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Bloc plan intercostal oblique externe vs bloc plan transverse de l'abdomen pour la cholécystectomie laparoscopique

29 mars 2024 mis à jour par: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

Bloc plan intercostal oblique externe guidé par échographie vs bloc plan transverse de l'abdomen pour la cholécystectomie laparoscopique : étude prospective randomisée

L'approche laparoscopique est devenue l'étalon-or pour de nombreuses interventions chirurgicales abdominales, y compris la cholécystectomie. Par rapport à la laparotomie, la laparoscopie permet des incisions plus petites, réduit la réponse au stress périopératoire, réduit la douleur postopératoire et réduit le temps de récupération.

Cependant, les problèmes d'anesthésie chez les patients subissant une chirurgie laparoscopique sont différents de ceux des patients subissant une chirurgie abdominale ouverte.

Le but de cette étude est d'étudier l'effet du bloc intercostal oblique externe, qui est un nouveau bloc, sur le score de douleur postopératoire et la consommation d'opioïdes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Erzurum, Turquie
        • Ataturk University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de l'état physiologique I-III de l'American Society of Anesthesiologist
  • Cholécystectomie laparoscopique

Critère d'exclusion:

  • Douleurs chroniques troubles hémorragiques insuffisants rénaux ou hépatiques sous anti-inflammatoires non stéroïdiens chroniques cas d'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc plan intercostal oblique externe
Bloc plan intercostal oblique externe échoguidé avant chirurgie
Autre: bloc plan intercostal oblique externe guidé par ultrasons
bloc plan intercostal oblique externe guidé par ultrasons 20 ml d'anesthésique local de chaque côté
Comparateur actif: Groupe de blocs du plan sous-costal transverse de l'abdomen
Groupe bloc plan sous-costal transverse de l'abdomen guidé par échographie
Autre: Groupe de blocs du plan sous-costal transverse de l'abdomen
échographie guidée Subcostal Transversus Abdominis Plan Block Group 20 ml d'anesthésique local de chaque côté

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation postopératoire d'opioïdes
Délai: premières 24 heures
Consommation totale de fentanyl pendant les 24 premières heures avec analgésie contrôlée par le patient
premières 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score visuel analogique de la douleur
Délai: post-extubation 0-24 heures
La douleur post-opératoire sera évaluée avec un score d'échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 (0 = pas de douleur et 10 = pire douleur imaginable)
post-extubation 0-24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ataturk University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2022

Première publication (Réel)

1 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ataunilapcholecystectomy

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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