Blood Flow Reserve: Vaikutukset raskaiden hengitysharjoitusten jälkeen (BREATHE)
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Ottawa Heart Institute Research Corporation
Sisäänhengityslihasvoimaharjoittelun teho sepelvaltimotautipotilaiden sepelvaltimoverenkiertoon
Tämän yhden paikan, rinnakkaisten ryhmien, kaksoissokkoutetun, valekontrolloidun satunnaistetun kontrollitutkimuksen tavoitteena on tutkia korkean intensiteetin sisäänhengityslihasvoimaharjoittelun (IMST) vaikutusta sepelvaltimon verenkiertoon, joka on arvioitu positroniemissiotomografian sepelvaltimon perfuusiokuvauksella. potilailla, joilla on sepelvaltimotauti (CAD).
Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
• parantaako korkean intensiteetin IMST sepelvaltimon verenkiertoa CAD-potilailla, mikä voidaan arvioida käyttämällä positroniemissiotomografiaa sepelvaltimon perfuusiokuvannuksella.
Osallistujia pyydetään suorittamaan 8 viikon korkean tai matalan intensiteetin IMST. Tutkijat vertaavat korkean ja matalan intensiteetin IMST-ryhmiä nähdäkseen, lisääntyykö sepelvaltimoveren virtaus IMST:n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepelvaltimotauti (CAD) on johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy.
Väestön ikääntyessä yhä useammat CAD-potilaat ovat hauraita ja liikkumattomia.
Perinteisen aerobisen harjoittelun terveyshyödyt ovat vakiintuneet; vaihtoehtoiset harjoitusohjelmat, kuten sisäänhengityslihasharjoittelu (IMST), voivat kuitenkin tarjota suurempia ansioita.
IMST on harjoitusmuoto, joka sitoo pallea ja lisähengityslihakset toistuvasti sisäänhengittämään vastusta vastaan, mikä voidaan saavuttaa lyhyemmässä ajassa ja soveltuu laajalti myös liikkumattomille tai heikkokuntoisille potilaille verrattuna perinteiseen aerobiseen harjoitteluun.
Koska tavanomaisen harjoittelun esteitä ovat liikkumattomuus, ajan puute ja tilojen saatavuus, IMST voi olla hyödyllinen harjoitusmuoto, joka voi voittaa nämä tekijät.
Aiempi tutkimus on osoittanut, että korkean intensiteetin IMT voi alentaa verenpainetta ja parantaa verisuonten endoteelin toimintaa.
Parannukset sepelvaltimoiden endoteelitoiminnassa voisivat parantaa sepelvaltimoiden verenkiertoa, mikä johtaa anginaalisten oireiden ja elämänlaadun paranemiseen.
IMST saattaa tarjota laajasti sovellettavan, toteuttamiskelpoisen ja aikatehokkaan koulutusmuodon CAD-potilaille.
Tutkimuksemme tutkii IMST:n alustavaa tehoa sepelvaltimoverenkiertoon potilailla, joilla on sepelvaltimotauti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 1J7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 vuoden ikä;
- Potilaat, jotka ohjattiin PET:hen Ottawan yliopiston sydäninstituutissa;
- pystyy suorittamaan hengitysharjoitustestin; ja,
- Potilaat, joilla on kliininen vakaus, mukaan lukien lääkkeet eivät ole muuttuneet viimeisen kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- epästabiili angina pectoris tai vakiintunut diagnoosi vakavasta läppäsydänsairaudesta, hypertrofisesta obstruktiivinen kardiomyopatia, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus;
- ei pysty noudattamaan harjoitus-/hengitysohjeita;
- ei voi palata seurantakäynnille;
- minkä tahansa suuren ei-sydänongelman esiintyminen, joka vaikuttaisi haitallisesti eloonjäämiseen tutkimuksen aikana, tutkijan mielestä; tai,
- ei pysty antamaan tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Korkean intensiteetin IMST
Osallistujat, jotka koulutetaan korkean intensiteetin IMST:llä
|
Osallistujat käyttävät sisäänhengityslihasten harjoituslaitetta POWERbreathe KHP2.
Kaikille osallistujille määrätään suorittamaan 30 sisäänhengitysliikettä (5 sarjaa 6, 1 minuutin tauko sarjojen välillä), 6 päivänä viikossa 6 viikon ajan.
Osallistujat saavat koulutusta 55 % PIMAXissa viikolla 1, 65 % PIMAXissa viikolla 2 ja 75 % PIMAXissa viikoilla 3–6.
|
|
Huijausvertailija: Matala intensiteetti IMST
Osallistujat, jotka koulutetaan matalan intensiteetin IMST:llä
|
Participants will use the POWERbreathe KHP2 inspiratory muscle training device.
All participants will be assigned to perform 30 inspiratory maneuvers (5 sets of 6, 1-minute rest between sets), 6 days per week, for 6 weeks.Participants will be trained at 15% PIMAX during week 1, 17% PIMAX during week 2, and 19% PIMAX during weeks 3 to 6.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailmanlaajuinen sydänlihaksen virtausreservi
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
Muutos globaalissa sydänlihaksen virtausreservissä positroniemissiotomografiassa sepelvaltimon perfuusiokuvauksessa ennen ja jälkeen IMST:n
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
|
Globaali stressi sydänlihaksen verenkierto
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
Muutos globaalissa stressisydänlihaksen verenvirtauksessa positroniemissiotomografiassa sepelvaltimon perfuusiokuvauksessa ennen ja jälkeen IMST:n
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailmanlaajuinen lepo sydänlihaksen verenkierto
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
Muutos globaalissa lepotilassa sydänlihaksen verenvirtauksessa positroniemissiotomografiassa sepelvaltimon perfuusiokuvauksessa ennen ja jälkeen IMST:n
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
|
Suurin sydänlihaksen virtausreservi
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
Muutos sydänlihaksen maksimivirtausreservissä positroniemissiotomografiassa sepelvaltimon perfuusiokuvauksessa ennen ja jälkeen IMST:n
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
|
Maksimaalinen sydänlihaksen verenkierto levossa ja stressissä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
Muutos sydänlihaksen maksimaalisessa verenvirtauksessa levossa ja stressi positroniemissiotomografiassa sepelvaltimon perfuusiokuvauksessa ennen ja jälkeen IMST:n
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
|
Globaali sepelvaltimoiden vastustuskyky stressissä ja levossa
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
Muutos globaalissa sepelvaltimoresistenssissä stressin ja levon aikana positroniemissiotomografialla sepelvaltimon perfuusiokuvauksessa ennen ja jälkeen IMST:n
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
|
Maksimaalinen sepelvaltimoiden vastus stressissä ja levossa
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
Muutos maksimaalisessa sepelvaltimoresistanssissa stressin ja levon aikana positroniemissiotomografialla sepelvaltimon perfuusiokuvauksessa ennen ja jälkeen IMST:n
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
|
Keskimääräinen segmentaalinen (17 segmentin malli) sydänlihaksen virtausreservi
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
Muutos keskimääräisessä segmentaalisessa (17 segmentin mallissa) sydänlihaksen virtausreservissä positroniemissiotomografialla sepelvaltimon perfuusiokuvauksessa ennen ja jälkeen IMST:n
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
|
Keskimääräinen segmentaalinen (17 segmentin malli) sydänlihaksen verenvirtaus stressissä ja levossa
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
Muutos keskimääräisessä segmentaalisessa (17 segmentin mallissa) sydänlihaksen verenvirtauksessa stressin ja lepotilan aikana positroniemissiotomografialla sepelvaltimon perfuusiokuvauksessa ennen ja jälkeen IMST:n
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
|
Maksimaalinen segmentaalinen (17 segmentin malli) sydänlihaksen verenvirtaus stressissä ja levossa
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
Muutos maksimaalisessa segmentaalisessa (17-segmentin malli) sydänlihaksen verenvirtauksessa stressin ja levon aikana positroniemissiotomografialla sepelvaltimon perfuusiokuvauksessa ennen ja jälkeen IMST:n
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
|
Yhteenlasketut stressipisteet, yhteenlasketut lepopisteet ja yhteenlasketut eropisteet
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
Muutos summatussa stressipisteessä, summatussa lepopisteessä ja summatussa eropisteessä positroniemissiotomografia sepelvaltimon perfuusiokuvauksessa ennen ja jälkeen IMST:n
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
|
% vasemman kammion iskemia
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
Vasemman kammion iskemian prosentuaalinen muutos positroniemissiotomografiassa sepelvaltimon perfuusiokuvauksessa ennen ja jälkeen IMST:n
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
|
Yleinen elämänlaatu
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
Muutos yleisessä elämänlaadussa arvioituna EQ5D-5L:llä
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
|
Angina pectoris oire
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
Angina pectoris -oireiden muutos arvioitiin Seattlen angina-kyselylomakkeella
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
|
IMST-ohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
Niiden osallistujien osuus, jotka noudattavat määrättyjä IMST-istuntoja
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
|
Hengityslihasten vahvuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
Hengityslihasten voimakkuus mitattuna prosentuaalisella muutoksella maksimaalisessa sisäänhengityspaineessa
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
|
Lepoverenpaine
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
Lepoverenpaine mitattuna istuma-asennossa 5 minuutin tauon jälkeen automaattisella verenpainemittarilla.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin Chow, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chiappa GR, Roseguini BT, Vieira PJ, Alves CN, Tavares A, Winkelmann ER, Ferlin EL, Stein R, Ribeiro JP. Inspiratory muscle training improves blood flow to resting and exercising limbs in patients with chronic heart failure. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 29;51(17):1663-71. doi: 10.1016/j.jacc.2007.12.045.
- Hertzog MA. Considerations in determining sample size for pilot studies. Res Nurs Health. 2008 Apr;31(2):180-91. doi: 10.1002/nur.20247.
- Lee IM, Shiroma EJ, Lobelo F, Puska P, Blair SN, Katzmarzyk PT; Lancet Physical Activity Series Working Group. Effect of physical inactivity on major non-communicable diseases worldwide: an analysis of burden of disease and life expectancy. Lancet. 2012 Jul 21;380(9838):219-29. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61031-9.
- Warburton DE, Katzmarzyk PT, Rhodes RE, Shephard RJ. Evidence-informed physical activity guidelines for Canadian adults. Can J Public Health. 2007;98 Suppl 2:S16-68.
- World Health Organization. Global health estimates 2020: Global cause of death, 2000-2016. World Health Organization, Geneva December 2020.
- Kelly S, Martin S, Kuhn I, Cowan A, Brayne C, Lafortune L. Barriers and Facilitators to the Uptake and Maintenance of Healthy Behaviours by People at Mid-Life: A Rapid Systematic Review. PLoS One. 2016 Jan 27;11(1):e0145074. doi: 10.1371/journal.pone.0145074. eCollection 2016.
- Cipriano GF, Cipriano G Jr, Santos FV, Guntzel Chiappa AM, Pires L, Cahalin LP, Chiappa GR. Current insights of inspiratory muscle training on the cardiovascular system: a systematic review with meta-analysis. Integr Blood Press Control. 2019 May 20;12:1-11. doi: 10.2147/IBPC.S159386. eCollection 2019.
- Craighead DH, Heinbockel TC, Freeberg KA, Rossman MJ, Jackman RA, Jankowski LR, Hamilton MN, Ziemba BP, Reisz JA, D'Alessandro A, Brewster LM, DeSouza CA, You Z, Chonchol M, Bailey EF, Seals DR. Time-Efficient Inspiratory Muscle Strength Training Lowers Blood Pressure and Improves Endothelial Function, NO Bioavailability, and Oxidative Stress in Midlife/Older Adults With Above-Normal Blood Pressure. J Am Heart Assoc. 2021 Jul 6;10(13):e020980. doi: 10.1161/JAHA.121.020980. Epub 2021 Jun 29.
- Craighead DH, Heinbockel TC, Hamilton MN, Bailey EF, MacDonald MJ, Gibala MJ, Seals DR. Time-efficient physical training for enhancing cardiovascular function in midlife and older adults: promise and current research gaps. J Appl Physiol (1985). 2019 Nov 1;127(5):1427-1440. doi: 10.1152/japplphysiol.00381.2019. Epub 2019 Sep 26.
- Arnett DK, Blumenthal RS, Albert MA, Buroker AB, Goldberger ZD, Hahn EJ, Himmelfarb CD, Khera A, Lloyd-Jones D, McEvoy JW, Michos ED, Miedema MD, Munoz D, Smith SC Jr, Virani SS, Williams KA Sr, Yeboah J, Ziaeian B. 2019 ACC/AHA Guideline on the Primary Prevention of Cardiovascular Disease: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2019 Sep 10;74(10):1376-1414. doi: 10.1016/j.jacc.2019.03.009. Epub 2019 Mar 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20220463-01H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .