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Äußerer obliquer Interkostalebenenblock vs. Transversus-Abdominis-Ebenenblock für die laparoskopische Cholezystektomie

29. März 2024 aktualisiert von: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

Ultraschallgeführter externer obliquer Interkostalebenenblock vs. Transversus-Abdominis-Ebenenblock für die laparoskopische Cholezystektomie: Prospektive randomisierte Studie

Der laparoskopische Zugang hat sich zum Goldstandard für viele abdominalchirurgische Eingriffe, einschließlich der Cholezystektomie, entwickelt. Im Vergleich zur Laparotomie ermöglicht die Laparoskopie kleinere Schnitte, reduziert die perioperative Stressreaktion, reduziert postoperative Schmerzen und führt zu einer kürzeren Genesungszeit.

Die Bedenken hinsichtlich der Anästhesie bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Operation unterziehen, unterscheiden sich jedoch von Patienten, die sich einer offenen Bauchoperation unterziehen.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der externen schrägen Interkostalblockade, die eine neue Blockade ist, auf den postoperativen Schmerzscore und den Opioidkonsum zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Erzurum, Truthahn
        • Ataturk University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • American Society of Anesthesiologist's Physiologic State I-III Patienten
  • Laparoskopische Cholezystektomie

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Schmerzen Blutungsstörungen Nieren- oder Leberinsuffizienz Patienten mit chronischen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten Notfallfälle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Äußerer schräger Interkostalebenenblock
Ultraschallgeführter externer schräger Interkostalebenenblock vor der Operation
Sonstiges: ultraschallgeführter externer obliquer Interkostalebenenblock
ultraschallgeführter äußerer schräger Interkostalebenenblock 20 ml Lokalanästhetikum auf jeder Seite
Aktiver Komparator: Subkostale Transversus-Abdominis-Plan-Blockgruppe
Ultraschallgeführte Subcostal Transversus Abdominis Plan Block Group
Sonstiges: Subkostale Transversus-Abdominis-Plan-Blockgruppe
ultraschallgeführte Subcostal Transversus Abdominis Plan Block Group 20 ml Lokalanästhetikum pro Seite

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperativer Opioidkonsum
Zeitfenster: ersten 24 Stunden
Gesamtverbrauch von Fentanyl in den ersten 24 Stunden mit patientenkontrollierter Analgesie
ersten 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visueller analoger Schmerz-Score
Zeitfenster: Postextubation 0-24 Stunden
Postoperative Schmerzen werden mit einer visuellen Analogskala (VAS) von 0-10 bewertet (0 = keine Schmerzen und 10 = schlimmste vorstellbare Schmerzen).
Postextubation 0-24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ataturk University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ataunilapcholecystectomy

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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