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単一胚盤胞段階および二重切断段階の胚を用いたフレッシュサイクルにおける臨床転帰の比較:単一施設、非盲検、無作為化対照研究

従来の生殖補助医療 (ART) では、多胎妊娠のリスクを高めながら、高い臨床妊娠率を得るために多胎胚移植を選択します。 単一卵割胚移植は、妊娠率の維持と多胎妊娠率の低下という二重の要件を同時に満たすことができないことが研究により示されました。 GnRHアンタゴニストプロトコルによるRCT研究を通じて。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

従来の生殖補助医療 (ART) では、多胎妊娠のリスクを高めながら、高い臨床妊娠率を得るために多胎胚移植を選択します。 研究によると、新鮮卵割胚移植サイクルでは、移植された高品質の胚の数の増加とともに臨床妊娠率が増加し、多胎妊娠率も上昇したことが示されました。妊娠率を維持し、多胎妊娠率を下げるという二重の要件。 卵割段階の胚と比較して、胚盤胞培養は適者生存のプロセスであり、生理学的に子宮内膜の発達とより同期しており、胚の着床率を向上させることができます。

GnRH アンタゴニスト プロトコルを使用した高品質の RCT 研究はほとんどありません。 したがって、この研究の目的は、GnRHアンタゴニストプロトコルを使用したRCT研究を通じて、新鮮なサイクルでの二重卵割胚移植と単一胚盤胞移植の間の臨床結果を観察することでした。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1236

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~38年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. IVF/細胞質内精子注入法 (ICSI) の臨床的適応がある原発性または二次性不妊症と診断された患者
  2. 38歳未満
  3. AFC≧6、AMH>1.1ng/ml
  4. 新鮮胚移植の弊害なし(経験豊富な生殖医療専門医による評価)
  5. 利用可能な胚の数(3日目)≥4
  6. インフォームドコンセント

除外基準:

  1. PGT
  2. 腺筋症、子宮筋腫による子宮内膜圧迫、子宮内癒着、子宮内膜ポリープ、および新鮮周期移植に適さないその他の要因を伴う

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:二重分割胚移植
A群では卵割段階の2個の胚を採卵後3日目に移植した。
体外受精治療を希望する不妊女性は、卵割段階の胚 2 つまたは胚盤胞段階の胚 1 つを移植する群に無作為に割り当てられました。
他の:単一胚盤胞期胚移植
B群はガードナー胚盤胞等級分け法により等級分けし、採卵後5日目または6日目に1個の胚盤胞を移植した。
体外受精治療を希望する不妊女性は、卵割段階の胚 2 つまたは胚盤胞段階の胚 1 つを移植する群に無作為に割り当てられました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新規移植あたりの生児出生率
時間枠:2年
妊娠24週以降の生きた胎児(または胎児)の存在として定義された出生
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年12月1日

一次修了 (予想される)

2024年8月1日

研究の完了 (予想される)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月20日

最初の投稿 (実際)

2022年12月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月20日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB-20220201-R

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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