Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av kliniske resultater i fersk syklus med enkelt blastocyststadium og dobbel spaltningsstadium embryoer: en enkeltsenter, ikke-blind, randomisert kontrollert studie

I tradisjonell assistert befruktningsteknologi (ART), velger man multippel embryooverføring for å få en høy klinisk graviditetsrate samtidig som man øker risikoen for flere graviditeter. Forskning viste at enkelt-spaltningsembryooverføring ikke samtidig kunne oppfylle de doble kravene om å opprettholde graviditetsraten og redusere flerfoldsgraviditetsraten. Hensikten med denne studien var å observere det kliniske resultatet mellom dobbelspaltningsembryooverføringer og enkeltblastocystoverføringer i ny syklus. gjennom RCT-studie med GnRH-antagonistprotokoll.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I tradisjonell assistert befruktningsteknologi (ART), velger man multippel embryooverføring for å få en høy klinisk graviditetsrate samtidig som man øker risikoen for flere graviditeter. Forskning viste at i den ferske spaltnings-embryooverføringssyklusen økte den kliniske graviditetsraten med økningen i antall overførte embryoer av høy kvalitet, og det samme gjorde multiple-graviditetsraten, noe som tyder på at enkelt-spaltnings-embryooverføringen ikke samtidig kunne møte doble krav om å opprettholde graviditetsraten og redusere flerfoldsgraviditeten. Sammenlignet med embryoet på spaltningsstadiet, er blastocystkultur en overlevelsesprosess for de sterkeste, som er fysiologisk mer synkronisert med endometrieutvikling og kan forbedre embryoimplantasjonshastigheten.

Den eksisterende kliniske forskningsanalysen er stort sett begrenset til det nedregulerende regimet, mens RCT-studien av høy kvalitet med GnRH-antagonistprotokoll er få. Derfor var formålet med denne studien å observere det kliniske resultatet mellom dobbel spaltning av embryooverføringer og enkeltblastocystoverføringer i fersk syklus gjennom RCT-studie med GnRH-antagonistprotokoll.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1236

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. pasienter med diagnosen primær eller sekundær infertilitet med en klinisk indikasjon for IVF/intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI)
  2. under 38 år
  3. antall AFC≥6, AMH>1,1ng/ml
  4. ingen ugunstige faktorer ved fersk embryotransplantasjon (evaluering av en erfaren reproduktiv lege)
  5. antall tilgjengelige embryoer (dag 3) ≥4
  6. informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. PGT
  2. med adenomyose, endometriekompresjon av livmorfibroider, intrauterin adhesjon, endometriepolypper og andre faktorer som er uegnet for ny syklustransplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Dobbel spaltnings-trinns embryooverføring
I gruppe A ble to embryoer på spaltningsstadiet transplantert på den tredje dagen etter oocyttuthenting.
Infertile kvinner som ba om in vitro fertiliseringsbehandling ble tilfeldig tildelt til å gjennomgå overføring av enten to embryoer i spaltningsstadiet eller et enkelt embryo i blastocyststadiet.
Annen: Enkelt Blastocyststadium Embryooverføring
Gruppe B ble gradert ved Gardner blastocyst graderingsmetode, og en blastocyst ble transplantert på den 5. eller 6. dagen etter oocyttuthenting.
Infertile kvinner som ba om in vitro fertiliseringsbehandling ble tilfeldig tildelt til å gjennomgå overføring av enten to embryoer i spaltningsstadiet eller et enkelt embryo i blastocyststadiet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
levende fødselsrate per fersk overføring
Tidsramme: 2 år
levende fødsel, som ble definert som tilstedeværelsen av et levende foster (eller feti) etter den 24. uken av svangerskapsalderen
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-20220201-R

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere