Vergleich der klinischen Ergebnisse im frischen Zyklus mit Embryonen im einfachen Blastozystenstadium und im doppelten Spaltungsstadium: eine monozentrische, nicht verblindete, randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der traditionellen assistierten Reproduktionstechnologie (ART) wird der multiple Embryotransfer gewählt, um eine hohe klinische Schwangerschaftsrate zu erzielen und gleichzeitig das Risiko von Mehrlingsschwangerschaften zu erhöhen. Die Forschung zeigte, dass im Embryotransferzyklus mit frischer Spaltung die klinische Schwangerschaftsrate mit der Zunahme der übertragenen Anzahl hochwertiger Embryonen zunahm, ebenso wie die Mehrlingsschwangerschaftsrate, was darauf hindeutet, dass der Embryotransfer mit einfacher Spaltung nicht gleichzeitig dies erreichen konnte doppelte Anforderungen zur Aufrechterhaltung der Schwangerschaftsrate und zur Verringerung der Mehrlingsschwangerschaftsrate. Verglichen mit dem Embryo im Teilungsstadium ist die Blastozystenkultur ein Prozess des Überlebens der Stärksten, der physiologisch stärker mit der Entwicklung des Endometriums synchronisiert ist und die Implantationsrate des Embryos verbessern kann.
Die bestehende klinische Forschungsanalyse beschränkt sich hauptsächlich auf das herunterregulierende Regime, während es nur wenige RCT-Studien von hoher Qualität mit dem GnRH-Antagonisten-Protokoll gibt. Daher bestand der Zweck dieser Studie darin, das klinische Ergebnis zwischen Embryotransfers mit doppelter Spaltung und einzelnen Blastozystentransfers im frischen Zyklus durch RCT-Studie mit GnRH-Antagonistenprotokoll zu beobachten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yimin Zhu, Dr
- Telefonnummer: 0571-89992071
- E-Mail: zhuyim@zju.edu.cn
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientinnen mit Diagnose primärer oder sekundärer Unfruchtbarkeit mit klinischer Indikation für IVF/Intrazytoplasmatische Spermieninjektion (ICSI)
- unter 38 Jahren
- Anzahl AFC≥6, AMH>1,1ng/ml
- keine nachteiligen Faktoren der Transplantation frischer Embryonen (Bewertung durch einen erfahrenen Reproduktionsmediziner)
- Anzahl verfügbarer Embryonen (Tag 3)≥4
- informierte Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- PGT
- mit Adenomyose, endometrialer Kompression durch Uterusmyome, intrauteriner Adhäsion, Endometriumpolypen und anderen Faktoren, die für eine Transplantation im frischen Zyklus ungeeignet sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Transfer von Embryonen in der doppelten Spaltungsstufe
In Gruppe A wurden am dritten Tag nach der Oozytenentnahme zwei Embryonen im Teilungsstadium transplantiert.
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Verfahren: Transfer von Embryonen im doppelten Teilungsstadium oder im einzelnen Blastozystenstadium
Unfruchtbare Frauen, die eine In-vitro-Fertilisationsbehandlung beantragten, wurden nach dem Zufallsprinzip entweder zwei Embryonen im Teilungsstadium oder einem einzelnen Embryo im Blastozystenstadium übertragen.
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Sonstiges: Transfer von Embryonen im Blastozystenstadium
Gruppe B wurde nach der Gardner-Blastozysten-Einstufungsmethode eingestuft, und eine Blastozyste wurde am 5. oder 6. Tag nach der Eizellentnahme transplantiert.
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Verfahren: Transfer von Embryonen im doppelten Teilungsstadium oder im einzelnen Blastozystenstadium
Unfruchtbare Frauen, die eine In-vitro-Fertilisationsbehandlung beantragten, wurden nach dem Zufallsprinzip entweder zwei Embryonen im Teilungsstadium oder einem einzelnen Embryo im Blastozystenstadium übertragen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebendgeburtenrate pro frischer Übertragung
Zeitfenster: 2 Jahre
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Lebendgeburt, die als das Vorhandensein eines lebenden Fötus (oder Fötus) nach der 24. Schwangerschaftswoche definiert wurde
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-20220201-R
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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