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퀘벡에서 이누이트와 함께하는 VR-CBT

2026년 8월 25일 업데이트: Martin Lepage, Douglas Mental Health University Institute

퀘벡에서 이누이트를 사용한 가상 현실 지원 인지 행동 치료 - 개념 증명 무작위 통제 시험

연구 설계는 2군 무작위 통제 파일럿 시험입니다. 조사관은 몬트리올에서 이누이트를 모집하고 무작위로 두 치료 그룹(각각 n=20)에 할당합니다. 활동적인 심리 치료 그룹은 클리닉에서 10주간 수동 가상 현실(VR) 지원 인지 행동 심리 치료(VR-CBT)를 받고 심리 치료사의 안내를 받습니다. VR-CBT는 감정 조절 개선을 목표로 합니다. 비교군은 집에서 10주 동안 가이드 휴식을 위해 VR 자기 관리 프로그램인 Calm Place를 사용합니다. 두 그룹의 결과를 평가하기 위해 연구자들은 감정 조절, 영향, 고통 및 웰빙에 대한 자기 보고와 치료 전후의 심리생리학적 반응성 패러다임을 측정할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로토콜에서 조사관은 감정 조절 기술을 목표로 하는 적극적인 심리 치료 및 자기 관리를 평가하는 개념 증명 시험을 제시합니다. 연구 설계는 2군 무작위 통제 시험입니다. 조사관은 Inuit를 모집하고 무작위로 두 치료 그룹(각각 n=20)에 할당합니다. 활동적인 심리 치료 그룹은 클리닉에서 10주간 수동 가상 현실(VR) 지원 인지 행동 심리 치료(VR-CBT)를 받고 심리 치료사의 안내를 받습니다. VR-CBT는 트라우마 경험에 의해 영향을 받고 정신 증상에 대한 트라우마의 영향을 중재하는 일련의 기술 또는 역량인 감정 조절을 개선하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 질적 참여 방법에 기초한 공동 설계를 통해 이누이트 치료의 문화적 적응을 수행했습니다. 비교군은 집에서 10주 동안 가이드 휴식을 위해 VR 자기 관리 프로그램인 Calm Place를 사용합니다. 두 그룹의 결과를 평가하기 위해 연구원은 치료 전후 정신생리학적 반응성 패러다임과 감정 조절, 불안, 기분, 물질 사용, 기능 및 삶의 질에 대한 자가 보고를 포함할 것입니다. 조사관은 VR-CBT가 Calm Place(자기 관리)를 통해 안내된 VR 휴식보다 감정 조절의 어려움 감소, 정신과 증상, 웰빙 증가, 스트레스 자극에 대한 반응 정상화(반응성)보다 더 성공적일 수 있다는 예비 증거를 볼 것으로 기대합니다. ).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4H 1R3
        • Douglas Mental Health University Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. Inuk로 자기 식별
  2. 몬트리올에 거주
  3. 14세에서 60세 사이여야 합니다.
  4. 영어 또는 불어에 능통하다
  5. 심장 상태의 병력 없음
  6. 간질 병력 없음
  7. 비상 연락처를 제공할 수 있습니다.
  8. VR 헤드셋의 허용 오차
  9. 센서의 공차
  10. 현재 자살 또는 살인 위험이 없음
  11. 정신병 또는 정신 분열증의 병력 없음
  12. 현재 안정된 기분
  13. 대체로 정신적으로 안정되어 있다
  14. 알코올 사용 장애 식별 테스트 C에서 8점 미만 점수
  15. 약물 남용 선별 검사(10문항 버전)에서 3점 미만 점수
  16. 스크리닝 및 연구에 포함되기 전 4주 동안 향정신성 약물에 어떠한 변화도 없었습니다.

제외 기준:

  1. Inuk로 식별되지 않습니다
  2. 14세 미만의 청소년과 60세 이상의 성인.
  3. 정신병 또는 정신분열증의 자가 보고 병력
  4. 두 개의 화면(AUDIT-C, DAST-10)으로 측정한 현재 약물 남용
  5. 시험에서 제외시킬 수 있는 기타 정신적 또는 신체적 상태(예: 기존 심장 상태, 경련, 급성 정신 건강 위험).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: VR-CBT
숙련된 심리치료사가 10주에 걸쳐 최대 10회 세션의 CBT-VR을 제공합니다.
행동: VR-CBT
치료는 가상 현실에서의 안내 학습을 통한 감정 조절에 중점을 둡니다. 이 매뉴얼은 이러한 측면과 Inuit 및 비 Inuit 의료 서비스 제공자(예: 문화적 적응)의 자문 위원회의 제안을 포함하도록 수정된 기존 인지 행동 치료입니다.
활성 비교기: 자기 관리
참가자들은 집에서 상용 VR 애플리케이션을 사용하여 10주 동안 자신의 속도에 맞춰 자가 관리를 지도합니다.
행동: 자기 관리
이전에 개발된 상업용 VR 프로그램에는 가이드 휴식 및 명상 기술이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감정 조절
기간: 약 5분
감정 조절의 어려움 척도-16은 16(낮은 어려움)-80(높은 어려움)으로 점수가 매겨진 짧고 유효한 감정 조절 척도입니다.
약 5분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 약 1시간 테스트 세션.
참가자는 정신생리학적 반응성 테스트 패러다임을 거치며, 여기에서 기준선, 숲속 산책 및 VR의 높이 노출 동안 심박수(분당 비트 수)를 측정합니다. 패러다임 테스트는 최초 방문과 VR 개입 종료 후 마지막 방문(최소 7주에서 최대 10주) 동안 수행됩니다. 우리는 심박수의 낮은 휴식 수준을 기대하면서 이완(산책)에서 높이 노출에 이르기까지 반응성 및 휴식 수준 반응의 변화를 측정합니다.
약 1시간 테스트 세션.
심박수 변동성
기간: 약 1시간 테스트 세션.
참가자는 심리 생리학적 반응성 테스트 패러다임을 거치며 VR에서 심박수 변동 기준선, 숲속 산책 및 높이 노출을 측정합니다. 패러다임 테스트는 최초 방문과 VR 개입 종료 후 마지막 방문(최소 7주에서 최대 10주) 동안 수행됩니다. 우리는 이완(숲속 산책)에서 높이 노출, 증가된 심박 변이도와 비교하여 반응성의 변화를 측정합니다.
약 1시간 테스트 세션.
피부 전도 반응
기간: 약 1시간 테스트 세션.
참가자는 VR에서 기준선, 숲 산책 및 높이 노출 동안 피부 전도도를 측정하는 정신 생리학적 반응성 테스트 패러다임을 거칩니다. 패러다임 테스트는 최초 방문과 VR 개입 종료 후 마지막 방문(최소 7주에서 최대 10주) 동안 수행됩니다. 우리는 이완된(숲속 산책) 노출에서 높이 노출에 이르기까지 반응성 및 휴식 수준 반응의 변화를 측정하여 감소된 피부 전도 반응을 예상합니다.
약 1시간 테스트 세션.
불안 (순간)
기간: 약 1시간 테스트 세션.
참가자는 VR에서 기준선, 숲 산책 및 높이 노출을 포함하는 심리생리학적 반응성 테스트 패러다임을 거칩니다. 패러다임 테스트는 최초 방문과 VR 개입 종료 후 마지막 방문(최소 7주에서 최대 10주) 동안 수행됩니다. 불안에 대한 시각적 아날로그 척도는 이 테스트의 각 부분에서 제공되며 0에서 100까지 점수가 매겨집니다(전혀 불안하지 않음 - 매우 불안함).
약 1시간 테스트 세션.
정서적 각성(순간)
기간: 약 1시간 테스트 세션.
참가자는 VR에서 기준선, 숲 산책 및 높이 노출을 포함하는 심리생리학적 반응성 테스트 패러다임을 거칩니다. 패러다임 테스트는 최초 방문과 VR 개입 종료 후 마지막 방문(최소 7주에서 최대 10주) 동안 수행됩니다. 정서적 흥분에 대한 시각적 아날로그 척도는 이 테스트의 각 부분 동안 제공되며 0-100(매우 차분함-매우 흥분됨)으로 점수가 매겨집니다.
약 1시간 테스트 세션.
감정적 원자가(순간)
기간: 약 1시간 테스트 세션.
참가자는 VR에서 기준선, 숲 산책 및 높이 노출을 포함하는 심리생리학적 반응성 테스트 패러다임을 거칩니다. 패러다임 테스트는 최초 방문과 VR 개입 종료 후 마지막 방문(최소 7주에서 최대 10주) 동안 수행됩니다. 감정적 원자가에 대한 시각적 아날로그 척도는 이 테스트의 각 부분 동안 제공되며 0-100(매우 유쾌함-매우 불쾌함)으로 점수가 매겨집니다.
약 1시간 테스트 세션.
정신 증상(불안)
기간: 시술 시간은 약 3분
우리는 정신과적 증상의 중증도의 변화와 가능한 정신과적 진단의 상실/증가(선별 조치용)를 모니터링하여 증상의 중증도가 감소할 것으로 예상합니다. 범불안 장애 척도-7은 0-21점(최소 불안에서 심한 불안까지)의 척도입니다.
시술 시간은 약 3분
정신 증상(우울증)
기간: 시술 시간은 약 4분
우리는 정신과적 증상의 중증도의 변화와 가능한 정신과적 진단의 상실/증가(선별 조치용)를 모니터링하여 증상의 중증도가 감소할 것으로 예상합니다. 환자 건강 설문지 - 9는 0~27점(최소~심각)의 척도입니다.
시술 시간은 약 4분
정신 증상(외상 후 스트레스 장애)
기간: 투여 시간은 2분 내외
우리는 정신과적 증상의 중증도의 변화와 가능한 정신과적 진단의 상실/증가(선별 조치용)를 모니터링하여 증상의 중증도가 감소할 것으로 예상합니다. 진단 및 통계 매뉴얼-5(PC-PTSD-5)에 대한 외상 후 스트레스 장애에 대한 일차 진료 선별 검사는 3점의 외상 후 스트레스를 나타내는 척도입니다.
투여 시간은 2분 내외
정신과적 증상(알코올 사용 장애)
기간: 투여 시간은 2분 내외
우리는 정신과적 증상의 중증도의 변화와 가능한 정신과적 진단의 상실/증가(선별 조치용)를 모니터링하여 증상의 중증도가 감소할 것으로 예상합니다. 알코올 사용 장애 식별 테스트 - C는 3점 또는 4점의 알코올 사용 장애 가능성을 선별합니다.
투여 시간은 2분 내외
정신 증상(약물 사용 장애)
기간: 관리 시간은 4분 사이입니다.
우리는 정신과적 증상의 중증도의 변화와 가능한 정신과적 진단의 상실/증가(선별 조치용)를 모니터링하여 증상의 중증도가 감소할 것으로 예상합니다. 약물 남용 스크리닝 테스트-10은 0-10점의 척도이며 점수가 높을수록 더 집중적인 평가가 필요함을 나타냅니다.
관리 시간은 4분 사이입니다.
심리적 고통과 웰빙: 일상적인 평가 결과 측정 및 10개 항목(CORE-OM/10)의 임상 결과
기간: 약 10분
우리는 심리적 고통 척도(웰빙을 포함한 여러 하위 척도로 구성됨)로 측정된 심리적 웰빙의 모든 변화를 모니터링할 것입니다. 저울은 10점 또는 11점의 선별 도구로 작동할 수 있습니다.
약 10분
심리적 고통과 웰빙: Short/ Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale
기간: 약 10분
우리는 웰빙이 증가하고 고통이 감소할 것으로 기대하면서 감정 및 기능으로서 정신 웰빙을 다루는 척도에 의해 측정된 심리적 웰빙의 모든 변화를 모니터링할 것입니다. 더 높은 점수는 더 높은 웰빙을 나타냅니다(짧은 버전은 7-35점, 긴 버전은 14-70점).
약 10분
개입의 타당성(출석/사용)
기간: 개입 기간 10주(연구원 기록)
참석한(또는 집에서 완료한) 세션의 수(백분율)는 실행 가능성의 지표로 사용됩니다.
개입 기간 10주(연구원 기록)
개입의 타당성(치료 완료)
기간: 개입 기간 10주(연구원 기록)
치료 완료(각 팔에서 최소 7회의 VR 세션) 및 중도 탈락은 타당성의 지표 역할을 합니다.
개입 기간 10주(연구원 기록)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Douglas Mental Health University Institute

협력자

McGill University
MedTeq
Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada
Douglas Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Outi Linnaranta, MD, Ph.D, Douglas Mental Health University Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IUSMD 21-52

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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