Durchblutungsreserve: Auswirkungen nach dem Training mit schweren Inspirationsübungen (BREATHE)
28. April 2026 aktualisiert von: Ottawa Heart Institute Research Corporation
Die Wirksamkeit des inspiratorischen Muskelkrafttrainings auf den koronaren Blutfluss bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit
Das Ziel dieser doppelblinden, scheinkontrollierten, randomisierten Kontrollstudie mit parallelen Gruppen an einem Standort ist es, die Wirkung von hochintensivem inspiratorischem Muskelkrafttraining (IMST) auf den koronaren Blutfluss zu untersuchen, der mittels Positronen-Emissions-Tomographie-Bildgebung der Koronarperfusion bewertet wurde bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK).
Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
• ob hochintensives IMST den koronaren Blutfluss bei Patienten mit KHK verbessern wird, was mittels Positronen-Emissions-Tomographie-Bildgebung der Koronarperfusion beurteilt werden könnte.
Die Teilnehmer werden gebeten, das 8-wöchige IMST mit hoher oder niedriger Intensität zu absolvieren. Die Forscher werden IMST-Gruppen mit hoher und niedriger Intensität vergleichen, um zu sehen, ob der koronare Blutfluss nach IMST zunimmt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die koronare Herzkrankheit (KHK) ist eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität.
Da die Bevölkerung immer älter wird, leiden immer mehr Patienten mit koronarer Herzkrankheit unter Gebrechlichkeit und Immobilität.
Die gesundheitlichen Vorteile traditioneller Aerobic-Übungen sind gut belegt; Allerdings könnten alternative Übungsprogramme wie das inspiratorische Muskeltraining (IMST) größere Vorteile bieten.
IMST ist eine Übungsform, bei der das Zwerchfell und die zusätzlichen Atemmuskeln beansprucht werden, um wiederholt gegen Widerstand einzuatmen. Dies kann im Vergleich zu herkömmlichen Aerobic-Übungen in kürzerer Zeit durchgeführt werden und ist selbst bei unbeweglichen oder gebrechlichen Patienten weit verbreitet.
Da Hindernisse für herkömmliches Trainingstraining Immobilität, Zeitmangel und der Zugang zu Einrichtungen umfassen, kann IMST eine vorteilhafte Trainingsform sein, mit der diese Faktoren überwunden werden können.
Eine frühere Studie hat gezeigt, dass hochintensive IMT den Blutdruck senken und die Gefäßendothelfunktion verbessern kann.
Verbesserungen der Endothelfunktion der Koronararterien könnten den koronaren Blutfluss verbessern, was zu einer Verbesserung der Angina pectoris-Symptome und der Lebensqualität führen würde.
IMST könnte eine breit anwendbare, praktikable und zeiteffiziente Form der Schulung für CAD-Patienten bieten.
Unsere Studie wird die vorläufige Wirksamkeit von IMST auf den koronaren Blutfluss bei Patienten mit CAD untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
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Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 1J7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥18 Jahre alt;
- Patienten, die am University of Ottawa Heart Institute an PET überwiesen wurden;
- in der Lage, einen Atemübungstest durchzuführen; und,
- Patienten mit klinischer Stabilität, einschließlich keiner Änderung der Medikation im letzten Monat.
Ausschlusskriterien:
- instabile Angina pectoris oder gesicherte Diagnose einer schweren Herzklappenerkrankung, hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung;
- unfähig, Trainings-/Atemanweisungen zu folgen;
- nicht in der Lage, für einen Folgebesuch zurückzukehren;
- Vorhandensein eines größeren nicht kardialen Problems, das nach Ansicht des Prüfarztes das Überleben während der Studie beeinträchtigen würde; oder,
- nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Hochintensives IMST
Teilnehmer, die mit hochintensivem IMST trainiert werden
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Die Teilnehmer werden das POWERbreathe KHP2-Inspirationsmuskeltrainingsgerät verwenden.
Alle Teilnehmer werden 6 Wochen lang an 6 Tagen pro Woche 30 Inspirationsmanöver (5 Sätze a 6, 1 Minute Pause zwischen den Sätzen) durchführen.
Die Teilnehmer werden in Woche 1 mit 55 % PIMAX, in Woche 2 mit 65 % PIMAX und in den Wochen 3 bis 6 mit 75 % PIMAX trainiert.
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Schein-Komparator: IMST mit geringer Intensität
Teilnehmer, die mit niedrigintensivem IMST trainiert werden
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Participants will use the POWERbreathe KHP2 inspiratory muscle training device.
All participants will be assigned to perform 30 inspiratory maneuvers (5 sets of 6, 1-minute rest between sets), 6 days per week, for 6 weeks.Participants will be trained at 15% PIMAX during week 1, 17% PIMAX during week 2, and 19% PIMAX during weeks 3 to 6.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Globale myokardiale Flussreserve
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 8 Wochen
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Veränderung der globalen myokardialen Flussreserve in der Positronen-Emissions-Tomographie-Bildgebung der Koronarperfusion vor und nach IMST
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 8 Wochen
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Myokarddurchblutung bei globaler Belastung
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 8 Wochen
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Veränderung des myokardialen Blutflusses bei globaler Belastung in der Positronen-Emissions-Tomographie-Bildgebung der Koronarperfusion vor und nach IMST
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Globaler myokardialer Ruheblutfluss
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 8 Wochen
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Veränderung des globalen Rest-Myokardblutflusses in der Positronen-Emissions-Tomographie-Bildgebung der Koronarperfusion vor und nach IMST
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 8 Wochen
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Maximale myokardiale Flussreserve
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 8 Wochen
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Änderung der maximalen myokardialen Flussreserve in der Positronen-Emissions-Tomographie-Bildgebung der Koronarperfusion vor und nach IMST
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 8 Wochen
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Maximale myokardiale Durchblutung in Ruhe und Belastung
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 8 Wochen
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Veränderung des maximalen myokardialen Blutflusses in Ruhe und Belastung in der Positronen-Emissions-Tomographie-Bildgebung der Koronarperfusion vor und nach IMST
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 8 Wochen
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Globaler koronarer Gefäßwiderstand bei Stress und Ruhe
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 8 Wochen
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Veränderung des globalen koronaren Gefäßwiderstands bei Belastung und Ruhe in der Positronen-Emissions-Tomographie-Bildgebung der Koronarperfusion vor und nach IMST
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 8 Wochen
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Maximaler koronarer Gefäßwiderstand bei Belastung und Ruhe
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 8 Wochen
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Veränderung des maximalen koronaren Gefäßwiderstandes bei Belastung und Ruhe in der Positronen-Emissions-Tomographie-Bildgebung der Koronarperfusion vor und nach IMST
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 8 Wochen
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Mittlere segmentale (17-Segment-Modell) myokardiale Flussreserve
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 8 Wochen
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Veränderung der mittleren segmentalen (17-Segment-Modell) myokardialen Flussreserve in der Positronen-Emissions-Tomographie-Bildgebung der Koronarperfusion vor und nach IMST
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 8 Wochen
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Mittlerer segmentaler (17-Segment-Modell) myokardialer Blutfluss bei Belastung und Ruhe
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 8 Wochen
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Veränderung des mittleren segmentalen (17-Segment-Modell) myokardialen Blutflusses bei Belastung und Ruhe in der Positronen-Emissions-Tomographie-Bildgebung der Koronarperfusion vor und nach IMST
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 8 Wochen
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Maximaler segmentaler (17-Segment-Modell) myokardialer Blutfluss bei Belastung und Ruhe
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 8 Wochen
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Veränderung des maximalen segmentalen (17-Segment-Modell) myokardialen Blutflusses bei Belastung und Ruhe in der Positronen-Emissions-Tomographie-Bildgebung der Koronarperfusion vor und nach IMST
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 8 Wochen
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Summen-Stress-Score, Summen-Ruhe-Score und Summen-Differenz-Score
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 8 Wochen
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Änderung des summierten Stress-Scores, des summierten Ruhe-Scores und des summierten Differenz-Scores bei der Positronen-Emissions-Tomographie-Bildgebung der Koronarperfusion vor und nach IMST
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 8 Wochen
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% linksventrikuläre Ischämie
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 8 Wochen
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Veränderung in % linksventrikulärer Ischämie in der Positronen-Emissions-Tomographie-Bildgebung der Koronarperfusion vor und nach IMST
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 8 Wochen
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Allgemeine Lebensqualität
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 8 Wochen
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Veränderung der allgemeinen Lebensqualität, bewertet mit dem EQ5D-5L
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 8 Wochen
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Angina-Symptom
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 8 Wochen
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Veränderung der Angina-Symptome, bewertet anhand des Seattle-Angina-Fragebogens
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 8 Wochen
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Einhaltung des IMST-Programms
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 8 Wochen
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Der Anteil der Teilnehmer, die sich an die vorgeschriebenen IMST-Sitzungen halten
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 8 Wochen
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Stärke der Atemmuskulatur
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 8 Wochen
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Atemmuskelstärke, bewertet durch prozentuale Änderung des maximalen Inspirationsdrucks
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 8 Wochen
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Ruheblutdruck
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 8 Wochen
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Ruheblutdruck gemessen im Sitzen nach einer 5-minütigen Ruhephase mit einem automatisierten Blutdruckmessgerät.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Benjamin Chow, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chiappa GR, Roseguini BT, Vieira PJ, Alves CN, Tavares A, Winkelmann ER, Ferlin EL, Stein R, Ribeiro JP. Inspiratory muscle training improves blood flow to resting and exercising limbs in patients with chronic heart failure. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 29;51(17):1663-71. doi: 10.1016/j.jacc.2007.12.045.
- Hertzog MA. Considerations in determining sample size for pilot studies. Res Nurs Health. 2008 Apr;31(2):180-91. doi: 10.1002/nur.20247.
- Lee IM, Shiroma EJ, Lobelo F, Puska P, Blair SN, Katzmarzyk PT; Lancet Physical Activity Series Working Group. Effect of physical inactivity on major non-communicable diseases worldwide: an analysis of burden of disease and life expectancy. Lancet. 2012 Jul 21;380(9838):219-29. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61031-9.
- Warburton DE, Katzmarzyk PT, Rhodes RE, Shephard RJ. Evidence-informed physical activity guidelines for Canadian adults. Can J Public Health. 2007;98 Suppl 2:S16-68.
- World Health Organization. Global health estimates 2020: Global cause of death, 2000-2016. World Health Organization, Geneva December 2020.
- Kelly S, Martin S, Kuhn I, Cowan A, Brayne C, Lafortune L. Barriers and Facilitators to the Uptake and Maintenance of Healthy Behaviours by People at Mid-Life: A Rapid Systematic Review. PLoS One. 2016 Jan 27;11(1):e0145074. doi: 10.1371/journal.pone.0145074. eCollection 2016.
- Cipriano GF, Cipriano G Jr, Santos FV, Guntzel Chiappa AM, Pires L, Cahalin LP, Chiappa GR. Current insights of inspiratory muscle training on the cardiovascular system: a systematic review with meta-analysis. Integr Blood Press Control. 2019 May 20;12:1-11. doi: 10.2147/IBPC.S159386. eCollection 2019.
- Craighead DH, Heinbockel TC, Freeberg KA, Rossman MJ, Jackman RA, Jankowski LR, Hamilton MN, Ziemba BP, Reisz JA, D'Alessandro A, Brewster LM, DeSouza CA, You Z, Chonchol M, Bailey EF, Seals DR. Time-Efficient Inspiratory Muscle Strength Training Lowers Blood Pressure and Improves Endothelial Function, NO Bioavailability, and Oxidative Stress in Midlife/Older Adults With Above-Normal Blood Pressure. J Am Heart Assoc. 2021 Jul 6;10(13):e020980. doi: 10.1161/JAHA.121.020980. Epub 2021 Jun 29.
- Craighead DH, Heinbockel TC, Hamilton MN, Bailey EF, MacDonald MJ, Gibala MJ, Seals DR. Time-efficient physical training for enhancing cardiovascular function in midlife and older adults: promise and current research gaps. J Appl Physiol (1985). 2019 Nov 1;127(5):1427-1440. doi: 10.1152/japplphysiol.00381.2019. Epub 2019 Sep 26.
- Arnett DK, Blumenthal RS, Albert MA, Buroker AB, Goldberger ZD, Hahn EJ, Himmelfarb CD, Khera A, Lloyd-Jones D, McEvoy JW, Michos ED, Miedema MD, Munoz D, Smith SC Jr, Virani SS, Williams KA Sr, Yeboah J, Ziaeian B. 2019 ACC/AHA Guideline on the Primary Prevention of Cardiovascular Disease: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2019 Sep 10;74(10):1376-1414. doi: 10.1016/j.jacc.2019.03.009. Epub 2019 Mar 17.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. August 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
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- 20220463-01H
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Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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