Confronto dei risultati clinici nel ciclo fresco con embrioni a stadio di blastocisti singolo e stadio di doppia scissione: uno studio controllato randomizzato a centro singolo, non cieco
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nella tradizionale tecnologia di riproduzione assistita (ART), scegliere il trasferimento multiplo di embrioni per ottenere un alto tasso di gravidanza clinica aumentando il rischio di gravidanze multiple. La ricerca ha dimostrato che nel ciclo di trasferimento di embrioni a scissione fresca, il tasso di gravidanza clinica aumenta con l'aumento del numero di embrioni di alta qualità trasferiti, così come il tasso di gravidanze multiple, suggerendo che il trasferimento di embrioni a scissione singola non può soddisfare contemporaneamente il duplice requisito di mantenere il tasso di gravidanza e ridurre il tasso di gravidanze multiple. Rispetto all'embrione in fase di scissione, la coltura di blastocisti è un processo di sopravvivenza del più adatto, che è fisiologicamente più sincronizzato con lo sviluppo dell'endometrio e può migliorare il tasso di impianto dell'embrione.
L'analisi della ricerca clinica esistente è per lo più limitata al regime di down-regulation, mentre lo studio RCT di alta qualità con il protocollo dell'antagonista del GnRH è limitato. Pertanto, lo scopo di questo studio era di osservare l'esito clinico tra trasferimenti di embrioni a doppia scissione e trasferimenti di blastocisti singoli nel ciclo fresco attraverso uno studio RCT con protocollo antagonista del GnRH.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yimin Zhu, Dr
- Numero di telefono: 0571-89992071
- Email: zhuyim@zju.edu.cn
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con diagnosi di infertilità primaria o secondaria con indicazione clinica per fecondazione in vitro/iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI)
- sotto i 38 anni di età
- numero di AFC≥6, AMH>1.1ng/ml
- nessun fattore avverso del trapianto di embrioni freschi (valutazione da parte di un medico riproduttore esperto)
- numero di embrioni disponibili (giorno 3)≥4
- consenso informato
Criteri di esclusione:
- PGT
- con adenomiosi, compressione endometriale da parte di fibromi uterini, adesione intrauterina, polipi endometriali e altri fattori non adatti al trapianto a ciclo fresco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Trasferimento di embrioni in fase di doppia scissione
Nel gruppo A, due embrioni in fase di scissione sono stati trapiantati il terzo giorno dopo il prelievo degli ovociti.
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Le donne infertili che hanno richiesto il trattamento di fecondazione in vitro sono state assegnate in modo casuale a subire il trasferimento di due embrioni in fase di scissione o di un singolo embrione in fase di blastocisti.
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Altro: Trasferimento di embrioni a singolo stadio di blastocisti
Il gruppo B è stato classificato con il metodo di classificazione della blastocisti di Gardner e una blastocisti è stata trapiantata il 5° o 6° giorno dopo il prelievo degli ovociti.
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Le donne infertili che hanno richiesto il trattamento di fecondazione in vitro sono state assegnate in modo casuale a subire il trasferimento di due embrioni in fase di scissione o di un singolo embrione in fase di blastocisti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso di nati vivi per nuovo trasferimento
Lasso di tempo: 2 anni
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nascita viva, definita come la presenza di un feto vivo (o feti) dopo la 24a settimana di età gestazionale
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-20220201-R
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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