단일 배반포기 및 이중 분열기 배아를 사용한 신선주기의 임상 결과 비교: 단일 센터, 비맹검, 무작위 대조 연구
2022년 11월 20일 업데이트: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
전통적인 보조 생식 기술(ART)에서 다태 임신의 위험을 높이면서 높은 임상 임신율을 얻기 위해 다태 배아 이식을 선택합니다.
연구에 따르면 단일 분열 배아 이식은 임신률 유지와 다태 임신률 감소라는 이중 요구 사항을 동시에 충족할 수 없습니다. 이 연구의 목적은 새로운 주기에서 이중 분열 배아 이식과 단일 배반포 이식 사이의 임상 결과를 관찰하는 것입니다. GnRH 길항제 프로토콜을 사용한 RCT 연구를 통해.
연구 개요
상세 설명
전통적인 보조 생식 기술(ART)에서 다태 임신의 위험을 높이면서 높은 임상 임신율을 얻기 위해 다태 배아 이식을 선택합니다. 연구에 따르면 신선한 난할 배아 이식 주기에서 이식되는 고품질 배아의 수가 증가함에 따라 임상 임신률이 증가하고 다태 임신률도 증가하여 단일 분열 배아 이식이 동시에 충족할 수 없음을 시사합니다. 임신율 유지와 다태임신율 감소의 이중요구. 배반포 배양은 난할기의 배아에 비해 적자생존의 과정으로 생리학적으로 자궁내막 발달과 동기화되어 배아 착상률을 높일 수 있다.
기존 임상 연구 분석은 대부분 하향 조절 요법에 국한된 반면 GnRH 길항제 프로토콜을 사용한 고품질의 RCT 연구는 거의 없습니다. 따라서 본 연구의 목적은 GnRH 길항제 프로토콜을 이용한 RCT 연구를 통해 이중 분열 배아 이식과 단일 배반포 이식 간의 임상적 결과를 관찰하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1236
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yimin Zhu, Dr
- 전화번호: 0571-89992071
- 이메일: zhuyim@zju.edu.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- IVF/세포질 내 정자 주입(ICSI)에 대한 임상 적응증이 있는 1차 또는 2차 불임 진단을 받은 환자
- 38세 미만
- AFC≥6의 수, AMH>1.1ng/ml
- 신선한 배아 이식의 부작용 없음 (경험이 풍부한 생식 의사의 평가)
- 사용 가능한 배아 수(3일)≥4
- 동의
제외 기준:
- PGT
- 선근증, 자궁근종에 의한 자궁내막 압박, 자궁내 유착, 자궁내막 폴립 및 기타 신선한 주기 이식에 부적합한 요인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 이중 분열 단계 배아 이식
A군에서는 난할기의 배아 2개를 난자 채취 3일째에 이식하였다.
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시험관 수정 치료를 요청한 불임 여성은 두 개의 난할 단계 배아 또는 단일 배반포 단계 배아를 이식하도록 무작위로 배정되었습니다.
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다른: 단일 배반포 단계 배아 이식
B군은 Gardner 배반포 등급법으로 등급을 매겼으며, 난자 채취 후 5일 또는 6일째에 1개의 배반포를 이식하였다.
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시험관 수정 치료를 요청한 불임 여성은 두 개의 난할 단계 배아 또는 단일 배반포 단계 배아를 이식하도록 무작위로 배정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신선한 이식당 출생률
기간: 2 년
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재태 연령 24주 이후에 살아있는 태아(또는 태아)의 존재로 정의된 정상 출생
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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