Comparación de los resultados clínicos en ciclo fresco con embriones en etapa de blastocisto único y etapa de escisión doble: un estudio controlado aleatorizado, no ciego, de un solo centro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la tecnología de reproducción asistida (ART) tradicional, se elige la transferencia de embriones múltiples para obtener una alta tasa de embarazo clínico y aumentar el riesgo de embarazos múltiples. La investigación mostró que en el ciclo de transferencia de embriones de escisión fresca, la tasa de embarazo clínico aumentó con el aumento del número de embriones de alta calidad transferidos, y también lo hizo la tasa de embarazo múltiple, lo que sugiere que la transferencia de embriones de escisión única no podía cumplir simultáneamente con el requisitos duales de mantener la tasa de embarazo y reducir la tasa de embarazo múltiple. En comparación con el embrión en la etapa de escisión, el cultivo de blastocistos es un proceso de supervivencia del más apto, que está fisiológicamente más sincronizado con el desarrollo del endometrio y puede mejorar la tasa de implantación del embrión.
El análisis de investigación clínica existente se limita principalmente al régimen de regulación negativa, mientras que el estudio RCT de alta calidad con protocolo antagonista de GnRH es escaso. Por lo tanto, el propósito de este estudio fue observar el resultado clínico entre las transferencias de embriones de doble escisión y las transferencias de blastocistos individuales en ciclo fresco a través de un estudio RCT con un protocolo de antagonista de GnRH.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yimin Zhu, Dr
- Número de teléfono: 0571-89992071
- Correo electrónico: zhuyim@zju.edu.cn
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con diagnóstico de infertilidad primaria o secundaria con indicación clínica de FIV/inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)
- menores de 38 años
- número de AFC≥6, AMH>1.1ng/ml
- sin factores adversos del trasplante de embriones frescos (evaluación por un médico reproductivo experimentado)
- número de embriones disponibles (día 3)≥4
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- PGT
- con adenomiosis, compresión endometrial por fibromas uterinos, adherencia intrauterina, pólipos endometriales y otros factores inadecuados para trasplante de ciclo fresco
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Transferencia de embriones en etapa de doble clivaje
En el grupo A, se trasplantaron dos embriones en etapa de escisión al tercer día después de la recuperación de los ovocitos.
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Las mujeres infértiles que solicitaron un tratamiento de fertilización in vitro fueron asignadas al azar para someterse a la transferencia de dos embriones en etapa de escisión o un solo embrión en etapa de blastocisto.
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Otro: Transferencia de embriones en estadio de blastocisto único
El grupo B se clasificó mediante el método de clasificación de blastocistos de Gardner, y se trasplantó un blastocisto el día 5 o 6 después de la recuperación de los ovocitos.
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Las mujeres infértiles que solicitaron un tratamiento de fertilización in vitro fueron asignadas al azar para someterse a la transferencia de dos embriones en etapa de escisión o un solo embrión en etapa de blastocisto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de nacidos vivos por nueva transferencia
Periodo de tiempo: 2 años
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nacimiento vivo, que se definió como la presencia de un feto vivo (o feti) después de la semana 24 de edad gestacional
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-20220201-R
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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