Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Extern schuin intercostaal vlak blok versus transversus abdominis vlak blok voor laparoscopische cholecystectomie

29 maart 2024 bijgewerkt door: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

Echogeleid extern schuin intercostaal vlak blok versus transversus abdominis vlak blok voor laparoscopische cholecystectomie: prospectieve gerandomiseerde studie

De laparoscopische benadering is de gouden standaard geworden voor veel abdominale chirurgische ingrepen, waaronder cholecystectomie. In vergelijking met laparotomie maakt laparoscopie kleinere incisies mogelijk, vermindert het de perioperatieve stressrespons, vermindert het postoperatieve pijn en resulteert het in een kortere hersteltijd.

Anesthesieproblemen bij patiënten die een laparoscopische operatie ondergaan, zijn echter anders dan bij patiënten die een open buikoperatie ondergaan.

Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van de externe schuine intercostale blokkade, een nieuwe blokkade, op de postoperatieve pijnscore en het gebruik van opioïden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Erzurum, Kalkoen
        • Ataturk University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologist's fysiologische toestand I-III patiënten
  • Laparoscopische cholecystectomie

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische pijn Bloedingsstoornissen Patiënten met nier- of leverinsufficiëntie die chronische niet-steroïde anti-inflammatoire medicijnen gebruiken in noodgevallen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Extern schuin intercostaal vlak blok
Echogeleide externe schuine intercostale vlakblokkade vóór de operatie
Ander: echogeleid extern schuin intercostaal vlak blok
echogeleid extern schuin intercostaal vlakblok 20 ml plaatselijke verdoving aan elke kant
Actieve vergelijker: Subcostale Transversus Abdominis Plan Block Group
Echogeleide subcostale transversus abdominis planblokgroep
Ander: Subcostale Transversus Abdominis Plan Block Group
echogeleide subcostale transversus abdominis plan blokgroep 20 ml plaatselijke verdoving aan elke kant

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatief gebruik van opioïden
Tijdsspanne: eerste 24 uur
Eerste 24 uur totale fentanylconsumptie met door de patiënt gecontroleerde analgesie
eerste 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge pijnscore
Tijdsspanne: postextubatie 0-24 uur
Postoperatieve pijn wordt geëvalueerd met een Visual Analogue Scale (VAS)-score van 0-10 (0= geen pijn en 10= ergst denkbare pijn)
postextubatie 0-24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ataturk University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ataunilapcholecystectomy

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren