혈류 보유량: 강도 높은 흡기 운동으로 훈련 후 효과 (BREATHE)
2026년 4월 28일 업데이트: Ottawa Heart Institute Research Corporation
관상동맥질환 환자의 관상혈류량에 대한 흡기근력 훈련의 효과
이 단일 사이트, 병렬 그룹, 이중 맹검, 가짜 제어 무작위 대조 시험의 목표는 양전자 방출 단층 촬영 관상 관류 영상을 사용하여 평가된 관상 혈류에 대한 고강도 흡기 근력 훈련(IMST)의 효과를 조사하는 것입니다. 관상 동맥 질환 (CAD) 환자에서.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 고강도 IMST가 양전자 방출 단층 촬영 관상 관류 영상을 사용하여 평가할 수 있는 CAD 환자의 관상 혈류를 개선할 수 있는지 여부.
참가자는 8주간의 고강도 또는 저강도 IMST를 완료해야 합니다. 연구자들은 IMST 후 관상 혈류가 증가하는지 확인하기 위해 고강도 IMST 그룹과 저강도 IMST 그룹을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
관상동맥질환(CAD)은 이환율과 사망률의 주요 원인입니다.
고령화 인구와 함께 CAD 환자의 수가 증가함에 따라 허약함과 부동성이 있습니다.
전통적인 유산소 운동의 건강상의 이점은 잘 알려져 있습니다. 그러나 흡기 근육 훈련(IMST)과 같은 대체 운동 프로그램이 더 큰 장점을 제공할 수 있습니다.
IMST는 횡격막과 보조호흡근을 결합시켜 저항에 맞서 반복적으로 숨을 들이쉬는 운동의 한 형태로, 기존의 유산소 운동에 비해 짧은 시간에 거동이 불편하거나 허약한 환자에게도 폭넓게 적용할 수 있다.
기존 운동 훈련의 장벽에는 부동성, 시간 부족, 시설 접근성 등이 있으므로 IMST는 이러한 요인을 극복할 수 있는 유익한 운동 형태가 될 수 있습니다.
이전 연구에서는 고강도 IMT가 혈압을 낮추고 혈관 내피 기능을 개선할 수 있음을 보여주었습니다.
관상동맥 내피 기능의 개선은 관상동맥 혈류를 개선하여 협심증 증상의 개선 및 삶의 질 향상으로 이어질 수 있습니다.
IMST는 CAD 환자에게 광범위하게 적용 가능하고 실행 가능하며 시간 효율적인 형태의 교육을 제공할 수 있습니다.
우리의 연구는 CAD 환자의 관상 혈류에 대한 IMST의 예비 효능을 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 1J7
- University of Ottawa Heart Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ≥18세;
- 오타와 대학교 심장 연구소에서 PET로 의뢰된 환자;
- 호흡 운동 테스트를 수행할 수 있습니다. 그리고,
- 지난 1개월 동안 약물의 변화가 없는 것을 포함하여 임상적 안정성이 있는 환자.
제외 기준:
- 불안정 협심증 또는 중증 판막 심장 질환, 비대성 폐쇄성 심근병증, 만성 폐쇄성 폐질환의 확립된 진단;
- 훈련/호흡 지시를 따를 수 없음;
- 후속 방문을 위해 돌아올 수 없음;
- 연구자의 의견으로 연구 동안 생존에 악영향을 미칠 임의의 주요 비심장 문제의 존재; 또는,
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 고강도 IMST
고강도 IMST 교육을 받을 참가자
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참가자는 POWERbreathe KHP2 흡기 근육 훈련 장치를 사용합니다.
모든 참가자는 6주 동안 주당 6일, 30개의 흡기 조작(6회 5세트, 세트 간 1분 휴식)을 수행하도록 지정됩니다.
참가자는 1주차에는 55% PIMAX, 2주차에는 65% PIMAX, 3~6주차에는 75% PIMAX로 교육을 받게 됩니다.
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가짜 비교기: 저강도 IMST
저강도 IMST로 교육을 받을 참가자
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Participants will use the POWERbreathe KHP2 inspiratory muscle training device.
All participants will be assigned to perform 30 inspiratory maneuvers (5 sets of 6, 1-minute rest between sets), 6 days per week, for 6 weeks.Participants will be trained at 15% PIMAX during week 1, 17% PIMAX during week 2, and 19% PIMAX during weeks 3 to 6.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 심근 흐름 예비
기간: 학습 완료까지 평균 8주
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IMST 전후의 양전자 방출 단층 촬영 관상 관류 영상에서 전체 심근 혈류 예비력의 변화
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학습 완료까지 평균 8주
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글로벌 스트레스 심근 혈류
기간: 학습 완료까지 평균 8주
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IMST 전후의 양전자방출단층촬영 관상관류영상에서 전역 스트레스 심근혈류의 변화
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학습 완료까지 평균 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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글로벌 휴식 심근 혈류
기간: 학습 완료까지 평균 8주
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IMST 전후의 양전자 방출 단층 촬영 관상 관류 영상에서 전체 휴식 심근 혈류의 변화
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학습 완료까지 평균 8주
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최대 심근 흐름 예비
기간: 학습 완료까지 평균 8주
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IMST 전후의 양전자 방출 단층 촬영 관상 관류 영상에서 최대 심근 혈류 예비력의 변화
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학습 완료까지 평균 8주
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휴식 및 스트레스 시 최대 심근 혈류량
기간: 학습 완료까지 평균 8주
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IMST 전후의 양전자방출단층촬영 관상동맥관류영상의 안정시 최대심근혈류량과 스트레스의 변화
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학습 완료까지 평균 8주
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스트레스 및 휴식시 전체 관상 혈관 저항
기간: 학습 완료까지 평균 8주
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IMST 전후의 양전자방출단층촬영 관상동맥관류영상에서 스트레스와 휴식시 전체적인 관상혈관저항의 변화
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학습 완료까지 평균 8주
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스트레스 및 휴식 시 최대 관상혈관 저항
기간: 학습 완료까지 평균 8주
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IMST 전후의 양전자 방출 단층 촬영 관상 관류 영상에서 스트레스 및 휴식시 최대 관상 혈관 저항의 변화
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학습 완료까지 평균 8주
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평균 분절(17분절 모델) 심근 유량 여유분
기간: 학습 완료까지 평균 8주
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IMST 전후의 양전자 방출 단층 촬영 관상 관류 영상에서 평균 분절(17분절 모델) 심근 혈류 예비력의 변화
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학습 완료까지 평균 8주
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스트레스 및 휴식 시 평균 분절(17분절 모델) 심근 혈류
기간: 학습 완료까지 평균 8주
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IMST 전후의 양전자 방출 단층 촬영 관상 관류 영상에서 스트레스 및 휴식시 평균 분절 (17 세그먼트 모델) 심근 혈류의 변화
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학습 완료까지 평균 8주
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스트레스 및 휴식 시 최대 분절(17분절 모델) 심근 혈류
기간: 학습 완료까지 평균 8주
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IMST 전후의 양전자방출단층촬영 관상동맥관류영상에서 스트레스와 휴식 시 최대분절(17분절 모델) 심근혈류의 변화
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학습 완료까지 평균 8주
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합산 스트레스 점수, 합산 휴식 점수 및 합산 차이 점수
기간: 학습 완료까지 평균 8주
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IMST 전후의 양전자방출단층촬영 관상관류영상에서 스트레스 합산점수, 휴식점수 합산, 차이합점 점수의 변화
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학습 완료까지 평균 8주
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% 좌심실 허혈
기간: 학습 완료까지 평균 8주
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IMST 전후의 양전자 방출 단층 촬영 관상 관류 영상에서 좌심실 허혈 %의 변화
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학습 완료까지 평균 8주
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일반적인 삶의 질
기간: 학습 완료까지 평균 8주
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EQ5D-5L을 사용하여 평가한 일반적인 삶의 질 변화
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학습 완료까지 평균 8주
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협심증 증상
기간: 학습 완료까지 평균 8주
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시애틀 협심증 설문지를 사용하여 평가한 협심증 증상의 변화
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학습 완료까지 평균 8주
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IMST 프로그램 준수
기간: 학습 완료까지 평균 8주
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규정된 IMST 세션을 준수하는 참가자의 비율
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학습 완료까지 평균 8주
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호흡 근력
기간: 학습 완료까지 평균 8주
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최대 흡기 압력의 % 변화로 평가된 호흡 근력
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학습 완료까지 평균 8주
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휴식 혈압
기간: 학습 완료까지 평균 8주
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자동 혈압 모니터를 사용하여 5분간 휴식을 취한 후 앉은 자세에서 측정한 휴식 혈압.
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학습 완료까지 평균 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benjamin Chow, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chiappa GR, Roseguini BT, Vieira PJ, Alves CN, Tavares A, Winkelmann ER, Ferlin EL, Stein R, Ribeiro JP. Inspiratory muscle training improves blood flow to resting and exercising limbs in patients with chronic heart failure. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 29;51(17):1663-71. doi: 10.1016/j.jacc.2007.12.045.
- Hertzog MA. Considerations in determining sample size for pilot studies. Res Nurs Health. 2008 Apr;31(2):180-91. doi: 10.1002/nur.20247.
- Lee IM, Shiroma EJ, Lobelo F, Puska P, Blair SN, Katzmarzyk PT; Lancet Physical Activity Series Working Group. Effect of physical inactivity on major non-communicable diseases worldwide: an analysis of burden of disease and life expectancy. Lancet. 2012 Jul 21;380(9838):219-29. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61031-9.
- Warburton DE, Katzmarzyk PT, Rhodes RE, Shephard RJ. Evidence-informed physical activity guidelines for Canadian adults. Can J Public Health. 2007;98 Suppl 2:S16-68.
- World Health Organization. Global health estimates 2020: Global cause of death, 2000-2016. World Health Organization, Geneva December 2020.
- Kelly S, Martin S, Kuhn I, Cowan A, Brayne C, Lafortune L. Barriers and Facilitators to the Uptake and Maintenance of Healthy Behaviours by People at Mid-Life: A Rapid Systematic Review. PLoS One. 2016 Jan 27;11(1):e0145074. doi: 10.1371/journal.pone.0145074. eCollection 2016.
- Cipriano GF, Cipriano G Jr, Santos FV, Guntzel Chiappa AM, Pires L, Cahalin LP, Chiappa GR. Current insights of inspiratory muscle training on the cardiovascular system: a systematic review with meta-analysis. Integr Blood Press Control. 2019 May 20;12:1-11. doi: 10.2147/IBPC.S159386. eCollection 2019.
- Craighead DH, Heinbockel TC, Freeberg KA, Rossman MJ, Jackman RA, Jankowski LR, Hamilton MN, Ziemba BP, Reisz JA, D'Alessandro A, Brewster LM, DeSouza CA, You Z, Chonchol M, Bailey EF, Seals DR. Time-Efficient Inspiratory Muscle Strength Training Lowers Blood Pressure and Improves Endothelial Function, NO Bioavailability, and Oxidative Stress in Midlife/Older Adults With Above-Normal Blood Pressure. J Am Heart Assoc. 2021 Jul 6;10(13):e020980. doi: 10.1161/JAHA.121.020980. Epub 2021 Jun 29.
- Craighead DH, Heinbockel TC, Hamilton MN, Bailey EF, MacDonald MJ, Gibala MJ, Seals DR. Time-efficient physical training for enhancing cardiovascular function in midlife and older adults: promise and current research gaps. J Appl Physiol (1985). 2019 Nov 1;127(5):1427-1440. doi: 10.1152/japplphysiol.00381.2019. Epub 2019 Sep 26.
- Arnett DK, Blumenthal RS, Albert MA, Buroker AB, Goldberger ZD, Hahn EJ, Himmelfarb CD, Khera A, Lloyd-Jones D, McEvoy JW, Michos ED, Miedema MD, Munoz D, Smith SC Jr, Virani SS, Williams KA Sr, Yeboah J, Ziaeian B. 2019 ACC/AHA Guideline on the Primary Prevention of Cardiovascular Disease: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2019 Sep 10;74(10):1376-1414. doi: 10.1016/j.jacc.2019.03.009. Epub 2019 Mar 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 8일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 7일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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