Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af kliniske resultater i frisk cyklus med enkelt blastocyststadie og dobbelt spaltningsstadie embryoner: en enkeltcenter, ikke-blind, randomiseret kontrolleret undersøgelse

I traditionel assisteret reproduktionsteknologi (ART), valg af multipel embryooverførsel for at få en høj klinisk graviditetsrate og samtidig øge risikoen for flerfoldsgraviditeter. Forskning viste, at enkelt-spaltnings-embryooverførsel ikke samtidig kunne opfylde de dobbelte krav om at opretholde graviditetsraten og reducere antallet af flerfoldsgraviditeter. Formålet med denne undersøgelse var at observere det kliniske resultat mellem dobbeltspaltnings-embryooverførsler og enkelt-blastocystoverførsler i frisk cyklus. gennem RCT-studie med GnRH-antagonistprotokol.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I traditionel assisteret reproduktionsteknologi (ART), valg af multipel embryooverførsel for at få en høj klinisk graviditetsrate og samtidig øge risikoen for flerfoldsgraviditeter. Forskning viste, at i den friske spaltnings-embryooverførselscyklus steg den kliniske graviditetsrate med stigningen i antallet af overførte embryoner af høj kvalitet, og det samme gjorde antallet af flerfoldsgraviditeter, hvilket tyder på, at enkelt-spaltnings-embryooverførslen ikke samtidig kunne opfylde dobbelte krav om at opretholde graviditetsraten og reducere antallet af flerfoldsgraviditeter. Sammenlignet med embryoet på spaltningsstadiet er blastocystkultur en overlevelsesproces for de stærkeste, som er fysiologisk mere synkroniseret med endometrieudvikling og kan forbedre embryoimplantationshastigheden.

Den eksisterende kliniske forskningsanalyse er for det meste begrænset til det nedregulerende regime, mens RCT-studiet af høj kvalitet med GnRH-antagonistprotokol er få. Derfor var formålet med denne undersøgelse at observere det kliniske resultat mellem dobbeltspaltningsembryooverførsler og enkeltblastocystoverførsler i frisk cyklus gennem RCT-studie med GnRH-antagonistprotokol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1236

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patienter med diagnosen primær eller sekundær infertilitet med en klinisk indikation for IVF/intracytoplasmatisk sperminjektion (ICSI)
  2. under 38 år
  3. antal AFC≥6, AMH>1,1 ng/ml
  4. ingen negative faktorer ved frisk embryotransplantation (evaluering af en erfaren reproduktiv læge)
  5. antal tilgængelige embryoner (dag 3) ≥4
  6. informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. PGT
  2. med adenomyose, endometriekompression af uterine fibromer, intrauterin adhæsion, endometriepolypper og andre faktorer, der er uegnede til ny cyklustransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Overførsel af embryoner i dobbelt spaltningstrin
I gruppe A blev to embryoner på spaltningsstadiet transplanteret på den tredje dag efter oocytudtagning.
Infertile kvinder, der anmodede om in vitro fertiliseringsbehandling, blev tilfældigt tildelt til at gennemgå overførsel af enten to embryoner i spaltningsstadiet eller et enkelt embryo i blastocyststadiet.
Andet: Enkelt Blastocyst-stadie Embryooverførsel
Gruppe B blev klassificeret ved Gardner blastocyst gradueringsmetode, og en blastocyst blev transplanteret på den 5. eller 6. dag efter oocytudtagning.
Infertile kvinder, der anmodede om in vitro fertiliseringsbehandling, blev tilfældigt tildelt til at gennemgå overførsel af enten to embryoner i spaltningsstadiet eller et enkelt embryo i blastocyststadiet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
levende fødsel pr. frisk overførsel
Tidsramme: 2 år
levende fødsel, hvilket blev defineret som tilstedeværelsen af ​​et levende foster (eller feti) efter den 24. uge af svangerskabsalderen
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2022

Først opslået (Faktiske)

1. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-20220201-R

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner