Kliinisten tulosten vertailu tuoreessa syklissä yhden blastokystivaiheen ja kaksinkertaisen pilkkoutumisvaiheen alkioiden kanssa: yhden keskuksen, ei-sokea, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinteisessä avusteisessa lisääntymistekniikassa (ART) valitaan useiden alkioiden siirto korkean kliinisen raskausprosentin saavuttamiseksi ja samalla lisätään monisikiöiden riskiä. Tutkimukset osoittivat, että tuoreen pilkkoutuneen alkionsiirtosyklin aikana kliininen raskausaste lisääntyi siirrettyjen korkealaatuisten alkioiden määrän lisääntyessä, ja niin myös monisikiöisyyden määrä, mikä viittaa siihen, että yhden pilkkoutuneen alkionsiirto ei pystynyt samanaikaisesti täyttämään kaksi vaatimusta eli raskausasteen säilyttäminen ja monisikiöisyyden vähentäminen. Verrattuna katkaisuvaiheessa olevaan alkioon, blastokystaviljelmä on vahvimpien selviytymisprosessi, joka on fysiologisesti enemmän synkronoitu kohdun limakalvon kehityksen kanssa ja voi parantaa alkion implantaationopeutta.
Nykyinen kliininen tutkimusanalyysi rajoittuu enimmäkseen alasäätelyohjelmaan, kun taas korkealaatuista RCT-tutkimusta GnRH-antagonistiprotokollalla on vähän. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tarkkailla kliinistä tulosta kaksoispilkkomisen alkionsiirtojen ja yksittäisten blastokystisiirtojen välillä tuoreessa syklissä RCT-tutkimuksen avulla GnRH-antagonistiprotokollalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yimin Zhu, Dr
- Puhelinnumero: 0571-89992071
- Sähköposti: zhuyim@zju.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on diagnosoitu primaarinen tai sekundaarinen hedelmättömyys ja joilla on kliininen indikaatio IVF/intrasytoplasmiseen siittiöinjektioon (ICSI)
- alle 38-vuotiaat
- AFC≥6, AMH>1,1 ng/ml
- ei tuoreen alkionsiirron haitallisia tekijöitä (kokeneen lisääntymislääkärin arvio)
- käytettävissä olevien alkioiden määrä (päivä 3)≥4
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- PGT
- adenomyoosi, kohdun fibroidien aiheuttama kohdun limakalvon kompressio, kohdunsisäinen adheesio, kohdun limakalvon polyypit ja muut tekijät, jotka eivät sovellu uuden syklin siirtoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Double Cleavage -vaiheen alkioiden siirto
Ryhmässä A kaksi katkaisuvaiheessa olevaa alkiota siirrettiin kolmantena päivänä munasolun talteenoton jälkeen.
|
Hedelmättömät naiset, jotka pyysivät koeputkihedelmöityshoitoa, määrättiin satunnaisesti joko kahden pilkkoutumisvaiheen alkion tai yhden blastokystivaiheen alkion siirtoon.
|
|
Muut: Yksittäisen Blastocyst Stage -alkioiden siirto
Ryhmä B luokiteltiin Gardnerin blastokystiluokitusmenetelmällä, ja yksi blastokysti siirrettiin 5. tai 6. päivänä munasolun talteenoton jälkeen.
|
Hedelmättömät naiset, jotka pyysivät koeputkihedelmöityshoitoa, määrättiin satunnaisesti joko kahden pilkkoutumisvaiheen alkion tai yhden blastokystivaiheen alkion siirtoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elävä syntyvyys uutta siirtoa kohti
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
elävänä syntymänä, joka määriteltiin elävän sikiön (tai fetin) läsnäoloksi 24. raskausviikon jälkeen
|
2 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-20220201-R
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .