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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05632991
복강경 담낭절제술을 위한 외복사늑간평면차단 대 복횡횡평면차단
2024년 3월 29일 업데이트: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University
복강경 담낭절제술을 위한 초음파 유도 외복사늑간평면 차단 대 복횡횡평면 차단: 전향적 무작위 연구
복강경 접근법은 담낭 절제술을 포함한 많은 복부 수술 절차의 황금 표준이 되었습니다. 개복술에 비해 복강경 검사는 더 작은 절개를 가능하게 하고, 수술 전후 스트레스 반응을 줄이고, 수술 후 통증을 줄이고, 회복 시간을 단축시킵니다.
그러나 복강경 수술을 받는 환자의 마취 문제는 개복 수술을 받는 환자와 다릅니다.
본 연구의 목적은 새로운 차단인 외복사근 늑간 차단술이 수술 후 통증 점수와 오피오이드 소비에 미치는 영향을 조사하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Erzurum, 칠면조
- Ataturk University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회 생리학적 상태 I-III 환자
- 복강경 담낭절제술
제외 기준:
- 만성 통증 출혈 장애 신장 또는 간 기능 부전 환자 만성 비스테로이드성 항염증제 응급 상황
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 외부 비스듬한 늑간 평면 블록
수술 전 초음파 유도 외복사늑간면 차단
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초음파 유도 외부 사선 늑간 평면 차단 각 측면 20ml 국소 마취제
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활성 비교기: 늑골 아래 가로 복부 계획 블록 그룹
초음파 유도 늑골하 횡복부 계획 블록 그룹
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초음파 유도 늑골하 횡복부 계획 블록 그룹 양쪽 20ml 국소 마취제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 오피오이드 소비
기간: 처음 24시간
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환자 제어 진통제를 통한 처음 24시간 총 펜타닐 소비
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처음 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 통증 점수
기간: 발관 후 0-24시간
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수술 후 통증은 VAS(Visual Analogue Scale) 점수 0-10(0=통증 없음 및 10=상상할 수 있는 최악의 통증)으로 평가됩니다.
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발관 후 0-24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Woldu SL, Weinberg AC, Bergman A, Shapiro EY, Korets R, Motamedinia P, Badani KK. Pain and analgesic use after robot-assisted radical prostatectomy. J Endourol. 2014 May;28(5):544-8. doi: 10.1089/end.2013.0783. Epub 2014 Jan 30.
- Leitao MM Jr, Malhotra V, Briscoe G, Suidan R, Dholakiya P, Santos K, Jewell EL, Brown CL, Sonoda Y, Abu-Rustum NR, Barakat RR, Gardner GJ. Postoperative pain medication requirements in patients undergoing computer-assisted ("Robotic") and standard laparoscopic procedures for newly diagnosed endometrial cancer. Ann Surg Oncol. 2013 Oct;20(11):3561-7. doi: 10.1245/s10434-013-3064-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ataunilapcholecystectomy
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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