- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05632991
Ekstern skrå interkostal plan blok vs. Transversus Abdominis plan blok til laparoskopisk kolecystektomi
Ultralydsstyret ekstern skrå interkostal planblok vs. Transversus Abdominis planblok til laparoskopisk kolecystektomi: Prospektiv randomiseret undersøgelse
Den laparoskopiske tilgang er blevet guldstandarden for mange abdominale kirurgiske procedurer, herunder kolecystektomi. Sammenlignet med laparotomi tillader laparoskopi mindre snit, reducerer perioperativ stressrespons, reducerer postoperativ smerte og resulterer i kortere restitutionstid.
Imidlertid er anæstesiproblemer hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi, forskellige fra patienter, der gennemgår åben abdominal kirurgi.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af den eksterne skrå intercostalblok, som er en ny blok, på postoperativ smertescore og opioidforbrug.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Kalkun
- Ataturk University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists fysiologiske tilstand I-III patienter
- Laparoskopisk kolecystektomi
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske smerter blødningsforstyrrelser nyre- eller leverinsufficiens patienter på kronisk non-steroid antiinflammatorisk medicin i nødstilfælde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Ekstern skrå interkostal plan blok
Ultralydsstyret Ekstern skrå interkostal planblok før operation
|
ultralydsstyret ekstern skrå interkostal planblok 20 ml lokalbedøvelse hver side
|
Aktiv komparator: Subkostal Transversus Abdominis Plan Blokgruppe
Ultralydsvejledt Subcostal Transversus Abdominis Plan Blokgruppe
|
ultralydsvejledt Subcostal Transversus Abdominis Planblokgruppe 20 ml lokalbedøvelse hver side
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: første 24 timer
|
Første 24 timer totalt fentanylforbrug med patientkontrolleret analgesi
|
første 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuel analog smertescore
Tidsramme: posttextubation 0-24 timer
|
Postoperativ smerte vil blive evalueret med en Visual Analogue Scale (VAS) score på 0-10 (0= ingen smerte og 10= værst tænkelige smerte)
|
posttextubation 0-24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Woldu SL, Weinberg AC, Bergman A, Shapiro EY, Korets R, Motamedinia P, Badani KK. Pain and analgesic use after robot-assisted radical prostatectomy. J Endourol. 2014 May;28(5):544-8. doi: 10.1089/end.2013.0783. Epub 2014 Jan 30.
- Leitao MM Jr, Malhotra V, Briscoe G, Suidan R, Dholakiya P, Santos K, Jewell EL, Brown CL, Sonoda Y, Abu-Rustum NR, Barakat RR, Gardner GJ. Postoperative pain medication requirements in patients undergoing computer-assisted ("Robotic") and standard laparoscopic procedures for newly diagnosed endometrial cancer. Ann Surg Oncol. 2013 Oct;20(11):3561-7. doi: 10.1245/s10434-013-3064-9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ataunilapcholecystectomy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ultralydsstyret ekstern skrå interkostal plan blok
-
Benha UniversityAfsluttetSmerter, postoperativEgypten
-
Antonios LikourezosEmergency Medicine FoundationAfsluttetUltralydsvejledt smertekontrol versus standardbehandling i akutmodtagelsespatienter med hoftefrakturHoftebrudForenede Stater