Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstern skrå interkostal plan blok vs. Transversus Abdominis plan blok til laparoskopisk kolecystektomi

29. marts 2024 opdateret af: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

Ultralydsstyret ekstern skrå interkostal planblok vs. Transversus Abdominis planblok til laparoskopisk kolecystektomi: Prospektiv randomiseret undersøgelse

Den laparoskopiske tilgang er blevet guldstandarden for mange abdominale kirurgiske procedurer, herunder kolecystektomi. Sammenlignet med laparotomi tillader laparoskopi mindre snit, reducerer perioperativ stressrespons, reducerer postoperativ smerte og resulterer i kortere restitutionstid.

Imidlertid er anæstesiproblemer hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi, forskellige fra patienter, der gennemgår åben abdominal kirurgi.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​den eksterne skrå intercostalblok, som er en ny blok, på postoperativ smertescore og opioidforbrug.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Erzurum, Kalkun
        • Ataturk University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysiologiske tilstand I-III patienter
  • Laparoskopisk kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske smerter blødningsforstyrrelser nyre- eller leverinsufficiens patienter på kronisk non-steroid antiinflammatorisk medicin i nødstilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ekstern skrå interkostal plan blok
Ultralydsstyret Ekstern skrå interkostal planblok før operation
ultralydsstyret ekstern skrå interkostal planblok 20 ml lokalbedøvelse hver side
Aktiv komparator: Subkostal Transversus Abdominis Plan Blokgruppe
Ultralydsvejledt Subcostal Transversus Abdominis Plan Blokgruppe
ultralydsvejledt Subcostal Transversus Abdominis Planblokgruppe 20 ml lokalbedøvelse hver side

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: første 24 timer
Første 24 timer totalt fentanylforbrug med patientkontrolleret analgesi
første 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog smertescore
Tidsramme: posttextubation 0-24 timer
Postoperativ smerte vil blive evalueret med en Visual Analogue Scale (VAS) score på 0-10 (0= ingen smerte og 10= værst tænkelige smerte)
posttextubation 0-24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2022

Først opslået (Faktiske)

1. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ataunilapcholecystectomy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ultralydsstyret ekstern skrå interkostal plan blok

3
Abonner