- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05632991
Bloqueio do Plano Intercostal Oblíquo Externo vs. Bloqueio do Plano Transverso Abdominal para Colecistectomia Laparoscópica
Bloqueio do Plano Intercostal Oblíquo Externo Guiado por Ultrassom vs. Bloqueio do Plano Transverso do Abdome para Colecistectomia Laparoscópica: Estudo Prospectivo Randomizado
A abordagem laparoscópica tornou-se o padrão-ouro para muitos procedimentos cirúrgicos abdominais, incluindo a colecistectomia. Em comparação com a laparotomia, a laparoscopia permite incisões menores, reduz a resposta ao estresse perioperatório, reduz a dor pós-operatória e resulta em menor tempo de recuperação.
No entanto, as preocupações com a anestesia em pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica são diferentes dos pacientes submetidos à cirurgia abdominal aberta.
O objetivo deste estudo é investigar o efeito do bloqueio intercostal oblíquo externo, que é um novo bloqueio, no escore de dor pós-operatória e no consumo de opioides.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Erzurum, Peru
- Ataturk University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do estado fisiológico I-III da Sociedade Americana de Anestesiologistas
- Colecistectomia laparoscópica
Critério de exclusão:
- Dor crônica Distúrbios hemorrágicos Pacientes com insuficiência renal ou hepática em uso de medicamentos anti-inflamatórios não esteróides crônicos Casos de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Bloqueio do plano intercostal oblíquo externo
Bloqueio do plano intercostal oblíquo externo guiado por ultrassom antes da cirurgia
|
bloqueio do plano intercostal oblíquo externo guiado por ultrassom 20 ml de anestésico local de cada lado
|
|
Comparador Ativo: Grupo de blocos do plano transverso do abdômen subcostal
Plano de bloqueio subcostal transverso do abdome guiado por ultrassom
|
Subcostal Transversus Abdominis Plan Block Group guiado por ultrassom 20 ml de anestésico local de cada lado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo de opioides no pós-operatório
Prazo: primeiras 24 horas
|
Consumo total de fentanil nas primeiras 24 horas com analgesia controlada pelo paciente
|
primeiras 24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação analógica visual da dor
Prazo: pós-extubação 0-24 horas
|
A dor pós-operatória será avaliada com uma pontuação da Escala Visual Analógica (VAS) de 0-10 (0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável)
|
pós-extubação 0-24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Woldu SL, Weinberg AC, Bergman A, Shapiro EY, Korets R, Motamedinia P, Badani KK. Pain and analgesic use after robot-assisted radical prostatectomy. J Endourol. 2014 May;28(5):544-8. doi: 10.1089/end.2013.0783. Epub 2014 Jan 30.
- Leitao MM Jr, Malhotra V, Briscoe G, Suidan R, Dholakiya P, Santos K, Jewell EL, Brown CL, Sonoda Y, Abu-Rustum NR, Barakat RR, Gardner GJ. Postoperative pain medication requirements in patients undergoing computer-assisted ("Robotic") and standard laparoscopic procedures for newly diagnosed endometrial cancer. Ann Surg Oncol. 2013 Oct;20(11):3561-7. doi: 10.1245/s10434-013-3064-9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ataunilapcholecystectomy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .