоки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будет проведено прямое сравнение между MR-FFR и FFR на основе сдавливающей проволоки у пациентов с ICAS. FFR на основе нажимной проволоки будет использоваться в качестве золотого стандарта для измерения градиента внутрисосудистого давления. В этом исследовании будут оцениваться эффективность и безопасность неинвазивной FFR.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

42

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с симптоматической ВСАС, прибегающие к эндоваскулярной терапии в нашем центре, были набраны последовательно.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты в возрасте 18 лет и старше.
  2. Пациенты с транзиторной ишемической атакой (ТИА) или неинвалидизирующим ишемическим инсультом, вызванным очаговым поражением ICAS, локализованным в интракраниальных отделах переднего кровообращения (внутричерепные внутренние сонные артерии и их крупные ветви).
  3. Стеноз от 50% до 99% (рассчитанный по модифицированному методу WASID) окклюзии ответственной артерии, подтвержденный цифровой субтракционной ангиографией (DSA).
  4. Проинформирован о протоколе и целях исследования.

Критерий исключения:

  1. Неатеросклеротический стеноз СМА
  2. Сочетается с умеренным или выраженным стенозом других экстракраниальных и интракраниальных артерий
  3. Предшествующее эндоваскулярное лечение или операции по поводу цереброваскулярных заболеваний
  4. Большой инфаркт головного мозга (более 1/2 площади перфузии СМА)
  5. Сочетается с другими неврологическими заболеваниями, такими как аневризма, артериовенозная мальформация, опухоль, гидроцефалия, черепно-мозговая травма, кровоизлияние в мозг, рассеянный склероз, эпилепсия и внутричерепная инфекция.
  6. Сосудистая аномалия или задержка роста, приводящая к невозможности эндоваскулярного вмешательства
  7. Дисфункция печени и почек или тяжелая аллергия на контрастное вещество
  8. Тяжелая коагуляционная дисфункция
  9. Беременность или подготовка к беременности
  10. Пациенты, которые не переносят или не разрешают МРТ-скрининг, включая имплантацию металла и клаустрофобию
  11. Пациенты с тяжелой деменцией или психическими расстройствами, которые не могут сотрудничать с обследованием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Зачислен
Участники с ICAS будут запланированы как для скрининга MR, так и для измерения FFR на основе проволоки.
Диагностический тест: МР-скрининг
Это исследование предназначено для сравнения результатов MR-FFR с измерением FFR на основе тросовой проводки.
Другие имена:
  • FFR на основе нажимной проволоки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая точность измерения MR-FFR.
Временное ограничение: 3 дня
Согласованность двух групп в интерпретации гемодинамических условий при поражении ICAS.
3 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота инсульта и смертности от всех причин.
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xuanwu Hospital, Beijing

Соавторы

National Key Research and Development Project, China

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • XWFFR-2

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МР-скрининг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться