Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Véráramlási tartalék: hatások edzés után nehéz belégzési gyakorlatokkal (BREATHE)

2024. április 8. frissítette: Ottawa Heart Institute Research Corporation

A belégzési izmok erősítő edzésének hatékonysága a szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegek koszorúér-véráramlására

Ennek az egy helyszínes, párhuzamos csoportos, kettős vak, ál-kontrollos, randomizált kontroll vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a nagy intenzitású belégzési izomerő-tréning (IMST) hatását a koszorúér véráramlásra, amelyet pozitronemissziós tomográfiás koszorúér-perfúziós képalkotással értékeltek. koszorúér-betegségben (CAD) szenvedő betegeknél.

A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:

• a nagy intenzitású IMST javítja-e a koszorúér-véráramlást CAD-ben szenvedő betegeknél, ami pozitronemissziós tomográfiás koszorúér-perfúziós képalkotással értékelhető.

A résztvevőket arra kérik, hogy teljesítsék a 8 hetes magas vagy alacsony intenzitású IMST-t. A kutatók összehasonlítják a magas és alacsony intenzitású IMST-csoportokat, hogy megnézzék, nő-e a koszorúér-véráramlás az IMST után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A koszorúér-betegség (CAD) a morbiditás és halálozás vezető oka. A népesség elöregedésével egyre több CAD-beteg gyengül és mozdulatlan. A hagyományos aerob edzés egészségügyi előnyei jól beváltak; azonban az alternatív edzésprogramok, például a belégzési izomtréning (IMST) nagyobb érdemeket nyújthatnak. Az IMST egy olyan gyakorlat, amely a rekeszizom és a járulékos légzőizmok ismételt belégzését veszi igénybe az ellenállással szemben, ami rövidebb idő alatt érhető el, és széles körben alkalmazható még mozdulatlan vagy gyenge betegeknél is a hagyományos aerob gyakorlatokhoz képest. Mivel a hagyományos gyakorlatok előtt álló akadályok közé tartozik a mozdulatlanság, az időhiány és a létesítményekhez való hozzáférés, az IMST előnyös gyakorlati forma lehet, amely leküzdheti ezeket a tényezőket. Egy korábbi tanulmány kimutatta, hogy a nagy intenzitású IMT csökkentheti a vérnyomást és javíthatja az érrendszeri endothel funkciót. A koszorúerek endothel funkciójának javulása javíthatja a koszorúér véráramlását, ami az anginás tünetek és az életminőség javulásához vezet. Az IMST széles körben alkalmazható, megvalósítható, időhatékony képzési formát kínálhat a CAD betegek számára. Tanulmányunk az IMST előzetes hatékonyságát vizsgálja a koszorúér-véráramlásra CAD-ben szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 1J7
        • Toborzás
        • University of Ottawa Heart Institute
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. ≥18 éves;
  2. Az Ottawai Egyetem Szívintézetében PET-re utalt betegek;
  3. képes légzési gyakorlati vizsgálatot végezni; és,
  4. Klinikai stabilitású betegek, beleértve az elmúlt egy hónapban nem változott gyógyszereket.

Kizárási kritériumok:

  1. instabil angina vagy súlyos szívbillentyű-betegség, hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia, krónikus obstruktív tüdőbetegség megállapított diagnózisa;
  2. nem tudja követni az edzési/légzési utasításokat;
  3. nem tud visszatérni utóvizsgálatra;
  4. bármely jelentős nem szívprobléma jelenléte, amely a vizsgálat során a vizsgáló véleménye szerint hátrányosan befolyásolná a túlélést; vagy,
  5. nem tud tájékozott beleegyezést adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Nagy intenzitású IMST
Olyan résztvevők, akiket nagy intenzitású IMST-vel képeznek ki
Eszköz: Nagy intenzitású IMST
A résztvevők a POWERbreathe KHP2 légzőizom-edző eszközt fogják használni. Minden résztvevőnek 30 belégzési manővert kell végrehajtania (5 6-os sorozat, 1 perces pihenő a sorozatok között), heti 6 napon, 6 héten keresztül. A résztvevőket az 1. héten 55%-os PIMAX-ra, a 2. héten 65%-os PIMAX-ra, a 3-6. héten pedig 75%-os PIMAX-ra oktatják.
Sham Comparator: Alacsony intenzitású IMST
Azok a résztvevők, akiket alacsony intenzitású IMST-vel képeznek ki
Eszköz: Alacsony intenzitású IMST
A résztvevők a POWERbreathe KHP2 légzőizom-edző eszközt fogják használni. Minden résztvevőnek 30 belégzési manővert kell végrehajtania (5 6-os sorozat, 1 perces pihenő a sorozatok között), heti 6 napon, 6 héten keresztül. A résztvevőket 6 héten keresztül 15%-os PIMAX-on képezik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Globális szívizom áramlási tartalék
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hét
A globális szívizom áramlási tartalék változása a pozitronemissziós tomográfiás koszorúér perfúziós képalkotás során az IMST előtt és után
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hét
Globális stressz a szívizom véráramlása
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hét
A globális stressz szívizom véráramlásának változása a pozitronemissziós tomográfiás koszorúér perfúziós képalkotás során az IMST előtt és után
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Globális nyugalmi szívizom véráramlás
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hét
A globális nyugalmi szívizom véráramlás változása a pozitronemissziós tomográfiás koszorúér perfúziós képalkotás során az IMST előtt és után
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hét
Maximális szívizom áramlási tartalék
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hét
A szívizom maximális áramlási tartalékának változása a pozitronemissziós tomográfiás koszorúér perfúziós képalkotás során az IMST előtt és után
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hét
Maximális szívizom véráramlás nyugalomban és stresszben
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hét
A maximális szívizom véráramlás változása nyugalomban és stressz a pozitronemissziós tomográfiás koszorúér perfúziós képalkotás során az IMST előtt és után
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hét
Globális koszorúér-ellenállás stressz és nyugalom alatt
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hét
A globális koszorúér-érrendszeri rezisztencia változása stressz és nyugalom esetén a pozitronemissziós tomográfiás koszorúér-perfúziós képalkotás során az IMST előtt és után
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hét
Maximális koszorúér-ellenállás stressz és nyugalom esetén
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hét
A maximális koszorúér-ellenállás változása stressz és nyugalom esetén pozitronemissziós tomográfiás koszorúér-perfúziós képalkotás során IMST előtt és után
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hét
Átlagos szegmentális (17 szegmenses modell) szívizom áramlási tartalék
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hét
Az átlagos szegmentális (17 szegmenses modell) szívizom áramlási tartalék változása pozitronemissziós tomográfiás koszorúér-perfúziós képalkotáson az IMST előtt és után
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hét
Átlagos szegmentális (17 szegmenses modell) szívizom véráramlás stressz és nyugalom esetén
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hét
Az átlagos szegmentális (17 szegmenses modell) szívizom véráramlás változása stressz és nyugalom esetén pozitronemissziós tomográfiás koszorúér-perfúziós képalkotás során IMST előtt és után
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hét
Maximális szegmentális (17 szegmenses modell) szívizom véráramlás stressz és nyugalom esetén
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hét
Változás a maximális szegmentális (17 szegmenses modell) szívizom véráramlásában stressz és nyugalom esetén pozitronemissziós tomográfiás koszorúér perfúziós képalkotáson IMST előtt és után
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hét
Összesített stresszpontszám, összegzett pihenőpontszám és összegzett különbség pontszám
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hét
Változás az összegzett stresszpontszámban, az összegzett pihenési pontszámban és az összegzett különbségi pontszámban a pozitronemissziós tomográfiás koszorúér-perfúziós képalkotás során az IMST előtt és után
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hét
% bal kamrai ischaemia
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hét
A bal kamrai ischaemia százalékos változása a pozitronemissziós tomográfiás koszorúér perfúziós képalkotás során IMST előtt és után
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hét
Általános életminőség
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hét
Az általános életminőség változása az EQ5D-5L segítségével értékelve
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hét
Angina tünet
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hét
Az angina tünetének változása a Seattle-i angina kérdőív segítségével értékelve
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hét
Az IMST program betartása
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hét
Azon résztvevők aránya, akik betartották az előírt IMST üléseket
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hét
Légzőizom ereje
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hét
A légzőizom erőssége a maximális belégzési nyomás %-os változásával értékelve
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hét
Nyugalmi vérnyomás
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hét
Nyugalmi vérnyomás mérése ülő helyzetben, 5 perces pihenőidő után automata vérnyomásmérővel.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Benjamin Chow, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 21.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20220463-01H

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a Nagy intenzitású IMST

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel