Friss ciklus klinikai eredményeinek összehasonlítása egy blasztociszta stádiumú és kettős hasítási stádiumú embriókkal: egyközpontú, nem vak, randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hagyományos asszisztált reprodukciós technológiában (ART) a többszörös embriótranszfer kiválasztása a magas klinikai terhességi arány elérése érdekében, miközben növeli a többes terhesség kockázatát. Kutatások kimutatták, hogy a friss hasításos embriótranszfer ciklusban a klinikai terhesség aránya nőtt a jó minőségű átvitt embriók számának növekedésével, és így nőtt a többes terhesség aránya is, ami arra utal, hogy az egyszeres hasítású embriótranszfer nem tudott egyidejűleg megfelelni a kettős követelmény a terhességi arány fenntartása és a többes terhesség arányának csökkentése. A hasítási stádiumban lévő embrióval összehasonlítva a blasztociszta-tenyésztés a legrátermettebbek túlélési folyamata, amely fiziológiailag jobban szinkronizálódik az endometrium fejlődésével, és javíthatja az embrió beültetési sebességét.
A meglévő klinikai kutatási elemzések többnyire a down-regulating sémára korlátozódnak, míg a magas minőségű GnRH antagonista protokollal végzett RCT vizsgálat kevés. Ezért ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy megfigyeljük a klinikai eredményeket a kettős hasítású embriótranszferek és az egyszeri blasztociszta transzferek között friss ciklusban, RCT vizsgálaton keresztül GnRH antagonista protokollal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yimin Zhu, Dr
- Telefonszám: 0571-89992071
- E-mail: zhuyim@zju.edu.cn
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- primer vagy másodlagos meddőséggel diagnosztizált betegek IVF/intracitoplazmatikus spermium injekció (ICSI) klinikai javallatával
- 38 év alattiak
- AFC≥6, AMH>1,1ng/ml
- a friss embrióátültetés negatív tényezőinek hiánya (tapasztalt reproduktív orvos értékelése)
- elérhető embriók száma (3. nap)≥4
- tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- PGT
- adenomiózis, méh mióma által okozott méhnyálkahártya-kompresszió, méhen belüli adhézió, méhnyálkahártya polipok és egyéb olyan tényezők, amelyek nem alkalmasak friss ciklusú transzplantációra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Dupla hasítási szakaszú embriótranszfer
Az A csoportban két hasítási stádiumú embriót ültettek át a petesejtek eltávolítását követő harmadik napon.
|
A meddő nőket, akik in vitro megtermékenyítési kezelést kértek, véletlenszerűen besorolták két hasítási stádiumú embrió vagy egyetlen blasztociszta stádiumú embrió átültetésére.
|
|
Egyéb: Egyetlen Blastocyst Stage embriótranszfer
A B csoportot Gardner blasztociszta osztályozási módszerrel osztályoztuk, és egy blasztocisztát az 5. vagy 6. napon transzplantáltunk a petesejtek eltávolítása után.
|
A meddő nőket, akik in vitro megtermékenyítési kezelést kértek, véletlenszerűen besorolták két hasítási stádiumú embrió vagy egyetlen blasztociszta stádiumú embrió átültetésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
élveszületési arány friss transzferenként
Időkeret: 2 év
|
élve születés, amelyet úgy határoztak meg, mint egy élő magzat (vagy magzat) jelenléte a terhesség 24. hete után
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-20220201-R
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .