- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05632991
Zevní šikmý interkostální rovinný blok vs. rovinný blok transversus abdominis pro laparoskopickou cholecystektomii
Ultrazvukem naváděný zevní šikmý interkostální rovinný blok vs. rovinný blok transversus abdominis pro laparoskopickou cholecystektomii: prospektivní randomizovaná studie
Laparoskopický přístup se stal zlatým standardem mnoha břišních chirurgických výkonů, včetně cholecystektomie. Ve srovnání s laparotomií umožňuje laparoskopie menší řezy, snižuje perioperační stresovou reakci, snižuje pooperační bolest a má za následek kratší dobu rekonvalescence.
Obavy z anestezie u pacientů podstupujících laparoskopickou operaci se však liší od pacientů podstupujících otevřenou operaci břicha.
Cílem této studie je prozkoumat vliv zevního šikmého interkostálního bloku, který je novým blokem, na skóre pooperační bolesti a spotřebu opioidů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Erzurum, Krocan
- Ataturk University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americká společnost anesteziologů s fyziologickým stavem pacientů I-III
- Laparoskopická cholecystektomie
Kritéria vyloučení:
- Chronická bolest, poruchy krvácení, renální nebo jaterní insuficience pacienti užívající chronickou nesteroidní protizánětlivou léčbu nouzové případy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Externí šikmý blok mezižeberní roviny
Ultrazvukem řízená zevní šikmá mezižeberní blokáda před operací
|
ultrazvukem naváděný zevní šikmý blok mezižeberní roviny 20 ml lokální anestetikum na každou stranu
|
|
Aktivní komparátor: Subcostal Transversus Abdominis Plan Block Group
Ultrazvukem naváděná skupina bloků subkostálního transversus abdominis plánu
|
ultrazvukem vedená skupina Subcostal Transversus Abdominis Plan Block Group 20 ml lokálního anestetika na každou stranu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační konzumace opioidů
Časové okno: prvních 24 hodin
|
Prvních 24 hodin celková spotřeba fentanylu s pacientem kontrolovanou analgezií
|
prvních 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogové skóre bolesti
Časové okno: posttextubace 0-24 hodin
|
Pooperační bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) 0-10 (0 = žádná bolest a 10 = nejhorší představitelná bolest)
|
posttextubace 0-24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Woldu SL, Weinberg AC, Bergman A, Shapiro EY, Korets R, Motamedinia P, Badani KK. Pain and analgesic use after robot-assisted radical prostatectomy. J Endourol. 2014 May;28(5):544-8. doi: 10.1089/end.2013.0783. Epub 2014 Jan 30.
- Leitao MM Jr, Malhotra V, Briscoe G, Suidan R, Dholakiya P, Santos K, Jewell EL, Brown CL, Sonoda Y, Abu-Rustum NR, Barakat RR, Gardner GJ. Postoperative pain medication requirements in patients undergoing computer-assisted ("Robotic") and standard laparoscopic procedures for newly diagnosed endometrial cancer. Ann Surg Oncol. 2013 Oct;20(11):3561-7. doi: 10.1245/s10434-013-3064-9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ataunilapcholecystectomy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ultrazvukem naváděný zevní oblique intercostal plane block
-
Burcu Bozdogan TuysuzDokončenoVideo-asistovaná torakoskopická chirurgieKrocan