Резерв кровотока: эффекты после тренировки с тяжелыми дыхательными упражнениями (BREATHE)
28 апреля 2026 г. обновлено: Ottawa Heart Institute Research Corporation
Влияние тренировки силы мышц вдоха на коронарный кровоток у пациентов с ишемической болезнью сердца
Цель этого одноцентрового, параллельного, двойного слепого, ложно-контролируемого рандомизированного контролируемого исследования состоит в том, чтобы изучить влияние высокоинтенсивных силовых тренировок на вдохе (IMST) на коронарный кровоток, оцениваемый с помощью позитронно-эмиссионной томографии коронарной перфузии. у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС).
Основные вопросы, на которые она призвана ответить:
• улучшит ли высокоинтенсивная ИМСТ коронарный кровоток у пациентов с ИБС, что можно будет оценить с помощью позитронно-эмиссионной томографии коронарной перфузии.
Участникам будет предложено пройти 8-недельный высокоинтенсивный или низкоинтенсивный IMST. Исследователи будут сравнивать группы высокой и низкой интенсивности IMST, чтобы увидеть, увеличивается ли коронарный кровоток после IMST.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ишемическая болезнь сердца (ИБС) является ведущей причиной заболеваемости и смертности.
В связи со старением населения увеличивается число больных ИБС, имеющих дряблость и малоподвижность.
Польза для здоровья от традиционных аэробных упражнений хорошо известна; однако альтернативные программы упражнений, такие как тренировка мышц вдоха (IMST), могут дать больше преимуществ.
IMST - это форма упражнений, при которой диафрагма и вспомогательные дыхательные мышцы задействуются для повторного вдоха с сопротивлением, что может быть достигнуто за меньшее время и широко применимо даже для неподвижных или ослабленных пациентов по сравнению с обычными аэробными упражнениями.
Поскольку препятствиями для традиционных тренировок с физическими упражнениями являются неподвижность, нехватка времени и доступ к средствам, IMST может быть полезной формой упражнений, которая может преодолеть эти факторы.
Предыдущее исследование показало, что высокоинтенсивная ТИМ может снизить артериальное давление и улучшить функцию эндотелия сосудов.
Улучшение эндотелиальной функции коронарных артерий может улучшить коронарный кровоток, что приведет к улучшению симптомов стенокардии, а также к улучшению качества жизни.
IMST может предложить широко применимую, осуществимую и эффективную по времени форму обучения пациентов с ИБС.
В нашем исследовании будет изучена предварительная эффективность IMST в отношении коронарного кровотока у пациентов с ИБС.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 1J7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ≥18 лет;
- Пациенты, направленные на ПЭТ в Институт сердца Оттавского университета;
- в состоянии выполнить пробу с дыхательной нагрузкой; и,
- Пациенты с клинической стабильностью, включая отсутствие изменений в лекарствах в течение последнего месяца.
Критерий исключения:
- нестабильная стенокардия или установленный диагноз: тяжелые клапанные пороки сердца, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, хроническая обструктивная болезнь легких;
- не в состоянии следовать инструкциям по тренировке/дыханию;
- не может вернуться для последующего визита;
- наличие каких-либо серьезных несердечных проблем, которые, по мнению исследователя, могут неблагоприятно повлиять на выживаемость во время исследования; или,
- не может дать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ИМСТ высокой интенсивности
Участники, которые будут тренироваться с высокоинтенсивным IMST
|
Участники будут использовать устройство для тренировки мышц вдоха POWERbreathe KHP2.
Всем участникам будет поручено выполнить 30 дыхательных маневров (5 подходов по 6, 1-минутный отдых между подходами) 6 дней в неделю в течение 6 недель.
Участники будут тренироваться с 55% PIMAX в течение 1-й недели, 65% PIMAX в течение 2-й недели и 75% PIMAX в течение недель с 3 по 6.
|
|
Фальшивый компаратор: ИМСТ низкой интенсивности
Участники, которые будут тренироваться с низкоинтенсивным IMST
|
Participants will use the POWERbreathe KHP2 inspiratory muscle training device.
All participants will be assigned to perform 30 inspiratory maneuvers (5 sets of 6, 1-minute rest between sets), 6 days per week, for 6 weeks.Participants will be trained at 15% PIMAX during week 1, 17% PIMAX during week 2, and 19% PIMAX during weeks 3 to 6.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальный резерв миокардиального кровотока
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 8 недель
|
Изменение глобального резерва кровотока миокарда по данным позитронно-эмиссионной томографии коронарной перфузии до и после ИМСТ
|
Через завершение обучения, в среднем 8 недель
|
|
Глобальный стрессовый кровоток миокарда
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 8 недель
|
Изменение глобального стрессового кровотока миокарда по данным позитронно-эмиссионной томографии коронарной перфузии до и после ИМСТ
|
Через завершение обучения, в среднем 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальный кровоток миокарда в покое
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 8 недель
|
Изменение глобального кровотока миокарда в покое по данным позитронно-эмиссионной томографии коронарной перфузии до и после ИМСТ
|
Через завершение обучения, в среднем 8 недель
|
|
Максимальный резерв кровотока миокарда
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 8 недель
|
Изменение максимального резерва кровотока миокарда по данным позитронно-эмиссионной томографии коронарной перфузии до и после ИМСТ
|
Через завершение обучения, в среднем 8 недель
|
|
Максимальный кровоток миокарда в покое и при нагрузке
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 8 недель
|
Изменение максимального кровотока миокарда в покое и при нагрузке по данным позитронно-эмиссионной томографии коронарной перфузии до и после ИМСТ
|
Через завершение обучения, в среднем 8 недель
|
|
Глобальное коронарное сосудистое сопротивление при нагрузке и в покое
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 8 недель
|
Изменение глобального коронарного сосудистого сопротивления при нагрузке и в покое по данным позитронно-эмиссионной томографии коронарной перфузии до и после ИМСТ
|
Через завершение обучения, в среднем 8 недель
|
|
Максимальное коронарное сосудистое сопротивление при нагрузке и в покое
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 8 недель
|
Изменение максимального коронарного сосудистого сопротивления при нагрузке и покое по данным позитронно-эмиссионной томографии коронарной перфузии до и после ИМСТ
|
Через завершение обучения, в среднем 8 недель
|
|
Средний сегментарный (17-сегментная модель) резерв кровотока в миокарде
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 8 недель
|
Изменение среднего сегментарного (17-сегментная модель) резерва кровотока в миокарде по данным позитронно-эмиссионной томографии коронарной перфузии до и после ИМСТ
|
Через завершение обучения, в среднем 8 недель
|
|
Средний сегментарный (17-сегментная модель) кровоток миокарда при нагрузке и в покое
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 8 недель
|
Изменение среднего сегментарного (17-сегментная модель) кровотока миокарда при нагрузке и в покое по данным позитронно-эмиссионной томографии коронарной перфузии до и после ИМСТ
|
Через завершение обучения, в среднем 8 недель
|
|
Максимальный сегментарный (17-сегментная модель) кровоток миокарда при нагрузке и в покое
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 8 недель
|
Изменение максимального сегментарного (17-сегментная модель) кровотока миокарда при нагрузке и в покое по данным позитронно-эмиссионной томографии коронарной перфузии до и после ИМСТ
|
Через завершение обучения, в среднем 8 недель
|
|
Суммарная оценка стресса, суммарная оценка отдыха и суммарная оценка разницы
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 8 недель
|
Изменение суммарного балла стресса, суммарного балла покоя и суммарного балла разности на позитронно-эмиссионной томографии коронарной перфузии до и после IMST
|
Через завершение обучения, в среднем 8 недель
|
|
% ишемии левого желудочка
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 8 недель
|
Изменение % ишемии левого желудочка по данным позитронно-эмиссионной томографии коронарной перфузии до и после ИМСТ
|
Через завершение обучения, в среднем 8 недель
|
|
Общее качество жизни
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 8 недель
|
Изменение общего качества жизни, оцененное с помощью EQ5D-5L
|
Через завершение обучения, в среднем 8 недель
|
|
Симптом стенокардии
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 8 недель
|
Изменение симптома стенокардии, оцененное с помощью Сиэтлского опросника стенокардии
|
Через завершение обучения, в среднем 8 недель
|
|
Соблюдение программы IMST
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 8 недель
|
Доля участников, придерживающихся предписанных сеансов IMST
|
Через завершение обучения, в среднем 8 недель
|
|
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 8 недель
|
Сила дыхательных мышц оценивается по % изменения максимального давления на вдохе
|
Через завершение обучения, в среднем 8 недель
|
|
Артериальное давление в покое
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 8 недель
|
Артериальное давление в покое измеряют в положении сидя после 5-минутного периода отдыха с помощью автоматического тонометра.
|
Через завершение обучения, в среднем 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Benjamin Chow, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chiappa GR, Roseguini BT, Vieira PJ, Alves CN, Tavares A, Winkelmann ER, Ferlin EL, Stein R, Ribeiro JP. Inspiratory muscle training improves blood flow to resting and exercising limbs in patients with chronic heart failure. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 29;51(17):1663-71. doi: 10.1016/j.jacc.2007.12.045.
- Hertzog MA. Considerations in determining sample size for pilot studies. Res Nurs Health. 2008 Apr;31(2):180-91. doi: 10.1002/nur.20247.
- Lee IM, Shiroma EJ, Lobelo F, Puska P, Blair SN, Katzmarzyk PT; Lancet Physical Activity Series Working Group. Effect of physical inactivity on major non-communicable diseases worldwide: an analysis of burden of disease and life expectancy. Lancet. 2012 Jul 21;380(9838):219-29. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61031-9.
- Warburton DE, Katzmarzyk PT, Rhodes RE, Shephard RJ. Evidence-informed physical activity guidelines for Canadian adults. Can J Public Health. 2007;98 Suppl 2:S16-68.
- World Health Organization. Global health estimates 2020: Global cause of death, 2000-2016. World Health Organization, Geneva December 2020.
- Kelly S, Martin S, Kuhn I, Cowan A, Brayne C, Lafortune L. Barriers and Facilitators to the Uptake and Maintenance of Healthy Behaviours by People at Mid-Life: A Rapid Systematic Review. PLoS One. 2016 Jan 27;11(1):e0145074. doi: 10.1371/journal.pone.0145074. eCollection 2016.
- Cipriano GF, Cipriano G Jr, Santos FV, Guntzel Chiappa AM, Pires L, Cahalin LP, Chiappa GR. Current insights of inspiratory muscle training on the cardiovascular system: a systematic review with meta-analysis. Integr Blood Press Control. 2019 May 20;12:1-11. doi: 10.2147/IBPC.S159386. eCollection 2019.
- Craighead DH, Heinbockel TC, Freeberg KA, Rossman MJ, Jackman RA, Jankowski LR, Hamilton MN, Ziemba BP, Reisz JA, D'Alessandro A, Brewster LM, DeSouza CA, You Z, Chonchol M, Bailey EF, Seals DR. Time-Efficient Inspiratory Muscle Strength Training Lowers Blood Pressure and Improves Endothelial Function, NO Bioavailability, and Oxidative Stress in Midlife/Older Adults With Above-Normal Blood Pressure. J Am Heart Assoc. 2021 Jul 6;10(13):e020980. doi: 10.1161/JAHA.121.020980. Epub 2021 Jun 29.
- Craighead DH, Heinbockel TC, Hamilton MN, Bailey EF, MacDonald MJ, Gibala MJ, Seals DR. Time-efficient physical training for enhancing cardiovascular function in midlife and older adults: promise and current research gaps. J Appl Physiol (1985). 2019 Nov 1;127(5):1427-1440. doi: 10.1152/japplphysiol.00381.2019. Epub 2019 Sep 26.
- Arnett DK, Blumenthal RS, Albert MA, Buroker AB, Goldberger ZD, Hahn EJ, Himmelfarb CD, Khera A, Lloyd-Jones D, McEvoy JW, Michos ED, Miedema MD, Munoz D, Smith SC Jr, Virani SS, Williams KA Sr, Yeboah J, Ziaeian B. 2019 ACC/AHA Guideline on the Primary Prevention of Cardiovascular Disease: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2019 Sep 10;74(10):1376-1414. doi: 10.1016/j.jacc.2019.03.009. Epub 2019 Mar 17.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20220463-01H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .