Сравнение клинических результатов в свежем цикле с эмбрионами на стадии одиночной бластоцисты и на стадии двойного дробления: одноцентровое неслепое рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В традиционных вспомогательных репродуктивных технологиях (ВРТ) выбор переноса нескольких эмбрионов для получения высокой клинической частоты наступления беременности при одновременном увеличении риска многоплодной беременности. Исследования показали, что в цикле переноса эмбрионов со свежим дроблением частота клинической беременности увеличивалась с увеличением количества перенесенных высококачественных эмбрионов, а также частота многоплодной беременности, что свидетельствует о том, что перенос эмбрионов с одиночным дроблением не может одновременно соответствовать требованиям. двойные требования поддержания уровня беременности и снижения уровня многоплодной беременности. По сравнению с эмбрионом на стадии дробления, культивирование бластоцисты представляет собой процесс выживания наиболее приспособленных, который физиологически более синхронизирован с развитием эндометрия и может улучшить скорость имплантации эмбриона.
Существующий анализ клинических исследований в основном ограничивается режимом понижающей регуляции, в то время как РКИ высокого качества с протоколом антагониста ГнРГ немногочисленны. Таким образом, целью этого исследования было наблюдение за клиническим результатом между переносом эмбрионов с двойным дроблением и переносом одиночной бластоцисты в свежем цикле с помощью исследования РКИ с протоколом антагониста ГнРГ.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yimin Zhu, Dr
- Номер телефона: 0571-89992071
- Электронная почта: zhuyim@zju.edu.cn
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты с диагнозом первичного или вторичного бесплодия с клиническими показаниями к ЭКО/интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ)
- моложе 38 лет
- количество АФК≥6, АМГ>1,1нг/мл
- отсутствие неблагоприятных факторов трансплантации свежего эмбриона (оценка опытного врача-репродуктолога)
- количество доступных эмбрионов (день 3)≥4
- информированное согласие
Критерий исключения:
- ПГТ
- при аденомиозе, компрессии эндометрия миомой матки, внутриматочной адгезии, полипах эндометрия и других факторах, не подходящих для трансплантации в свежем цикле
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Перенос эмбрионов на стадии двойного дробления
В группе А два эмбриона на стадии дробления были пересажены на третий день после извлечения ооцитов.
|
Бесплодным женщинам, обратившимся за экстракорпоральным оплодотворением, случайным образом назначали перенос двух эмбрионов на стадии дробления или одного эмбриона на стадии бластоцисты.
|
|
Другой: Перенос эмбрионов на одной стадии бластоцисты
Группа В была классифицирована по методу Гарднера для оценки бластоцист, и одна бластоциста была трансплантирована на 5-й или 6-й день после извлечения ооцитов.
|
Бесплодным женщинам, обратившимся за экстракорпоральным оплодотворением, случайным образом назначали перенос двух эмбрионов на стадии дробления или одного эмбриона на стадии бластоцисты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
коэффициент рождаемости на свежую передачу
Временное ограничение: 2 года
|
живорождение, которое определялось как наличие живого плода (или плода) после 24-й недели гестационного возраста.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-20220201-R
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .