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기저동맥 폐색성 뇌졸중에서 직접적인 혈관내 치료 대 가교 치료 (BEST-BAO)

2025년 11월 19일 업데이트: Sichuan Academy of Medical Sciences

뇌저 동맥 폐색의 급성 허혈성 뇌졸중에서 정맥 Alteplase를 사용하거나 사용하지 않는 혈관 내 치료: 다기관, 전향적, 무작위 통제 시험(BEST-BAO)

최근 2건의 무작위 대조 시험(BAOCHE 및 ATTENTION)에서 기저 동맥 폐색(BAO)으로 인한 급성 허혈성 뇌졸중(AIS) 환자에서 혈관내 치료의 효능과 안전성을 확인했습니다. 그러나 급성 BAO에서 가교정맥혈전용해제를 사용하거나 사용하지 않는 혈관내 치료 사이에 차이가 있는지 여부는 아직 결정적이지 않습니다. 지금까지 BAO로 인한 허혈성 뇌졸중에 대해 정맥 혈전 용해를 포함하거나 포함하지 않는 혈관 내 치료에 대해 특별히 수행된 무작위 대조 시험은 없습니다. 따라서 본 연구에서는 BAO로 인한 AIS 환자에서 정맥 혈전용해제 유무에 따른 혈관내 치료의 기능적 결과를 비교하기 위해 전향적, 다기관, 무작위대조시험을 진행할 계획이다.

이 연구는 직접적인 혈관내 치료와 정맥내 혈전용해(IVT)를 연결하는 혈관내 치료를 비교하는 다기관, 병렬, 공개 라벨, 무작위 통제 시험입니다. 이 연구는 다음 포함 기준을 충족하는 BAO로 인한 AIS 환자를 포함하고자 합니다: CTA/MRA/DSA로 확인된 BAO로 인한 AIS 환자; IVT는 증상이 시작된 후 4.5시간 이내에 시작할 수 있습니다. 연령 ≥ 18세; NIHSS 점수 ≥ 6.

주요 결과는 3개월 mRS 척도 점수입니다. 2차 결과에는 수술 후 24시간 및 7일의 NIHSS, 24-72시간의 CTA 혈관 재개통, 5-7일의 mRS 및 경색 부피가 포함되었습니다. 안전성 결과에는 90일 사망률과 sICH 발생률이 포함되었습니다.

연구 개요

상세 설명

뇌졸중은 중국의 사망 및 장애의 주요 원인이며, 급성 허혈성 뇌졸중 (AIS)은 모든 급성 뇌졸중의 약 85%를 차지합니다. 이 중에서도 큰 용기 폐색 관련 AI (AIS-LVO)는 사례의 약 20%를 나타냅니다. 척추 혈관 동맥 영토에서 발생하는 후방 순환 경색은 모든 허혈성 뇌졸중의 20-25%를 포함합니다. 전방 순환 허혈성 뇌졸중보다 덜 일반적이지만, 후방 순환 경색-특히 기저 동맥 폐색 (AIS-BAO)에 의해 야기 된 AI는 심각한 증상과 열악한 결과가 나타납니다. 초기 증상 및 진단 문제의 이질성으로 인해 AIS-BAO는 종종 예후가 좋지 않아 임상 진단 및 치료에 중대한 도전이 발생합니다.

AIS에서 4.5 시간의 증상 발병 내에 재조합 조직 플라스 미노 겐 활성화 제 (RTPA)와 정맥 내 혈전 용해 (IVT)의 안전성 및 효능은 수많은 무작위 대조 시험 (RCT)에 의해 확인되었다. 그러나, 후방 순환 AIS의 이종 제시, 전방 순환 AI에 비해 임상 인식의 어려움, 그리고 특히 AIS-BAO의 높은 사망률은 IVT에 대한 다양한 한계를 초래한다. 혈전 절제술 기술을 포함한 혈관 내 치료 (EVT)는 AIS-LVO 환자의 사망률 및 장애 율을 실질적으로 감소시켰다. AIS-BAO 치료의 핵심은 급성 폐색 된 기저 동맥을 재개하고 허혈성 반경을 구제하는 것입니다. 큰 RCT는 초기 EVT가 IVT 단독에 비해 기계적 혈전 절제술을받을 수있는 전방 순환 AIS-LVO 환자에서 더 나은 임상 결과를 달성한다는 것을 입증했습니다.

최근 몇 년 동안, 다수의 큰 RCT가 전방 순환 AIS-LVO에 대한 EVT의 효능을 확인했지만, 사후 순환 AIS-LVO에서 EVT에 대한 증거는 여전히 제한되어있다. 최상의 시험은 증상이 시작된 후 8 시간 이내에 척추 혈관 동맥 폐색을 가진 AIS 환자를 등록하여 EVT + 표준 치료와 치료 단독을 비교합니다. 결과는 조합 그룹이 90 일에 더 나은 결과를 달성했으며, 의학적 치료 전용 그룹과 비교하여 사망률 또는 증상 내 두개 내 출혈 (SICH) 비율에 유의 한 차이가 없음을 보여 주었다. 마찬가지로, 국제 다기관 RCT 인 기본 시험은 증상 발병 후 6 시간 이내에 300 명의 AIS-BAO 환자를 등록하고 표준 치료와 결합 된 EVT를 표준 치료만으로 비교했습니다. 이 연구는 양호한 기능적 결과, Sich 또는 사망률에서 두 그룹간에 유의 한 차이가 없음을 발견했습니다.

최근 AIS-BAO에 대한 혈전 절제술에 중점을 둔 두 가지 연구에서 유망한 결과가보고되었습니다. Baoche 연구는 증상 발병 후 혈전 절제술과 표준 치료 그룹 또는 표준 치료 전용 그룹에 6-24 시간을 제시 한 AIS-BAO 환자를 무작위 화했습니다. 1 차 종점은 90 일에 0-3의 변형 된 랭킨 스케일 (MRS) 점수를 가진 환자의 비율이었다. 총 217 명의 환자 (조합 그룹의 110 명, 치료 그룹의 107 명)가 등록되었으며, 결과는 6-24 시간 내에 혈전 절제술이 90 일에 더 나은 기능적 결과를 가져 왔음을 보여 주었다. 중국의 36 개 뇌졸중 센터에서 실시 된 또 다른 RCT는 증상이 시작된 후 12 시간 이내에 AIS-BAO 환자를 등록했습니다. 환자는 혈전 절제술과 최적의 치료 또는 최적의 치료만으로 2 : 1을 무작위로 배정 하였다. 1 차 결과는 90 일에 MRS 점수 0-3을 달성 한 환자의 비율이 340 명 (조합 그룹의 226 명, 치료 그룹의 114 명)이 등록되었다. 결과는 12 시간 이내에 혈전 절제술이 기능적 결과를 크게 향상 시켰음을 보여 주었다. 두 연구 모두 혈전 절제술이 의학적 치료와 결합 된 AIS-BAO에 대한 의학적 치료보다 더 나은 결과를 산출 한 것으로 나타났습니다. 그러나 후방 순환 AIS에서 EVT에 대한 최적의 타이밍, 치료 방식, 브리징 전략 및 마취 옵션에 관한 질문은 남아 있습니다. 후방 순환 뇌졸중을 신속하게 식별하고 임상 적응증에 따라 적절한 EVT 전략을 선택하기 위해서는 추가 탐색이 필요합니다.

임상 적으로, 후방 순환 AIS-LVO의 이환율 및 사망률은 80%를 초과한다. 특히 AIS-BAO는 치료를받지 않으면 사망률이 매우 높으며 환자의 삶의 질에 크게 영향을 미치고 가족과 사회에 상당한 의학적 및 재정적 부담을 부과하는 신경 학적 응급 상황입니다. IVT는 6 시간 이내에 AIS에 대한 가장 효과적인 초기 치료로 남아 있습니다. 그러나, 후방 순환 AI에 대한 IVT의 채택은 전방 순환 AI에 대한 것보다 낮으며, 잠재적으로 진단 지연 또는 AIS-BAO 증상의 이질성으로 인한 진단 누락으로 인한 것입니다. IVT를받은 AIS 환자 중, 후방 순환 뇌졸중 (PCS)은 약 5-19%를 차지합니다. PC와 전방 순환 뇌졸중 (ACS)에서 IVT의 효능 및 안전성을 비교 한 연구에 따르면 출혈 합병증의 위험은 PC에 대해 절반으로 줄어든다는 것을 발견했습니다. 기능적 결과는 비슷하지만 사망률은 높습니다. 임상 적으로, IVT는 AIS-BAO에 대한 독립형 요법 또는 EVT의 서막으로 사용될 수 있습니다. AIS-BAO 결과를 더 잘 향상시키는 것은 여전히 ​​불확실합니다.

현재까지 EVT를 사용한 IVT에 대한 대부분의 연구는 전방 순환 AI에 중점을 두었습니다. IVT와 EVT는 모두 AIS에 대한 시간 의존적 치료이며, EVT 성공은 즉각적인 시작 및 업무 기간 시간 (DTP)을 줄이기위한 프로세스의 최적화에 달려 있습니다. 건너 뛰기 시험은 EVT와 EVT를 사용한 EVT와 IVT 사이의 무작위 화에서 대퇴 동맥 천자까지의 시간에 유의 한 차이를 발견하지 못했습니다. 마찬가지로, 중국에서 실시 된 DEVT 재판은 또한 두 그룹 간의이 시간 간격에 차이가 없다고보고했다. 11,798 명의 AIS-LVO 환자를 포함한 38 개의 관찰 연구의 메타 분석 (EVT로 IVT를 겪은 사람 중 56%)도 두 그룹 간의 EVT 절차 시간의 유의 한 차이를 확인하지 않았다. 전방 순환 AIS-LVO의 경우, 4 개의 최근 RCT가 혼합 된 결과를 나타냈다. Direct-MT와 Devt는 EVT만이 90 일에 좋은 기능적 결과 측면에서 EVT와 IVT에 비해 IVT에 비해 불확실하다는 것을 보여 주었고, Skip과 MR Clean-IV는 비 등반 성을 확인하지 못했습니다. 따라서 EVT만으로는 더 강력한 증거가 필요합니다 [17, 18]. 안전과 관련하여 4 개의 RCT는 모두 EVT를 사용한 IVT가 Sich 비율을 증가시키지 않음을 확인했습니다. 또한, 상기 언급 된 메타 분석 [16]은 EVT를 사용한 IVT가 Sich 위험을 증가시키지 않음을 확인했다. Skip, Direct-MT 및 Devt는 두 그룹 간의 사망률에 유의 한 차이를 보이지 않았다. 그러나, 메타 분석은 EVT를 사용한 IVT가 EVT에 비해 90 일 사망률을 크게 감소 시킨다고 제안했다. Real-World 연구에 따르면 EVT를 사용한 IVT는 EVT에 비해 90 일 사망률이 낮은 것과 독립적으로 관련되어 있음을 발견했습니다.

EVT 이전의 IVT는 더 높은 재개 율을 달성합니까? 중간 뇌 동맥 폐색을 가진 93 명의 AIS 환자를 포함한 후 향적 연구에 따르면 EVT를 사용한 IVT는 EVT에 비해 1 시간의 대퇴 동맥 천자 내에서 재관류의 비율이 더 높다는 것을 보여 주었다. 또한, EVT를 사용한 IVT는 성공적인 재관류의 비율이 상당히 높았다 (MTICI ≥ 2B). 직접 MT 연구에 따르면 EVT를 사용한 IVT는 EVT보다 혈전 단편화로부터 새로운 경색이 줄어 듭니다. 유사하게, 탈출 시험의 사후 분석은 EVT를 사용한 IVT가 EVT에 비해 새로운 경색 위험을 상당히 감소 시킨다는 것을 보여 주었다. M1 세그먼트 폐색을 가진 57 명의 환자에 대한 또 다른 연구는 EVT를 가진 IVT가 EVT에 비해 재개를 달성하기 위해 혈전 절제술을 더 적게 요구한다고보고했다.

병용 요법은 IVT의 빠른 속도를 EVT의 높은 재개 율과 결합하여 이론적으로 EVT보다 더 나은 결과를 제공합니다. 그러나 이러한 연구의 대부분은 전방 순환 뇌졸중 처리에 중점을 둡니다. 현재까지, 대규모 RCT는 AIS-BAO에 대한 사전 IVT의 유무에 관계없이 EVT를 구체적으로 평가하지 않았습니다. 따라서, 우리는 AIS-BAO의 결과에 대한 다양한 EVT 전략의 영향을 평가하기 위해 다기관, 전향 적 무작위 대조 연구를 수행 할 계획입니다.

이 시험의 주요 목표는 증상 발병 후 4.5 시간 이내에 두 치료 전략을받을 자격이있는 BAO에 의해 야기 된 AIS 환자에서 IVT의 효능 및 안전성과 EVT 단독을 비교하는 것입니다.

2 차 목표는 신경 기능 (NIHSS) 점수 (National Institutes of Health Stroke Scale [NIHSS)에 의해 평가 된 두 가지 치료 전략의 영향, 일상 생활 (Barthel Index [BI] 점수), 삶의 질 (EQ-5D-5L 점수에 의해 평가됨), 뇌 혈관 재생 (ETICI에 의해 평가됨), 뇌척수 재생 (MAEROL), CEREBROVULAR INCANALIDINATION (SESEDERSED), CEREBROVUSTER INGESED (ETICI에 의해 평가됨)에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 경색 크기 (PC- 관찰 및 정량적 영상 검출에 의해 평가 됨), 사망률 및 증상 성 기준 두개 내 출혈 (SICH)의 발생률.

이것은 다중 센터, 전향 적, 공개 라벨, 블라인드 엔드 포인트 평가, 무작위 대조 임상 시험 (프로브 설계)입니다. 공개 된 관찰 연구에 기초하여,이 시험은 먼저 EVT 단독과 비교하여 IVT의 우수성을 검증 할 것이다. 그러나, 제한된 사전 증거와 전방 순환 뇌졸중 연구로부터의 현재의 발견을 고려할 때,이 시험은 또한 두 치료 전략의 효능이 비슷한 것으로 밝혀지면 IVT와 비교하여 EVT의 비 등반 성을 검증 할 것이다.

샘플 크기의 3 분의 1이 1 차 평가 변수에 대한 후속 조치를 완료 한 후 중간 분석이 예정됩니다. 중간 분석의 주요 목적은 샘플 크기 재 추정을 허용하는 것입니다. DSMB (Data and Safety Monitoring Board)는 현재 데이터를 기반으로 조건부 전력을 계산하고 잠재적 샘플 크기 조정에 관한 최우수 BAO 연구팀에 권장 사항을 제공합니다.

이 재판은 전국적으로 인정 된 뇌졸중 센터에서 진행되며 3 년 동안 지속될 것으로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

345

단계

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참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 급성 허혈성 뇌졸중(AIS)의 임상 진단;
  • CTA, MRA 또는 DSA에 의해 확인된 기저 동맥 폐색(BAO)에 의해 발생;
  • 두개내 출혈을 배제하는 CT 또는 MRI;
  • 정맥 혈전 용해(IVT) 및 혈관 내 치료(EVT)에 적격(증상 발현 후 4.5시간 이내);
  • NIHSS 점수에서 최소 6점;
  • 18세 이상
  • 서면 동의서.

제외 기준:

  • 90일에 기능적 결과의 평가를 방해하는 뇌졸중 전 장애, 즉 mRS >2
  • American Heart Association의 지침에 따른 정맥 혈전 용해(IVT)에 대한 모든 금기 사항, 즉:

    • 185/110 mmHg를 초과하는 동맥 혈압
    • 혈당 2.7 미만 또는 22.2mmol/L 이상
    • 지난 6주 동안 신경학적 결손이 있거나 신경 영상에서 최근 경색의 징후가 있는 뇌경색
    • 지난 3개월 동안 심각한 두부 외상
    • 지난 2주 동안 대수술 또는 심각한 외상
    • 지난 3주 동안 위장관 또는 요로 출혈
    • 이전 뇌내출혈
    • INR이 1.7을 초과하는 항응고제 사용
    • 알려진 혈소판 수가 100 x 10^9/L 미만
    • 직접 트롬빈 또는 인자 X 억제제로 치료
    • 이전 48시간 동안 헤파린 치료(APTT가 정상 값의 상한을 초과함).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 직접혈관내치료군
정맥 혈전 용해(IVT) 없이 직접 혈관 내 치료(EVT)
혈액순환을 막고 있는 색전을 응급으로 제거하는 수술입니다. 혈관 내 치료에 사용된 전략에는 스텐트 리트리버, 혈전 흡인, 풍선 혈관 성형술, 스텐트 배치, 동맥 내 혈전 용해(alteplase 포함) 또는 치료 팀의 재량에 맡겨진 이러한 접근 방식의 조합이 포함되었습니다.
활성 비교기: 가교 치료 그룹
정맥 혈전 용해(IVT) 후 혈관 내 치료(EVT)
혈액순환을 막고 있는 색전을 응급으로 제거하는 수술입니다. 혈관 내 치료에 사용된 전략에는 스텐트 리트리버, 혈전 흡인, 풍선 혈관 성형술, 스텐트 배치, 동맥 내 혈전 용해(alteplase 포함) 또는 치료 팀의 재량에 맡겨진 이러한 접근 방식의 조합이 포함되었습니다.
Alteplase는 정맥 내 혈전 용해에 사용됩니다. 이는 플라스미노겐을 응고 분해를 담당하는 주요 효소인 플라스민으로 전환하는 것을 촉매합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MRS ≤ 2를 달성하는 환자의 비율.
기간: 뇌졸중 발병 후 90 ± 14 일.
MRS는 0에서 6까지의 서수 규모이며, 점수가 높을수록 장애의 정도가 더 높습니다.
뇌졸중 발병 후 90 ± 14 일.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MRS 점수.
기간: 뇌졸중 발병 후 90 ± 14 일
MRS 점수는 0에서 5까지의 서수 계층 적 척도이며, 점수가 높을수록 더 심각한 장애를 시사합니다.
뇌졸중 발병 후 90 ± 14 일
NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) 점수
기간: 시술 후 18-24 시간, 시술 후 24-74 시간 및 뇌졸중 발병 후 5-7 일 및 기준선으로부터의 변화.
NIHSS 점수는 환자의 성능을 평가함으로써 뇌졸중의 증상 심각성을 평가하기위한 서수 계층 적 척도입니다. 점수는 0에서 42 사이이며 점수가 높을수록 더 심각한 적자가 나타납니다.
시술 후 18-24 시간, 시술 후 24-74 시간 및 뇌졸중 발병 후 5-7 일 및 기준선으로부터의 변화.
NIHSS 점수 = 0 또는 1, NIHSS 점수 = 0-2, NIHSS 점수 개선 ≥ 4 점, NIHSS 점수 개선 ≥ 8 점의 비율.
기간: 시술 후 18-24 시간, 절차 후 24-74 시간 및 뇌졸중 발병 후 5-7 일.
NIHSS 점수는 환자의 성능을 평가함으로써 뇌졸중의 증상 심각성을 평가하기위한 서수 계층 적 척도입니다. 점수는 0에서 42 사이이며 점수가 높을수록 더 심각한 적자가 나타납니다.
시술 후 18-24 시간, 절차 후 24-74 시간 및 뇌졸중 발병 후 5-7 일.
글래스고 코마 스케일
기간: 시술 후 18-24 시간, 시술 후 24-74 시간 및 뇌졸중 발병 후 5-7 일 및 기준선으로부터의 변화.
글래스고 코마 스케일 (GCS)은 뇌졸중 환자의 의식 수준, 뇌 손상이있는 수술 후 환자 및 다른 원인으로 인해 다양한 정도의 혼수 상태를 가진 환자의 의식 수준을 평가하는 데 널리 사용됩니다.
시술 후 18-24 시간, 시술 후 24-74 시간 및 뇌졸중 발병 후 5-7 일 및 기준선으로부터의 변화.
BI 점수 및 BI = 95-100의 비율.
기간: 뇌졸중 발병 후 30 ± 7 및 90 ± 14 일
Barthel Index (BI)는 일상 생활의 10 가지 활동에서 성능을 측정하는 데 사용되는 서수 척도입니다. 점수는 0에서 100 사이이며 점수는 높은 점수가 이러한 활동에서 더 나은 성능을 나타냅니다.
뇌졸중 발병 후 30 ± 7 및 90 ± 14 일
EQ-5D-5L (유럽의 삶의 질 5 차원 5 레벨) 점수
기간: 뇌졸중 발병 후 90 ± 14 일.
EQ-5D-5L 점수는 삶의 질을 평가하기위한 서수 계층 적 척도입니다. 점수는 -0.39에서 1 사이이며 점수는 더 높은 점수가 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
뇌졸중 발병 후 90 ± 14 일.
ETICI (뇌 허혈의 확장 된 치료) 점수 및 성공적인 재관류 속도.
기간: EVT 전후.
ETICI는 0에서 3까지의 서수 계층 적 척도이며, 더 높은 점수는 이전에 폐색 된 대상 동맥 허혈 영역의 더 나은 전지 재관류를 시사합니다.
EVT 전후.
MAOL 점수 및 재개 율
기간: 시술 후 24-72 시간.
변형 된 동맥 폐색 병변 (MAOL) 스케일은 혈관 내 치료 후 급성 허혈성 뇌졸중 환자에서 동맥 재개를 평가하는 데 사용되는 표준화 된 방법이다. 그것은 이전에 폐색 된 동맥의 재개 정도를 평가하여 중재의 성공에 대한 중요한 통찰력을 제공합니다.
시술 후 24-72 시간.
PC- 입증 점수
기간: 시술 후 24-72 시간 및 뇌졸중 발병 후 5-7 일.
사후 순환 앨버타 뇌졸중 프로그램 초기 CT 점수 (PC-Aspects)는 사후 순환 영역에서 초기 허혈 변화를 평가하는 데 사용되는 표준화 된 도구입니다.
시술 후 24-72 시간 및 뇌졸중 발병 후 5-7 일.
병변 부피.
기간: 시술 후 24-72 시간 및 뇌졸중 발병 후 5-7 일.
정량적 영상 검출.
시술 후 24-72 시간 및 뇌졸중 발병 후 5-7 일.
모든 원인 사망률
기간: 뇌졸중 발병 후 7, 30 ± 7 및 90 ± 14 일 내.
양 팔의 여러 가지 이유로 인한 총 사망률의 비율
뇌졸중 발병 후 7, 30 ± 7 및 90 ± 14 일 내.
두개 내 출혈 및 증상 내 출혈 환자의 비율
기간: 시술 후 24-72 시간 및 뇌졸중 발병 후 5-7 일.
SICH는 NIHSS 점수로 표시된 바와 같이, 기준선의 값 또는 처음 7 일 동안 가장 낮은 값 또는 사망으로 이어지는 출혈로 더 높은 NIHSS 점수로 표시된 신경 학적 악화를 가진 출혈을 의미합니다.
시술 후 24-72 시간 및 뇌졸중 발병 후 5-7 일.
새로운 지역 뇌전 색전증.
기간: EVT 동안.

새로운 영토 평가에 대한 색전 화. 초기 M1 폐색이있는 환자의 큰 ACA 경색) : 경색이 절차와 관련이있을 가능성이 높습니다.

유형 B : 카테터는 새로운 영역의 오스튬을 지나서 조작되지 않았습니다 (예 : 초기 오른쪽 M1 폐색이있는 환자의 왼쪽 PICA 경색) : 경색이 절차와 관련이있을 가능성이 낮습니다.

EVT 동안.
새로운 뇌 경색 환자의 비율
기간: 시술 후 24-72 시간 및 뇌졸중 발병 후 5-7 일.
자기 자원 영상 테스트로 평가 된 증상의 발병과 비교하여 새로운 뇌 경색의 비율
시술 후 24-72 시간 및 뇌졸중 발병 후 5-7 일.
EVT 절차 관련 합병증.
기간: 뇌졸중 발병 후 90 ± 14 일 이내에.
여러 가지 이유로 인한 펑크 부위에서의 유사 절개 및 혈종은 펑크 합병증을 반영하는 중요한 지표 중 하나입니다.
뇌졸중 발병 후 90 ± 14 일 이내에.
MRS = 0 또는 1 환자의 비율.
기간: 뇌졸중 발병 후 90 ± 14 일.
MRS는 0에서 6까지의 서수 규모이며, 점수가 높을수록 장애의 정도가 더 높습니다.
뇌졸중 발병 후 90 ± 14 일.
MRS 환자의 비율 = 0-3.
기간: 뇌졸중 발병 후 90 ± 14 일
MRS는 0에서 6까지의 서수 규모이며, 점수가 높을수록 장애의 정도가 더 높습니다.
뇌졸중 발병 후 90 ± 14 일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다른 심각한 부작용.
기간: 뇌졸중 발병 후 90 ± 14 일 이내에.
다른 심각한 부작용.
뇌졸중 발병 후 90 ± 14 일 이내에.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Fu-Qiang Guo, M.D., Sichuan Academy of Medical Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 17일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 28일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 29일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

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