Reserva de Fluxo Sanguíneo: Efeitos Após o Treinamento com Exercícios Inspiratórios Pesados (BREATHE)
28 de abril de 2026 atualizado por: Ottawa Heart Institute Research Corporation
A eficácia do treinamento de força muscular inspiratória no fluxo sanguíneo coronariano em pacientes com doença arterial coronariana
O objetivo deste estudo de controle randomizado controlado por simulação, duplo-cego, de grupo paralelo, de local único é examinar o efeito do treinamento de força muscular inspiratória de alta intensidade (IMST) no fluxo sanguíneo coronário avaliado por meio de tomografia por emissão de pósitrons imagem de perfusão coronária em pacientes com doença arterial coronariana (DAC).
As principais questões que pretende responder são:
• se o IMST de alta intensidade melhorar o fluxo sanguíneo coronariano em pacientes com DAC, o que pode ser avaliado por meio de imagem de perfusão coronariana por tomografia por emissão de pósitrons.
Os participantes serão solicitados a completar o IMST de alta intensidade ou baixa intensidade de 8 semanas. Os pesquisadores irão comparar os grupos IMST de alta e baixa intensidade para ver se o fluxo sanguíneo coronário aumenta após o IMST.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença arterial coronariana (DAC) é uma das principais causas de morbidade e mortalidade.
Com o envelhecimento da população, aumenta o número de pacientes com DAC que apresentam fragilidade e imobilidade.
Os benefícios para a saúde do exercício aeróbico tradicional foram bem estabelecidos; no entanto, programas de exercícios alternativos, como treinamento muscular inspiratório (IMST), podem fornecer maiores méritos.
O IMST é uma forma de exercício que envolve o diafragma e os músculos respiratórios acessórios para inspirar repetidamente contra resistência, o que pode ser alcançado em menos tempo e amplamente aplicável mesmo para pacientes imóveis ou frágeis em comparação com o exercício aeróbico convencional.
Como as barreiras ao treinamento de exercícios convencionais incluem imobilidade, falta de tempo e acesso a instalações, o IMST pode ser uma forma de exercício benéfica que pode superar esses fatores.
Um estudo anterior mostrou que o IMT de alta intensidade pode reduzir a pressão arterial e melhorar a função endotelial vascular.
Melhorias na função endotelial das artérias coronárias podem melhorar o fluxo sanguíneo coronariano, levando à melhora dos sintomas anginosos, bem como da qualidade de vida.
O IMST pode oferecer uma forma de treinamento amplamente aplicável, viável e eficiente em termos de tempo para pacientes com DAC.
Nosso estudo examinará a eficácia preliminar do IMST no fluxo sanguíneo coronariano em pacientes com DAC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 1J7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥18 anos de idade;
- Pacientes encaminhados para PET no University of Ottawa Heart Institute;
- capaz de realizar um teste de esforço respiratório; e,
- Pacientes com estabilidade clínica, incluindo sem mudança de medicamentos no último mês.
Critério de exclusão:
- angina instável ou diagnóstico estabelecido de valvopatia grave, cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva, doença pulmonar obstrutiva crônica;
- incapaz de seguir instruções de treinamento/respiração;
- incapaz de retornar para a visita de acompanhamento;
- presença de qualquer problema não cardíaco importante que afetaria adversamente a sobrevida durante o estudo na opinião do investigador; ou,
- incapaz de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: IMST de alta intensidade
Participantes que serão treinados com IMST de alta intensidade
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Os participantes usarão o dispositivo de treinamento muscular inspiratório POWERbreathe KHP2.
Todos os participantes serão designados para realizar 30 manobras inspiratórias (5 séries de 6, 1 minuto de descanso entre as séries), 6 dias por semana, durante 6 semanas.
Os participantes serão treinados em 55% PIMAX durante a semana 1, 65% PIMAX durante a semana 2 e 75% PIMAX durante as semanas 3 a 6.
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Comparador Falso: IMST de baixa intensidade
Participantes que serão treinados com IMST de baixa intensidade
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Participants will use the POWERbreathe KHP2 inspiratory muscle training device.
All participants will be assigned to perform 30 inspiratory maneuvers (5 sets of 6, 1-minute rest between sets), 6 days per week, for 6 weeks.Participants will be trained at 15% PIMAX during week 1, 17% PIMAX during week 2, and 19% PIMAX during weeks 3 to 6.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Reserva global de fluxo miocárdico
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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Alteração na reserva global de fluxo miocárdico na tomografia por emissão de pósitrons de perfusão coronariana antes e após IMST
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Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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Fluxo sanguíneo miocárdico de estresse global
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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Mudança no fluxo sanguíneo miocárdico de estresse global na imagem de perfusão coronariana por tomografia por emissão de pósitrons antes e depois do IMST
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Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fluxo sanguíneo miocárdico global em repouso
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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Alteração no fluxo sanguíneo miocárdico global em repouso na tomografia por emissão de pósitrons antes e depois do IMST
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Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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Reserva máxima de fluxo miocárdico
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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Alteração na reserva de fluxo miocárdico máximo na tomografia por emissão de pósitrons antes e depois do IMST
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Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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Fluxo sanguíneo miocárdico máximo em repouso e estresse
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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Alteração no fluxo sanguíneo miocárdico máximo em repouso e estresse na tomografia por emissão de pósitrons de perfusão coronariana antes e após IMST
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Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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Resistência vascular coronariana global em estresse e repouso
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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Alteração na resistência vascular coronariana global em estresse e repouso na tomografia por emissão de pósitrons antes e depois do IMST
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Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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Resistência vascular coronariana máxima em estresse e repouso
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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Alteração na resistência vascular coronariana máxima em estresse e repouso na tomografia por emissão de pósitrons antes e depois do IMST
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Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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Reserva de fluxo miocárdico segmentar média (modelo de 17 segmentos)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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Alteração na reserva de fluxo miocárdico segmentar médio (modelo de 17 segmentos) na tomografia por emissão de pósitrons de perfusão coronariana antes e depois do IMST
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Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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Fluxo sanguíneo miocárdico segmentar médio (modelo de 17 segmentos) em estresse e repouso
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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Alteração no fluxo sanguíneo miocárdico segmentar médio (modelo de 17 segmentos) em estresse e repouso na tomografia por emissão de pósitrons de perfusão coronariana antes e depois do IMST
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Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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Fluxo sanguíneo miocárdico segmentar máximo (modelo de 17 segmentos) em estresse e repouso
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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Alteração no fluxo sanguíneo miocárdico segmentar máximo (modelo de 17 segmentos) em estresse e repouso na tomografia por emissão de pósitrons de perfusão coronariana antes e depois do IMST
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Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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Pontuação de estresse somada, pontuação de descanso somada e pontuação de diferença somada
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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Mudança na pontuação de estresse somada, pontuação de repouso somada e pontuação de diferença somada na imagem de perfusão coronária por tomografia por emissão de pósitrons antes e depois do IMST
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Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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% de isquemia ventricular esquerda
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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Alteração na % de isquemia ventricular esquerda na tomografia por emissão de pósitrons de perfusão coronariana antes e depois do IMST
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Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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Qualidade de vida geral
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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Mudança na qualidade de vida geral avaliada usando o EQ5D-5L
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Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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Sintoma de angina
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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Mudança no sintoma de angina avaliada usando o Seattle angina Questionnaire
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Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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Adesão ao programa do IMST
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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A proporção de participantes que aderiram às sessões de IMST prescritas
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Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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Força Muscular Respiratória
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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Força muscular respiratória avaliada por % de alteração na pressão inspiratória máxima
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Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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Pressão sanguínea em repouso
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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Pressão arterial em repouso medida na posição sentada após um período de descanso de 5 minutos usando um monitor de pressão arterial automatizado.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Chow, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chiappa GR, Roseguini BT, Vieira PJ, Alves CN, Tavares A, Winkelmann ER, Ferlin EL, Stein R, Ribeiro JP. Inspiratory muscle training improves blood flow to resting and exercising limbs in patients with chronic heart failure. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 29;51(17):1663-71. doi: 10.1016/j.jacc.2007.12.045.
- Hertzog MA. Considerations in determining sample size for pilot studies. Res Nurs Health. 2008 Apr;31(2):180-91. doi: 10.1002/nur.20247.
- Lee IM, Shiroma EJ, Lobelo F, Puska P, Blair SN, Katzmarzyk PT; Lancet Physical Activity Series Working Group. Effect of physical inactivity on major non-communicable diseases worldwide: an analysis of burden of disease and life expectancy. Lancet. 2012 Jul 21;380(9838):219-29. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61031-9.
- Warburton DE, Katzmarzyk PT, Rhodes RE, Shephard RJ. Evidence-informed physical activity guidelines for Canadian adults. Can J Public Health. 2007;98 Suppl 2:S16-68.
- World Health Organization. Global health estimates 2020: Global cause of death, 2000-2016. World Health Organization, Geneva December 2020.
- Kelly S, Martin S, Kuhn I, Cowan A, Brayne C, Lafortune L. Barriers and Facilitators to the Uptake and Maintenance of Healthy Behaviours by People at Mid-Life: A Rapid Systematic Review. PLoS One. 2016 Jan 27;11(1):e0145074. doi: 10.1371/journal.pone.0145074. eCollection 2016.
- Cipriano GF, Cipriano G Jr, Santos FV, Guntzel Chiappa AM, Pires L, Cahalin LP, Chiappa GR. Current insights of inspiratory muscle training on the cardiovascular system: a systematic review with meta-analysis. Integr Blood Press Control. 2019 May 20;12:1-11. doi: 10.2147/IBPC.S159386. eCollection 2019.
- Craighead DH, Heinbockel TC, Freeberg KA, Rossman MJ, Jackman RA, Jankowski LR, Hamilton MN, Ziemba BP, Reisz JA, D'Alessandro A, Brewster LM, DeSouza CA, You Z, Chonchol M, Bailey EF, Seals DR. Time-Efficient Inspiratory Muscle Strength Training Lowers Blood Pressure and Improves Endothelial Function, NO Bioavailability, and Oxidative Stress in Midlife/Older Adults With Above-Normal Blood Pressure. J Am Heart Assoc. 2021 Jul 6;10(13):e020980. doi: 10.1161/JAHA.121.020980. Epub 2021 Jun 29.
- Craighead DH, Heinbockel TC, Hamilton MN, Bailey EF, MacDonald MJ, Gibala MJ, Seals DR. Time-efficient physical training for enhancing cardiovascular function in midlife and older adults: promise and current research gaps. J Appl Physiol (1985). 2019 Nov 1;127(5):1427-1440. doi: 10.1152/japplphysiol.00381.2019. Epub 2019 Sep 26.
- Arnett DK, Blumenthal RS, Albert MA, Buroker AB, Goldberger ZD, Hahn EJ, Himmelfarb CD, Khera A, Lloyd-Jones D, McEvoy JW, Michos ED, Miedema MD, Munoz D, Smith SC Jr, Virani SS, Williams KA Sr, Yeboah J, Ziaeian B. 2019 ACC/AHA Guideline on the Primary Prevention of Cardiovascular Disease: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2019 Sep 10;74(10):1376-1414. doi: 10.1016/j.jacc.2019.03.009. Epub 2019 Mar 17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
7 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
7 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
30 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20220463-01H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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